99mTc-MIBI SPECT/CT rintojen pahanlaatuisuudessa
Tc-99m Sestamibi SPECT/CT paikallisesti edenneen rintasyövän vasteen ennustamiseksi neoadjuvanttikemoterapiaan
99mTc-SestaMIBI-mammoskintigrafiaa (MMS) voidaan käyttää potilailla, joilla on paikallisesti edennyt rintasyöpä (LABC), jolle on suunniteltu neoadjuvanttikemoterapiaa. MMS voidaan suorittaa 1) kainaloiden imusolmukkeiden etäpesäkkeiden solmuvaiheen määrittämiseksi, 2) kemosensitiivisyyden tai Pgp/MDR-1-välitteisen kemoresistenssin ennustamiseksi ja 3) kemoterapian ja sädehoidon tehokkuuden arvioimiseksi.
MMS suoritetaan rutiininomaisesti tasomaisella/SPECT-kuvauksella Society of Nuclear Medicine ja European Association of Nuclear Medicine ohjeiden mukaisesti.
Tässä pilottitutkimuksessa optimoitu hankintaprotokolla asetetaan SPECT:n/pienen annoksen multislice CT:n kanssa tasomaisen kuvantamisen lisäksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
99mTc-SestaMIBI on lipofiilinen kationi kuten monet sytotoksiset kemoterapialääkkeet (esim. antrasykliinit, topoisomeraasi II:n estäjä, antimikrotubulukset, vinka-alkaloidit, DNA:n replikaation estäjät), jotka kerääntyvät kasvainsolujen mitokondrioihin. MIBI-kasvaimen sisäänotto liittyy elinkelpoisuuteen ja lisääntymiseen lisääntyneen perfuusion ja lisääntyneen energiariippuvaisen aineenvaihdunnan vuoksi.
99mTc-SestaMIBI on substraatti glykoproteiini P (Pgp) -pumpulle, jota koodaa monilääkeresistenssigeeni -1 (MDR-1). MIBI-kasvaimen sisäänotto ilman merkittävää huuhtoutumista ajan myötä (<45 % 3H:ssa) ennustaa kemosensitiivisyyden ilman Pgp/MDR-1:n yli-ilmentymistä. MIBI-effluksi ilman merkittävää kasvaimen sisäänottoa ennustaa kemoterapialääkkeiden ulosvirtauksen kasvainsoluista, jotka liittyvät Pgp/MDR-1:n yli-ilmentymiseen tai anti-apoptoottiseen Bcl-2-yliilmentymiseen. Varhainen MIBI-effluksi (< 1H) voi myös liittyä pro-apoptoottiseen Baxin yliekspressioon.
SPECT/CT:tä käytetään anatomiseen paikantamiseen ja vaimennuksen korjaamiseen. SPECT/CT:n CT on pieniannoksinen (< 2 mSv) monileikkauskuvaus (4 slice). SPECT/CT:tä käytetään myös kuvaa heikentävien tekijöiden korjaamiseen, mukaan lukien kollimaattori-ilmaisin-vasteen kompensointi resoluution palauttamiseksi ja sirontakorjaus. SPECT/CT-pohjainen absoluuttinen puolikvantifiointi MIBI:n sisäänoton primaarisiin kasvaimiin ja imusolmukkeisiin (ts. standardoitu sisäänottoarvo tai SUV) suoritetaan myös.
SPECT/CT-optimoitua kuvantamista verrataan tavanomaiseen tasomaiseen/SPECT-kuvaukseen 1) MIBI-innokkaan primaarisen rintakasvaimen ja imusolmukeetäpesäkkeiden havaitsemiseksi, 2) MIBI:n oton puolikvantitointiin (T/B, SUV ja % pesu- ulos) primaarisiin rintakasvain- ja imusolmukeetastaasseihin, 3) kemosensitiivisyyden ennustaminen lähtötilanteessa, 3) kemoterapian tehon arviointi ensimmäisen kemoterapiajakson jälkeen (2 viikon kuluttua) verrattuna kliiniseen vasteeseen ja histopatologiseen vasteeseen.
SPECT/CT-mammoskintigrafian löydöksiä verrataan kliinisiin löydöksiin (palpaatio), radiologisiin löydöksiin (mammografia, US, MRI) ja histopatologisiin löydöksiin (Pgp/MDR-1:n ilmentyminen) kasvaimissa leikkauksen jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N6A 4G5
- South Street Hospital - Department of Nuclear Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on histologisesti todistettu rintasyöpä
- Potilaat, joilla on paikallisesti edennyt rintasyöpä (vaiheet T2-4 N0-3 M0)
- Potilaat, joille on määrätty neoadjuvanttikemoterapia
- Potilaat, joille on määrä tehdä radikaalisti muunneltu mastektomia
- Potilaat, joilla ei ole fyysisiä ja/tai psyykkisiä vasta-aiheita
- Potilaat, joilla ei ole viimeaikaista isotooppitutkimusta, jossa käytettiin pitkäikäisiä isotooppeja (esim. 67Ga, 111In, 131I) mammoskintigrafiaa edeltäneiden 48 tunnin aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas, jolla ei ole histologisesti todistettua rintasyöpää
- Potilaat, joilla on varhaisen vaiheen T1-rintasyöpä
- Potilaat, jotka eivät ole ehdokkaita neoadjuvanttikemoterapiaan
- Potilaat, jotka eivät ole kirurgisia ehdokkaita
- Potilaat, joilla on fyysisiä ja/tai psyykkisiä vasta-aiheita
- Raskaana olevat tai imettävät potilaat
- Potilaat, joilla on hiljattain tehty isotooppitutkimus, jossa käytettiin pitkäikäisiä isotooppeja (esim. 67Ga, 111In, 131I) mammoskintigrafiaa edeltäneiden 48 tunnin aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 1
Mammoskintigrafiaa SPECT-CT-optimoidulla 99mTc-MIBI-kuvauksella (kokeellinen käsivarsi) verrataan tavanomaiseen tasokuvaukseen.
Mammoskintigrafiatuloksia ennen ja jälkeen kemoterapiaa ja sädehoitoa verrataan histopatologisiin tuloksiin leikkauksen jälkeen.
|
SPECT/Low-Dose MultiSclice CT
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
1- Solmukohtaisuus 2- Kemosensitiivisyyden ennustaminen 3- Kemosensitiivisyyden arviointi
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Integroidun SPECT/Low-doose MultiSlice CT:n lisäarvo verrattuna tasomaiseen/SPECT-kuvaukseen mammoskintigrafiassa 99mTc-SestaMIBI:llä
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Irina Rachinsky, MD, MSc, The UWO - LHSC - Department of Nuclear Medicine
- Opintojen puheenjohtaja: Albert A Driedger, MD, PhD, The UWO -LHSC - Department of Nuclear Medicine
- Opintojohtaja: Muriel Brackstone, MD, The UWO - LHSC - Department of General Surgery
- Opintojohtaja: Francisco Perera, MD, The UWO - LHSC - Department of Medical Oncology
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Moretti JL, Hauet N, Caglar M, Rebillard O, Burak Z. To use MIBI or not to use MIBI? That is the question when assessing tumour cells. Eur J Nucl Med Mol Imaging. 2005 Jul;32(7):836-42. doi: 10.1007/s00259-005-1840-x.
- Spanu A, Chessa F, Sanna D, Cottu P, Manca A, Nuvoli S, Madeddu G. Scintimammography with a high resolution dedicated breast camera in comparison with SPECT/CT in primary breast cancer detection. Q J Nucl Med Mol Imaging. 2009 Jun;53(3):271-80. Epub 2008 Jul 4.
- Maini CL, Tofani A, Sciuto R, Semprebene A, Cavaliere R, Mottolese M, Benevolo M, Ferranti F, Grandinetti ML, Vici P, Lopez M, Botti C. Technetium-99m-MIBI scintigraphy in the assessment of neoadjuvant chemotherapy in breast carcinoma. J Nucl Med. 1997 Oct;38(10):1546-51.
- Takamura Y, Miyoshi Y, Taguchi T, Noguchi S. Prediction of chemotherapeutic response by Technetium 99m--MIBI scintigraphy in breast carcinoma patients. Cancer. 2001 Jul 15;92(2):232-9. doi: 10.1002/1097-0142(20010715)92:23.0.co;2-g.
- Del Vecchio S, Zannetti A, Ciarmiello A, Aloj L, Caraco C, Fonti R, Botti G, D'Aiuto G, Salvatore M. Dynamic coupling of 99mTc-MIBI efflux and apoptotic pathway activation in untreated breast cancer patients. Eur J Nucl Med Mol Imaging. 2002 Jun;29(6):809-14. doi: 10.1007/s00259-002-0773-x. Epub 2002 Mar 13.
- Sciuto R, Pasqualoni R, Bergomi S, Petrilli G, Vici P, Belli F, Botti C, Mottolese M, Maini CL. Prognostic value of (99m)Tc-sestamibi washout in predicting response of locally advanced breast cancer to neoadjuvant chemotherapy. J Nucl Med. 2002 Jun;43(6):745-51.
- Khalkhali I, Diggles LE, Taillefer R, Vandestreek PR, Peller PJ, Abdel-Nabi HH. Procedure guideline for breast scintigraphy. Society of Nuclear Medicine. J Nucl Med. 1999 Jul;40(7):1233-5. No abstract available.
- Xu HB, Li L, Xu Q. Tc-99m sestamibi scintimammography for the diagnosis of breast cancer: meta-analysis and meta-regression. Nucl Med Commun. 2011 Nov;32(11):980-8. doi: 10.1097/MNM.0b013e32834b43a9.
- Schillaci O, Danieli R, Filippi L, Romano P, Cossu E, Manni C, Simonetti G. Scintimammography with a hybrid SPECT/CT imaging system. Anticancer Res. 2007 Jan-Feb;27(1B):557-62.
- Goldsmith SJ, Parsons W, Guiberteau MJ, Stern LH, Lanzkowsky L, Weigert J, Heston TF, Jones E, Buscombe J, Stabin MG; Society of Nuclear Medicine. SNM practice guideline for breast scintigraphy with breast-specific gamma-cameras 1.0. J Nucl Med Technol. 2010 Dec;38(4):219-24. doi: 10.2967/jnmt.110.082271. Epub 2010 Nov 5. No abstract available.
- Bombardieri E, Aktolun C, Baum RP, Bishof-Delaloye A, Buscombe J, Chatal JF, Maffioli L, Moncayo R, Mortelmans L, Reske SN. Breast scintigraphy: procedure guidelines for tumour imaging. Eur J Nucl Med Mol Imaging. 2003 Dec;30(12):BP107-14. doi: 10.1007/s00259-003-1354-3. No abstract available.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- R-08-383
- 12967 (Muu tunniste: REB)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .