Individuazione precoce e previsione della tossicità cardiaca indotta dalla chemioterapia nei pazienti affetti da carcinoma mammario

Ecocardiogramma:

A causa degli effetti collaterali correlati al cuore della chemioterapia e del trastuzumab, il medico di base monitorerà la funzione cardiaca come parte delle cure di routine. Verranno eseguiti ecocardiogrammi prima di iniziare il trattamento e successivamente ogni 3 mesi. Un ecocardiogramma utilizza le onde sonore per controllare la salute del tuo cuore.

Se decidi di prendere parte a questo studio, i ricercatori scatteranno diverse foto aggiuntive del tuo cuore durante ciascuno dei tuoi ecocardiogrammi regolarmente programmati. Le immagini aggiuntive renderanno la procedura più lunga di circa 5-10 minuti rispetto al normale ecocardiogramma. Queste immagini verranno visualizzate in modo diverso rispetto alle immagini standard dell'ecocardiogramma. I ricercatori sperano che vedere le immagini in questo modo possa aiutare i ricercatori a trovare problemi cardiaci prima dei soliti test.

Analisi del sangue:

Il sangue (circa 4 cucchiaini da tè ogni volta) verrà prelevato durante il prelievo di sangue di routine che si verifica più vicino agli ecocardiogrammi regolarmente programmati.

Il cuore produce ormoni chiamati BNP e NT-proBNP. Questi ormoni possono essere misurati nel sangue. I livelli di BNP e NT-proBNP possono essere più alti quando anche il cuore non funziona. I ricercatori misureranno questi ormoni al momento di ogni ecocardiogramma. I ricercatori sperano di sapere se la misurazione di questi ormoni può aiutare a identificare gli effetti collaterali legati al cuore della chemioterapia e del trastuzumab prima dei soliti test.

I ricercatori misureranno anche le proteine ​​metaboliche (come zuccheri e acidi) nel sangue. I ricercatori sperano di sapere se la misurazione di queste proteine ​​metaboliche può aiutare a identificare gli effetti collaterali legati al cuore della chemioterapia e del trastuzumab prima dei soliti test.

Poiché i livelli di proteine, zuccheri o acidi possono essere temporaneamente modificati dopo aver mangiato, ti verrà chiesto di non mangiare durante la notte prima del prelievo del sangue.

Visite di studio:

Avrai 6 visite di studio nel periodo in cui hai un ecocardiogramma. Queste visite avverranno prima che tu prenda Herceptin, quando inizi Herceptin e 3, 6, 9 e 12 mesi dopo. Queste visite di studio saranno programmate nei giorni in cui stai già effettuando una visita dal tuo medico abituale. Non dovrai effettuare visite speciali in ospedale per questo studio di ricerca.

Durante ogni visita di studio, ti verrà chiesto di eventuali sintomi che potresti riscontrare e di eventuali farmaci che potresti assumere. Verranno misurate la pressione sanguigna e la frequenza cardiaca.

Farai anche un questionario sulla qualità della vita ad ogni visita di studio. Questo questionario ti chiede come il cancro possa aver interferito con la tua vita quotidiana. Il completamento dovrebbe richiedere circa 15 minuti.

Durata dello studio:

Sarai considerato fuori studio una volta completate le 6 visite di studio.

Questo è uno studio investigativo. Fino a 100 pazienti prenderanno parte a questo studio multicentrico. Fino a 20 pazienti saranno arruolati presso M. D. Anderson.