Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

99mTc-MIBI SPECT/CT bij maligniteit van de borst

2 maart 2012 bijgewerkt door: Irina Rachinsky, Lawson Health Research Institute

Tc-99m Sestamibi SPECT/CT voor voorspelling van de respons van lokaal gevorderde mammacarcinoom op neoadjuvante chemotherapie

99mTc-SestaMIBI mammoscintigrafie (MMS) kan worden gebruikt bij patiënten met lokaal gevorderde borstkanker (LABC) die gepland zijn voor neoadjuvante chemotherapie. MMS kan worden uitgevoerd voor 1) nodale stadiëring van axillaire lymfekliermetastasen, 2) voorspelling van chemosensitiviteit of Pgp/MDR-1-gemedieerde chemoresistentie, en 3) evaluatie van de werkzaamheid van chemotherapie en bestralingstherapie.

MMS wordt routinematig uitgevoerd met planaire/SPECT-beeldvorming volgens de richtlijnen van de Society of Nuclear Medicine en de European Association of Nuclear Medicine.

In deze pilootstudie zal naast planaire beeldvorming een geoptimaliseerd acquisitieprotocol worden opgezet met SPECT/low-dose multislice CT.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

99mTc-SestaMIBI is een lipofiel kation zoals veel cytotoxische chemotherapiemedicijnen (d.w.z. anthracyclines, remmer van topoisomerase II, antimicrotubuli, vinca-alkaloïden, remmers van DNA-replicatie) die zich ophopen in de mitochondriën van tumorcellen. MIBI-tumoropname is gerelateerd aan levensvatbaarheid en proliferatie als gevolg van verhoogde perfusie en verhoogd energieafhankelijk metabolisme.

99mTc-SestaMIBI is een substraat voor de glycoproteïne P (Pgp) pomp die wordt gecodeerd door het multidrugresistentiegen -1 (MDR-1). MIBI-tumoropname zonder significante wash-out na verloop van tijd (<45% na 3 uur) voorspelt een chemosensitiviteit zonder overexpressie van Pgp/MDR-1. MIBI-efflux zonder significante tumoropname voorspelt de efflux van chemotherapiemedicijnen uit de tumorcellen gerelateerd aan Pgp / MDR-1-overexpressie of aan anti-apoptotische Bcl-2-overexpressie. Vroege MIBI-efflux (< 1H) kan ook verband houden met pro-apoptotische Bax-overexpressie.

SPECT/CT zal worden gebruikt voor anatomische lokalisatie en verzwakkingscorrectie. CT van SPECT/CT is een laaggedoseerde (< 2 mSv) multislice CT (4 coupes). SPECT/CT zal ook worden gebruikt voor correctie van beeldverslechterende factoren, waaronder collimator-detector-responscompensatie voor resolutieherstel en verstrooiingscorrectie. Op SPECT/CT gebaseerde absolute semi-kwantificering van MIBI-opname in primaire tumor en lymfeklieren (d.w.z. gestandaardiseerde opnamewaarde of SUV) zal ook worden uitgevoerd.

SPECT/CT-geoptimaliseerde beeldvorming zal worden vergeleken met planaire/SPECT conventionele nucleaire beeldvorming voor 1) detectie van MIBI-avide primaire borsttumor en lymfekliermetastasen, 2) semi-kwantificering van MIBI-opname (T/B, SUV en %wash- uit) naar primaire borsttumor en lymfekliermetastasen, 3) voorspelling van chemosensitiviteit bij aanvang, 3) Evaluatie van de werkzaamheid van chemotherapie na de eerste chemokuur (na 2 weken) in vergelijking met klinische respons en histopathologische respons.

SPECT/CT-bevindingen van mammoscintigrafie zullen worden vergeleken met klinische bevindingen (palpatie), radiologische bevindingen (mammografie, US, MRI) en histo-pathologische bevindingen (Pgp/MDR-1-expressie) in tumoren na chirurgie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

4

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6A 4G5
        • South Street Hospital - Department of Nuclear Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

25 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met histologisch bewezen borstkanker
  • Patiënten met lokaal gevorderde borstkanker (stadia T2-4 N0-3 M0)
  • Patiënten die zijn ingepland voor neoadjuvante chemotherapie
  • Patiënten gepland voor radicale gewijzigde borstamputatie
  • Patiënten zonder fysieke en/of psychologische contra-indicaties
  • Patiënten zonder recent nucleair geneeskundig onderzoek met behulp van langlevende isotopen (d.w.z. 67Ga, 111In, 131I) binnen 48 uur voorafgaand aan de mammoscintigrafie

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënt zonder histologisch bewezen borstkanker
  • Patiënten met T1-borstkanker in een vroeg stadium
  • Patiënten die geen kandidaat zijn voor neoadjuvante chemotherapie
  • Patiënten die geen chirurgische kandidaten zijn
  • Patiënten met lichamelijke en/of psychische contra-indicaties
  • Zwangere patiënten of patiënten die borstvoeding geven
  • Patiënten met een recent nucleair geneeskundig onderzoek met langlevende isotopen (d.w.z. 67Ga, 111In, 131I) binnen 48 uur voorafgaand aan de mammoscintigrafie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: 1
Mammoscintigrafie met SPECT-CT geoptimaliseerde 99mTc-MIBI beeldvorming (experimentele arm) zal worden vergeleken met conventionele vlakke beeldvorming. De resultaten van de mammoscintigrafie voor en na chemotherapie en radiotherapie zullen worden vergeleken met de histopathologische resultaten na de operatie.
Apparaat: SPECT/CT
SPECT/lage dosis MultiSlice CT
Andere namen:
  • Geïntegreerde SPECT/CT; Hybride beeldvorming

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
1- Nodale stadiëring 2- Voorspelling van chemosensitiviteit 3- Evaluatie van chemosensitiviteit
Tijdsspanne: 1 jaar
1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Toegevoegde waarde van geïntegreerde SPECT/Low-dose MultiSlice CT versus planaire/SPECT-beeldvorming bij mammoscintigrafie met 99mTc-SestaMIBI
Tijdsspanne: 1 jaar
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Lawson Health Research Institute

Medewerkers

University of Western Ontario, Canada

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Irina Rachinsky, MD, MSc, The UWO - LHSC - Department of Nuclear Medicine
  • Studie stoel: Albert A Driedger, MD, PhD, The UWO -LHSC - Department of Nuclear Medicine
  • Studie directeur: Muriel Brackstone, MD, The UWO - LHSC - Department of General Surgery
  • Studie directeur: Francisco Perera, MD, The UWO - LHSC - Department of Medical Oncology

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2008

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2010

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 december 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 december 2008

Eerst geplaatst (Schatting)

9 december 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

5 maart 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 maart 2012

Laatst geverifieerd

1 maart 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • R-08-383
  • 12967 (Andere identificatie: REB)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Borstkanker

Klinische onderzoeken op SPECT/CT

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren