Detección temprana y predicción de toxicidad cardíaca inducida por quimioterapia en pacientes con cáncer de mama

Ecocardiograma:

Debido a los efectos secundarios relacionados con el corazón de la quimioterapia y el trastuzumab, su médico regular controlará la función de su corazón como parte de su atención de rutina. Se le realizarán ecocardiogramas antes de comenzar el tratamiento y luego cada 3 meses. Un ecocardiograma utiliza ondas sonoras para comprobar la salud de su corazón.

Si decide participar en este estudio, los investigadores tomarán varias imágenes adicionales de su corazón durante cada uno de sus ecocardiogramas regulares programados. Las imágenes adicionales harán que el procedimiento dure entre 5 y 10 minutos más que el ecocardiograma normal. Estas imágenes se verán de una manera diferente a las imágenes de ecocardiograma estándar. Los investigadores esperan que ver las imágenes de esta manera pueda ayudar a los investigadores a encontrar problemas cardíacos antes que las pruebas habituales.

Análisis de sangre:

Se extraerá sangre (alrededor de 4 cucharaditas cada vez) durante la extracción de sangre de rutina más cercana a los ecocardiogramas programados regularmente.

El corazón produce hormonas llamadas BNP y NT-proBNP. Estas hormonas se pueden medir en la sangre. Los niveles de BNP y NT-proBNP pueden ser más altos cuando el corazón no funciona tan bien. Los investigadores medirán estas hormonas en el momento de cada ecocardiograma. Los investigadores esperan saber si la medición de estas hormonas puede ayudar a identificar los efectos secundarios relacionados con el corazón de la quimioterapia y el trastuzumab antes que las pruebas habituales.

Los investigadores también medirán las proteínas metabólicas (como azúcares y ácidos) en la sangre. Los investigadores esperan saber si la medición de estas proteínas metabólicas puede ayudar a identificar los efectos secundarios relacionados con el corazón de la quimioterapia y el trastuzumab antes que las pruebas habituales.

Debido a que los niveles de proteína, azúcar o ácido pueden cambiar temporalmente después de comer, se le pedirá que no coma durante la noche antes de que le extraigan sangre.

Visitas de estudio:

Tendrá 6 visitas de estudio alrededor del tiempo que le hagan un ecocardiograma. Estas visitas se realizarán antes de que tome Herceptin, cuando comience a tomar Herceptin y 3, 6, 9 y 12 meses después. Estas visitas del estudio se programarán en días en los que ya esté visitando a su médico habitual. No tendrá que hacer ninguna visita especial al hospital para este estudio de investigación.

Durante cada visita del estudio, se le preguntará acerca de los síntomas que pueda estar experimentando y los medicamentos que esté tomando. Se medirá su presión arterial y frecuencia cardíaca.

También tomará un cuestionario de calidad de vida en cada visita del estudio. Este cuestionario le pregunta cómo el cáncer pudo haber interferido con su vida diaria. Debe tardar unos 15 minutos en completarse.

Duración de los estudios:

Se le considerará fuera del estudio una vez que complete las 6 visitas del estudio.

Este es un estudio de investigación. Hasta 100 pacientes participarán en este estudio multicéntrico. Se inscribirán hasta 20 pacientes en M. D. Anderson.