99mTc-MIBI SPECT/CT en cáncer de mama
Tc-99m Sestamibi SPECT/CT para la predicción de la respuesta de la neoplasia maligna de mama localmente avanzada a la quimioterapia neoadyuvante
La mamogammagrafía (MMS) con 99mTc-SestaMIBI se puede utilizar en pacientes con cáncer de mama localmente avanzado (LABC) programadas para quimioterapia neoadyuvante. La MMS se puede realizar para 1) la estadificación ganglionar de las metástasis en los ganglios linfáticos axilares, 2) la predicción de la quimiosensibilidad o la quimiorresistencia mediada por Pgp/MDR-1 y 3) la evaluación de la eficacia de la quimioterapia y la radioterapia.
La MMS se realiza de forma rutinaria con imágenes planares/SPECT de acuerdo con las pautas de la Sociedad de Medicina Nuclear y la Asociación Europea de Medicina Nuclear.
En este estudio piloto, se configurará un protocolo de adquisición optimizado con SPECT/TC multicorte de baja dosis además de imágenes planares.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
99mTc-SestaMIBI es un catión lipófilo como muchos fármacos de quimioterapia citotóxicos (es decir, antraciclinas, inhibidor de la topoisomerasa II, antimicrotúbulos, alcaloides de la vinca, inhibidores de la replicación del ADN) que se acumulan en las mitocondrias de las células tumorales. La captación del tumor MIBI está relacionada con la viabilidad y la proliferación debido al aumento de la perfusión y al aumento del metabolismo dependiente de la energía.
99mTc-SestaMIBI es un sustrato para la bomba de glicoproteína P (Pgp) codificada por el gen de resistencia a múltiples fármacos -1 (MDR-1). La captación del tumor MIBI sin lavado significativo con el tiempo (<45% a 3H) predice una quimiosensibilidad sin sobreexpresión de Pgp/MDR-1. La salida de MIBI sin captación tumoral significativa predice la salida de fármacos de quimioterapia de las células tumorales relacionadas con la sobreexpresión de Pgp/MDR-1 o la sobreexpresión de Bcl-2 antiapoptótico. La salida temprana de MIBI (< 1H) también puede estar relacionada con la sobreexpresión proapoptótica de Bax.
Se utilizará SPECT/CT para localización anatómica y corrección de atenuación. La TC de SPECT/TC es una TC multicorte (4 cortes) de dosis baja (< 2 mSv). SPECT/CT también se utilizará para la corrección de los factores de degradación de la imagen, incluida la compensación de la respuesta del detector del colimador para la recuperación de la resolución y la corrección de la dispersión. Semicuantificación absoluta basada en SPECT/CT de la captación de MIBI en el tumor primario y los ganglios linfáticos (es decir, valor de captación estandarizado o SUV) también se realizará.
La imagenología optimizada SPECT/CT se comparará con la imagenología nuclear convencional planar/SPECT para 1) detección de metástasis de ganglios linfáticos y tumor de mama primario ávido de MIBI, 2) semicuantificación de la captación de MIBI (T/B, SUV y % de lavado). out) en metástasis de ganglios linfáticos y tumor de mama primario, 3) predicción de quimiosensibilidad al inicio del estudio, 3) evaluación de la eficacia de la quimioterapia después del primer curso de quimioterapia (después de 2 semanas) en comparación con la respuesta clínica y la respuesta histopatológica.
Los hallazgos de la mamogammagrafía SPECT/CT se compararán con los hallazgos clínicos (palpación), los hallazgos radiológicos (mamografía, US, MRI) y los hallazgos histopatológicos (expresión de Pgp/MDR-1) en los tumores después de la cirugía.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ontario
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London, Ontario, Canadá, N6A 4G5
- South Street Hospital - Department of Nuclear Medicine
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con cáncer de mama histológicamente probado
- Pacientes con cáncer de mama localmente avanzado (estadios T2-4 N0-3 M0)
- Pacientes programados para quimioterapia neoadyuvante
- Pacientes programadas para mastectomía radical modificada
- Pacientes sin contraindicaciones físicas y/o psicológicas
- Pacientes sin estudios recientes de medicina nuclear que utilicen isótopos de vida larga (es decir, 67Ga, 111In, 131I) dentro de las 48 horas anteriores a la mamogammagrafía
Criterio de exclusión:
- Paciente sin cáncer de mama histológicamente comprobado
- Pacientes con cáncer de mama T1 en etapa temprana
- Pacientes que no son candidatos a quimioterapia neoadyuvante
- Pacientes que no son candidatos quirúrgicos
- Pacientes con contraindicaciones físicas y/o psicológicas
- Pacientes embarazadas o en período de lactancia
- Pacientes con un estudio reciente de medicina nuclear usando isótopos de vida larga (es decir, 67Ga, 111In, 131I) dentro de las 48 horas anteriores a la mamogammagrafía
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: 1
Se comparará la mamocintigrafía con imágenes 99mTc-MIBI optimizadas por SPECT-CT (brazo experimental) con imágenes planares convencionales.
Los resultados de la mamogammagrafía antes y después de la quimioterapia y la radioterapia se compararán con los resultados histopatológicos después de la cirugía.
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SPECT/TC MultiSclice de dosis baja
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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1- Estadificación ganglionar 2- Predicción de quimiosensibilidad 3- Evaluación de quimiosensibilidad
Periodo de tiempo: 1 año
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1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Valor añadido de la SPECT integrada/Tomografía computarizada MultiSlice de dosis baja frente a la imagen plana/SPECT en mamogammagrafía con 99mTc-SestaMIBI
Periodo de tiempo: 1 año
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Irina Rachinsky, MD, MSc, The UWO - LHSC - Department of Nuclear Medicine
- Silla de estudio: Albert A Driedger, MD, PhD, The UWO -LHSC - Department of Nuclear Medicine
- Director de estudio: Muriel Brackstone, MD, The UWO - LHSC - Department of General Surgery
- Director de estudio: Francisco Perera, MD, The UWO - LHSC - Department of Medical Oncology
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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- Bombardieri E, Aktolun C, Baum RP, Bishof-Delaloye A, Buscombe J, Chatal JF, Maffioli L, Moncayo R, Mortelmans L, Reske SN. Breast scintigraphy: procedure guidelines for tumour imaging. Eur J Nucl Med Mol Imaging. 2003 Dec;30(12):BP107-14. doi: 10.1007/s00259-003-1354-3. No abstract available.
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Términos relacionados con este estudio
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Otros números de identificación del estudio
- R-08-383
- 12967 (Otro identificador: REB)
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