Detecção Precoce e Previsão de Toxicidade Cardíaca Induzida por Quimioterapia em Pacientes com Câncer de Mama

Ecocardiograma:

Devido aos efeitos colaterais da quimioterapia e do trastuzumabe relacionados ao coração, seu médico regular monitorará a função do seu coração como parte de seus cuidados de rotina. Você fará ecocardiogramas antes de iniciar o tratamento e depois a cada 3 meses. Um ecocardiograma usa ondas sonoras para verificar a saúde do seu coração.

Se você decidir participar deste estudo, os pesquisadores tirarão várias fotos adicionais de seu coração durante cada um de seus ecocardiogramas agendados regularmente. As imagens adicionais farão com que o procedimento demore cerca de 5 a 10 minutos a mais do que o ecocardiograma regular. Essas imagens serão visualizadas de maneira diferente das imagens padrão do ecocardiograma. Os pesquisadores esperam que ver as fotos dessa maneira possa ajudar os pesquisadores a encontrar problemas cardíacos antes dos testes usuais.

Exames de sangue:

O sangue (cerca de 4 colheres de chá de cada vez) será coletado durante a coleta de sangue de rotina que ocorre mais próximo aos ecocardiogramas agendados regularmente.

O coração produz hormônios chamados BNP e NT-proBNP. Esses hormônios podem ser medidos no sangue. Os níveis de BNP e NT-proBNP podem ser mais altos quando o coração também não está funcionando. Os pesquisadores medirão esses hormônios no momento de cada ecocardiograma. Os pesquisadores esperam saber se a medição desses hormônios pode ajudar a identificar os efeitos colaterais relacionados ao coração da quimioterapia e do trastuzumab antes dos testes usuais.

Os pesquisadores também medirão proteínas metabólicas (como açúcares e ácidos) no sangue. Os pesquisadores esperam saber se a medição dessas proteínas metabólicas pode ajudar a identificar os efeitos colaterais relacionados ao coração da quimioterapia e do trastuzumab antes dos testes usuais.

Como os níveis de proteína, açúcar ou ácido podem ser alterados temporariamente depois de comer, você será solicitado a não comer durante a noite antes de fazer a coleta de sangue.

Visitas de estudo:

Você terá 6 visitas de estudo na época em que fizer um ecocardiograma. Essas visitas ocorrerão antes de você tomar Herceptin, quando você começar a tomar Herceptin e 3, 6, 9 e 12 meses depois. Essas visitas do estudo serão agendadas nos dias em que você já estiver fazendo uma visita ao seu médico regular. Você não terá que fazer nenhuma visita especial ao hospital para este estudo de pesquisa.

Durante cada visita do estudo, você será questionado sobre quaisquer sintomas que possa estar sentindo e quaisquer medicamentos que esteja tomando. Sua pressão arterial e frequência cardíaca serão medidas.

Você também responderá a um questionário de qualidade de vida em cada visita do estudo. Este questionário pergunta como o câncer pode ter interferido em sua vida diária. Deve levar cerca de 15 minutos para ser concluído.

Duração do estudo:

Você será considerado fora do estudo assim que concluir as 6 visitas do estudo.

Este é um estudo investigativo. Até 100 pacientes participarão deste estudo multicêntrico. Até 20 pacientes serão inscritos no M. D. Anderson.