乳がん患者における化学療法誘発心毒性の早期発見と予測

心電図:

化学療法とトラスツズマブの心臓関連の副作用のため、かかりつけの医師は、定期的なケアの一環として心臓の機能を監視します。 治療を開始する前に心エコー検査を行い、その後は 3 か月ごとに検査を行います。 心エコー検査は、音波を使用して心臓の健康状態をチェックします。

この研究に参加することを決定した場合、研究者は、定期的に予定されている心エコー検査のたびに心臓の写真を追加で数枚撮影します。 追加の写真により、手順は通常の心エコー図よりも約 5 ～ 10 分長くなります。 これらの画像は、標準的な心エコー画像とは異なる方法で表示されます。 研究者たちは、このように写真を見ることで、研究者が通常の検査よりも早く心臓の問題を発見するのに役立つことを期待しています.

血液検査：

定期的に予定されている心エコー検査に最も近いルーチンの採血中に、採血 (毎回小さじ 4 杯程度) を行います。

心臓は、BNP および NT-proBNP と呼ばれるホルモンを生成します。 これらのホルモンは血液で測定できます。 BNP および NT-proBNP レベルは、心臓が同様に機能していない場合に高くなる可能性があります。 研究者は、各心エコー図の時点でこれらのホルモンを測定します。 研究者たちは、これらのホルモンを測定することが、化学療法とトラスツズマブの心臓関連の副作用を通常の検査よりも早く特定するのに役立つかどうかを知りたいと考えています.

研究者は、血液中の代謝タンパク質 (糖や酸など) も測定します。 研究者は、これらの代謝タンパク質を測定することが、化学療法とトラスツズマブの心臓関連の副作用を通常の検査よりも早く特定するのに役立つかどうかを知りたいと考えています.

タンパク質、糖、または酸のレベルは、食後に一時的に変化する可能性があるため、採血前の夜は食事をしないように求められます.

研究訪問:

心エコー図を持っている頃に 6 回の研究訪問があります。 これらの訪問は、ハーセプチンを服用する前、ハーセプチンを開始するとき、および 3、6、9、および 12 か月後に行われます。 これらの治験訪問は、あなたがすでにかかりつけの医師の診察を受けている日に予定されます。 この研究のために特別に病院に行く必要はありません。

各研究訪問中に、あなたが経験している可能性のある症状、および服用している可能性のある薬について尋ねられます. 血圧と心拍数が測定されます。

また、各研究訪問時に生活の質に関する質問票を提出します。 このアンケートでは、がんが日常生活にどのように影響したかを尋ねます。 完了するまでに約 15 分かかります。

学習期間:

6回の研究訪問を完了すると、研究を中止したと見なされます。

これは調査研究です。 この多施設共同研究には、最大 100 人の患者が参加します。 M. D. アンダーソンには最大 20 人の患者が登録されます。