99mTc-MIBI SPECT/CT em Malignidade da Mama
Tc-99m Sestamibi SPECT/CT para previsão da resposta de malignidade mamária localmente avançada à quimioterapia neoadjuvante
A mamocintilografia (MMS) com 99mTc-SestaMIBI pode ser usada em pacientes com câncer de mama localmente avançado (LABC) agendadas para quimioterapia neoadjuvante. O MMS pode ser realizado para 1) estadiamento nodal de metástases linfonodais axilares, 2) predição de quimiossensibilidade ou quimiorresistência mediada por Pgp/MDR-1 e 3) avaliação da eficácia da quimioterapia e radioterapia.
A MMS é realizada rotineiramente com imagens planar/SPECT de acordo com as diretrizes da Sociedade de Medicina Nuclear e da Associação Europeia de Medicina Nuclear.
Neste estudo piloto, um protocolo de aquisição otimizado será configurado com SPECT/CT multislice de baixa dose, além de imagens planares.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
O 99mTc-SestaMIBI é um cátion lipofílico como muitos medicamentos quimioterápicos citotóxicos (i.e. antraciclinas, inibidor da topoisomerase II, antimicrotúbulos, alcaloides da vinca, inibidores da replicação do DNA) acumulando-se nas mitocôndrias das células tumorais. A captação do tumor MIBI está relacionada à viabilidade e proliferação devido ao aumento da perfusão e aumento do metabolismo dependente de energia.
O 99mTc-SestaMIBI é um substrato para a bomba de glicoproteína P (Pgp) codificada pelo gene de resistência a múltiplas drogas -1 (MDR-1). A captação do tumor MIBI sem lavagem significativa ao longo do tempo (<45% em 3H) prevê uma quimiossensibilidade sem superexpressão de Pgp/MDR-1. O efluxo de MIBI sem captação tumoral significativa prevê o efluxo de drogas quimioterápicas das células tumorais relacionadas à superexpressão de Pgp/MDR-1 ou à superexpressão anti-apoptótica de Bcl-2. O efluxo precoce de MIBI (< 1H) também pode estar relacionado à superexpressão pró-apoptótica de Bax.
SPECT/CT será usado para localização anatômica e correção de atenuação. CT de SPECT/CT é um CT multislice de baixa dose (< 2 mSv) (4 cortes). SPECT/CT também será usado para correção de fatores de degradação de imagem, incluindo compensação de resposta de detector de colimador para recuperação de resolução e correção de dispersão. Semiquantificação absoluta baseada em SPECT/CT da captação de MIBI no tumor primário e linfonodos (ou seja, valor de captação padronizado ou SUV) também será realizado.
A imagem otimizada de SPECT/CT será comparada à imagem nuclear planar/SPECT convencional para 1) detecção de tumor primário de mama ávido por MIBI e metástases de linfonodos, 2) semiquantificação da captação de MIBI (T/B, SUV e %wash- out) em tumor primário de mama e metástases linfonodais, 3) previsão de quimiossensibilidade na linha de base, 3) Avaliação da eficácia da quimioterapia após o primeiro ciclo de quimioterapia (após 2 semanas) em comparação com a resposta clínica e a resposta histopatológica.
Os achados da mamocintilografia SPECT/CT serão comparados aos achados clínicos (palpação), achados radiológicos (mamografia, US, ressonância magnética) e achados histopatológicos (expressão de Pgp/MDR-1) em tumores após a cirurgia.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ontario
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London, Ontario, Canadá, N6A 4G5
- South Street Hospital - Department of Nuclear Medicine
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com câncer de mama comprovado histologicamente
- Pacientes com câncer de mama localmente avançado (estágios T2-4 N0-3 M0)
- Pacientes agendados para quimioterapia neoadjuvante
- Pacientes agendadas para mastectomia radical modificada
- Pacientes sem contra-indicações físicas e/ou psicológicas
- Pacientes sem estudo recente de medicina nuclear usando isótopos de vida longa (ou seja, 67Ga, 111In, 131I) nas 48 horas anteriores à mamocintilografia
Critério de exclusão:
- Paciente sem câncer de mama comprovado histologicamente
- Pacientes com câncer de mama em estágio inicial T1
- Pacientes não candidatos à quimioterapia neoadjuvante
- Pacientes que não são candidatos cirúrgicos
- Pacientes com contraindicações físicas e/ou psicológicas
- Pacientes grávidas ou amamentando
- Pacientes com um estudo recente de medicina nuclear usando isótopos de vida longa (ou seja, 67Ga, 111In, 131I) nas 48 horas anteriores à mamocintilografia
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: 1
A mamocintilografia com imagem otimizada para SPECT-CT 99mTc-MIBI (braço experimental) será comparada à imagem planar convencional.
Os resultados da mamocintilografia antes e após quimioterapia e radioterapia serão comparados com os resultados histopatológicos após a cirurgia.
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SPECT/TC MultiSclice de baixa dose
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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1- Estadiamento nodal 2- Predição da quimiossensibilidade 3- Avaliação da quimiossensibilidade
Prazo: 1 ano
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1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Valor agregado de SPECT integrado/Low-dose MultiSlice CT versus imagem planar/SPECT em mamocintilografia com 99mTc-SestaMIBI
Prazo: 1 ano
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Irina Rachinsky, MD, MSc, The UWO - LHSC - Department of Nuclear Medicine
- Cadeira de estudo: Albert A Driedger, MD, PhD, The UWO -LHSC - Department of Nuclear Medicine
- Diretor de estudo: Muriel Brackstone, MD, The UWO - LHSC - Department of General Surgery
- Diretor de estudo: Francisco Perera, MD, The UWO - LHSC - Department of Medical Oncology
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Moretti JL, Hauet N, Caglar M, Rebillard O, Burak Z. To use MIBI or not to use MIBI? That is the question when assessing tumour cells. Eur J Nucl Med Mol Imaging. 2005 Jul;32(7):836-42. doi: 10.1007/s00259-005-1840-x.
- Spanu A, Chessa F, Sanna D, Cottu P, Manca A, Nuvoli S, Madeddu G. Scintimammography with a high resolution dedicated breast camera in comparison with SPECT/CT in primary breast cancer detection. Q J Nucl Med Mol Imaging. 2009 Jun;53(3):271-80. Epub 2008 Jul 4.
- Maini CL, Tofani A, Sciuto R, Semprebene A, Cavaliere R, Mottolese M, Benevolo M, Ferranti F, Grandinetti ML, Vici P, Lopez M, Botti C. Technetium-99m-MIBI scintigraphy in the assessment of neoadjuvant chemotherapy in breast carcinoma. J Nucl Med. 1997 Oct;38(10):1546-51.
- Takamura Y, Miyoshi Y, Taguchi T, Noguchi S. Prediction of chemotherapeutic response by Technetium 99m--MIBI scintigraphy in breast carcinoma patients. Cancer. 2001 Jul 15;92(2):232-9. doi: 10.1002/1097-0142(20010715)92:23.0.co;2-g.
- Del Vecchio S, Zannetti A, Ciarmiello A, Aloj L, Caraco C, Fonti R, Botti G, D'Aiuto G, Salvatore M. Dynamic coupling of 99mTc-MIBI efflux and apoptotic pathway activation in untreated breast cancer patients. Eur J Nucl Med Mol Imaging. 2002 Jun;29(6):809-14. doi: 10.1007/s00259-002-0773-x. Epub 2002 Mar 13.
- Sciuto R, Pasqualoni R, Bergomi S, Petrilli G, Vici P, Belli F, Botti C, Mottolese M, Maini CL. Prognostic value of (99m)Tc-sestamibi washout in predicting response of locally advanced breast cancer to neoadjuvant chemotherapy. J Nucl Med. 2002 Jun;43(6):745-51.
- Khalkhali I, Diggles LE, Taillefer R, Vandestreek PR, Peller PJ, Abdel-Nabi HH. Procedure guideline for breast scintigraphy. Society of Nuclear Medicine. J Nucl Med. 1999 Jul;40(7):1233-5. No abstract available.
- Xu HB, Li L, Xu Q. Tc-99m sestamibi scintimammography for the diagnosis of breast cancer: meta-analysis and meta-regression. Nucl Med Commun. 2011 Nov;32(11):980-8. doi: 10.1097/MNM.0b013e32834b43a9.
- Schillaci O, Danieli R, Filippi L, Romano P, Cossu E, Manni C, Simonetti G. Scintimammography with a hybrid SPECT/CT imaging system. Anticancer Res. 2007 Jan-Feb;27(1B):557-62.
- Goldsmith SJ, Parsons W, Guiberteau MJ, Stern LH, Lanzkowsky L, Weigert J, Heston TF, Jones E, Buscombe J, Stabin MG; Society of Nuclear Medicine. SNM practice guideline for breast scintigraphy with breast-specific gamma-cameras 1.0. J Nucl Med Technol. 2010 Dec;38(4):219-24. doi: 10.2967/jnmt.110.082271. Epub 2010 Nov 5. No abstract available.
- Bombardieri E, Aktolun C, Baum RP, Bishof-Delaloye A, Buscombe J, Chatal JF, Maffioli L, Moncayo R, Mortelmans L, Reske SN. Breast scintigraphy: procedure guidelines for tumour imaging. Eur J Nucl Med Mol Imaging. 2003 Dec;30(12):BP107-14. doi: 10.1007/s00259-003-1354-3. No abstract available.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- R-08-383
- 12967 (Outro identificador: REB)
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