99mTc-MIBI SPECT/CT при злокачественных новообразованиях молочной железы
Tc-99m Sestamibi SPECT/CT для прогнозирования ответа местнораспространенного рака молочной железы на неоадъювантную химиотерапию
Маммосцинтиграфию (MMS) с 99mTc-SestaMIBI можно использовать у пациентов с местнораспространенным раком молочной железы (LABC), которым назначена неоадъювантная химиотерапия. MMS может быть выполнена для 1) узлового стадирования метастазов в подмышечные лимфатические узлы, 2) прогнозирования химиочувствительности или химиорезистентности, опосредованной Pgp/MDR-1, и 3) оценки эффективности химиотерапии и лучевой терапии.
MMS обычно выполняется с помощью планарной визуализации/ОФЭКТ в соответствии с рекомендациями Общества ядерной медицины и Европейской ассоциации ядерной медицины.
В этом пилотном исследовании будет настроен оптимизированный протокол сбора данных с использованием ОФЭКТ/многослойной КТ с низкой дозой облучения в дополнение к планарной визуализации.
Обзор исследования
Подробное описание
99mTc-SestaMIBI является липофильным катионом, как и многие цитотоксические химиотерапевтические препараты (т.е. антрациклины, ингибитор топоизомеразы II, антимикротрубочки, алкалоиды барвинка, ингибиторы репликации ДНК), накапливающиеся в митохондриях опухолевых клеток. Поглощение MIBI опухолью связано с жизнеспособностью и пролиферацией из-за увеличения перфузии и увеличения энергозависимого метаболизма.
99mTc-SestaMIBI является субстратом для насоса гликопротеина P (Pgp), кодируемого геном множественной лекарственной устойчивости -1 (MDR-1). Поглощение MIBI опухолью без значительного вымывания с течением времени (<45% при 3 часах) предсказывает химиочувствительность без сверхэкспрессии Pgp/MDR-1. Отток MIBI без значительного поглощения опухолью предсказывает отток химиотерапевтических препаратов из опухолевых клеток, связанный со сверхэкспрессией Pgp/MDR-1 или со сверхэкспрессией антиапоптотического Bcl-2. Ранний отток MIBI (<1H) также может быть связан с проапоптотической сверхэкспрессией Bax.
ОФЭКТ/КТ будет использоваться для анатомической локализации и коррекции затухания. КТ из ОФЭКТ/КТ представляет собой многослойную КТ с низкой дозой (< 2 мЗв) (4 среза). ОФЭКТ/КТ также будет использоваться для коррекции факторов, ухудшающих качество изображения, включая компенсацию отклика коллиматора-детектора для восстановления разрешения и коррекции рассеяния. Абсолютная полуколичественная оценка поглощения MIBI в первичной опухоли и лимфатических узлах на основе ОФЭКТ/КТ (т.е. стандартизированное значение поглощения или SUV).
Визуализация, оптимизированная для ОФЭКТ/КТ, будет сравниваться с обычной планарной/ОФЭКТ ядерной визуализацией для 1) обнаружения MIBI-зависимой первичной опухоли молочной железы и метастазов в лимфатических узлах, 2) частичного количественного определения поглощения MIBI (T/B, SUV и %wash- вых) в первичную опухоль молочной железы и метастазы в лимфатические узлы, 3) прогноз химиочувствительности на исходном уровне, 3) оценка эффективности химиотерапии после первого курса химиотерапии (через 2 недели) в сравнении с клиническим ответом и гистопатологическим ответом.
Результаты маммосцинтиграфии ОФЭКТ/КТ будут сравниваться с клиническими данными (пальпация), рентгенологическими данными (маммография, УЗИ, МРТ) и гистопатологическими данными (экспрессия Pgp/MDR-1) в опухолях после операции.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Канада, N6A 4G5
- South Street Hospital - Department of Nuclear Medicine
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с гистологически подтвержденным раком молочной железы
- Пациенты с местнораспространенным раком молочной железы (стадии T2-4 N0-3 M0)
- Пациенты, которым назначена неоадъювантная химиотерапия
- Пациенты, которым назначена радикальная модифицированная мастэктомия
- Пациенты без физических и/или психологических противопоказаний
- Пациенты, у которых не проводилось недавнее исследование ядерной медицины с использованием долгоживущих изотопов (т. 67Ga, 111In, 131I) в течение 48 часов до маммосцинтиграфии
Критерий исключения:
- Пациентка без гистологически подтвержденного рака молочной железы
- Пациенты с ранней стадией рака молочной железы T1
- Пациенты, которым не показана неоадъювантная химиотерапия
- Пациенты, не являющиеся кандидатами на операцию
- Пациенты с физическими и/или психологическими противопоказаниями
- Беременные или кормящие грудью пациенты
- Пациенты с недавним исследованием ядерной медицины с использованием долгоживущих изотопов (т. 67Ga, 111In, 131I) в течение 48 часов до маммосцинтиграфии
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: 1
Маммосцинтиграфию с оптимизированной для ОФЭКТ-КТ визуализацией 99mTc-MIBI (экспериментальная группа) будут сравнивать с обычной планарной визуализацией.
Результаты маммосцинтиграфии до и после химиотерапии и лучевой терапии будут сравниваться с гистопатологическими результатами после операции.
|
ОФЭКТ/мультиспиральная КТ с низкой дозой облучения
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
1- Узловая стадия 2- Прогнозирование химиочувствительности 3- Оценка химиочувствительности
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Дополнительные преимущества интегрированной ОФЭКТ/мультисрезовой КТ с низкой дозой по сравнению с планарной/ОФЭКТ в маммосцинтиграфии с 99mTc-SestaMIBI
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Irina Rachinsky, MD, MSc, The UWO - LHSC - Department of Nuclear Medicine
- Учебный стул: Albert A Driedger, MD, PhD, The UWO -LHSC - Department of Nuclear Medicine
- Директор по исследованиям: Muriel Brackstone, MD, The UWO - LHSC - Department of General Surgery
- Директор по исследованиям: Francisco Perera, MD, The UWO - LHSC - Department of Medical Oncology
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Moretti JL, Hauet N, Caglar M, Rebillard O, Burak Z. To use MIBI or not to use MIBI? That is the question when assessing tumour cells. Eur J Nucl Med Mol Imaging. 2005 Jul;32(7):836-42. doi: 10.1007/s00259-005-1840-x.
- Spanu A, Chessa F, Sanna D, Cottu P, Manca A, Nuvoli S, Madeddu G. Scintimammography with a high resolution dedicated breast camera in comparison with SPECT/CT in primary breast cancer detection. Q J Nucl Med Mol Imaging. 2009 Jun;53(3):271-80. Epub 2008 Jul 4.
- Maini CL, Tofani A, Sciuto R, Semprebene A, Cavaliere R, Mottolese M, Benevolo M, Ferranti F, Grandinetti ML, Vici P, Lopez M, Botti C. Technetium-99m-MIBI scintigraphy in the assessment of neoadjuvant chemotherapy in breast carcinoma. J Nucl Med. 1997 Oct;38(10):1546-51.
- Takamura Y, Miyoshi Y, Taguchi T, Noguchi S. Prediction of chemotherapeutic response by Technetium 99m--MIBI scintigraphy in breast carcinoma patients. Cancer. 2001 Jul 15;92(2):232-9. doi: 10.1002/1097-0142(20010715)92:23.0.co;2-g.
- Del Vecchio S, Zannetti A, Ciarmiello A, Aloj L, Caraco C, Fonti R, Botti G, D'Aiuto G, Salvatore M. Dynamic coupling of 99mTc-MIBI efflux and apoptotic pathway activation in untreated breast cancer patients. Eur J Nucl Med Mol Imaging. 2002 Jun;29(6):809-14. doi: 10.1007/s00259-002-0773-x. Epub 2002 Mar 13.
- Sciuto R, Pasqualoni R, Bergomi S, Petrilli G, Vici P, Belli F, Botti C, Mottolese M, Maini CL. Prognostic value of (99m)Tc-sestamibi washout in predicting response of locally advanced breast cancer to neoadjuvant chemotherapy. J Nucl Med. 2002 Jun;43(6):745-51.
- Khalkhali I, Diggles LE, Taillefer R, Vandestreek PR, Peller PJ, Abdel-Nabi HH. Procedure guideline for breast scintigraphy. Society of Nuclear Medicine. J Nucl Med. 1999 Jul;40(7):1233-5. No abstract available.
- Xu HB, Li L, Xu Q. Tc-99m sestamibi scintimammography for the diagnosis of breast cancer: meta-analysis and meta-regression. Nucl Med Commun. 2011 Nov;32(11):980-8. doi: 10.1097/MNM.0b013e32834b43a9.
- Schillaci O, Danieli R, Filippi L, Romano P, Cossu E, Manni C, Simonetti G. Scintimammography with a hybrid SPECT/CT imaging system. Anticancer Res. 2007 Jan-Feb;27(1B):557-62.
- Goldsmith SJ, Parsons W, Guiberteau MJ, Stern LH, Lanzkowsky L, Weigert J, Heston TF, Jones E, Buscombe J, Stabin MG; Society of Nuclear Medicine. SNM practice guideline for breast scintigraphy with breast-specific gamma-cameras 1.0. J Nucl Med Technol. 2010 Dec;38(4):219-24. doi: 10.2967/jnmt.110.082271. Epub 2010 Nov 5. No abstract available.
- Bombardieri E, Aktolun C, Baum RP, Bishof-Delaloye A, Buscombe J, Chatal JF, Maffioli L, Moncayo R, Mortelmans L, Reske SN. Breast scintigraphy: procedure guidelines for tumour imaging. Eur J Nucl Med Mol Imaging. 2003 Dec;30(12):BP107-14. doi: 10.1007/s00259-003-1354-3. No abstract available.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- R-08-383
- 12967 (Другой идентификатор: REB)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .