Wczesne wykrywanie i przewidywanie toksyczności serca wywołanej chemioterapią u pacjentów z rakiem piersi

Echokardiogram:

Ze względu na związane z sercem skutki uboczne chemioterapii i trastuzumabu, Twój zwykły lekarz będzie monitorował czynność Twojego serca w ramach rutynowej opieki. Przed rozpoczęciem leczenia będziesz mieć wykonywane echokardiogramy, a następnie co 3 miesiące. Echokardiogram wykorzystuje fale dźwiękowe do sprawdzenia stanu serca.

Jeśli zdecydujesz się wziąć udział w tym badaniu, naukowcy wykonają kilka dodatkowych zdjęć Twojego serca podczas każdego z regularnie zaplanowanych badań echokardiograficznych. Dodatkowe zdjęcia spowodują, że zabieg potrwa około 5-10 minut dłużej niż zwykłe badanie echokardiograficzne. Obrazy te będą oglądane w inny sposób niż standardowe obrazy echokardiograficzne. Naukowcy mają nadzieję, że przeglądanie zdjęć w ten sposób pomoże naukowcom wykryć problemy z sercem wcześniej niż zwykłe testy.

Badania krwi:

Krew (około 4 łyżeczki za każdym razem) zostanie pobrana podczas rutynowego pobierania krwi, które ma miejsce najbliżej regularnie zaplanowanych badań echokardiograficznych.

Serce wytwarza hormony zwane BNP i NT-proBNP. Hormony te można zmierzyć we krwi. Poziomy BNP i NT-proBNP mogą być wyższe, gdy serce nie pracuje tak dobrze. Naukowcy będą mierzyć te hormony w czasie każdego echokardiogramu. Naukowcy mają nadzieję dowiedzieć się, czy pomiar tych hormonów może pomóc w identyfikacji związanych z sercem skutków ubocznych chemioterapii i trastuzumabu wcześniej niż zwykłe testy.

Naukowcy będą również mierzyć białka metaboliczne (takie jak cukry i kwasy) we krwi. Naukowcy mają nadzieję dowiedzieć się, czy pomiar tych białek metabolicznych może pomóc w identyfikacji związanych z sercem skutków ubocznych chemioterapii i trastuzumabu wcześniej niż zwykłe testy.

Ponieważ poziom białka, cukru lub kwasu może tymczasowo zmienić się po jedzeniu, zostaniesz poproszony o powstrzymanie się od jedzenia przez noc przed pobraniem krwi.

Wizyty studyjne:

Będziesz mieć 6 wizyt studyjnych mniej więcej w czasie, gdy masz echokardiogram. Wizyty te będą miały miejsce przed przyjęciem leku Herceptin, w momencie rozpoczęcia przyjmowania leku Herceptin oraz 3, 6, 9 i 12 miesięcy później. Te wizyty studyjne będą zaplanowane na dni, w których już odbywasz wizytę u swojego lekarza. Nie będziesz musiał odbywać żadnych specjalnych wizyt w szpitalu w celu przeprowadzenia tego badania.

Podczas każdej wizyty studyjnej zostaniesz zapytany o wszelkie objawy, których możesz doświadczać, oraz o leki, które możesz przyjmować. Twoje ciśnienie krwi i tętno zostaną zmierzone.

Podczas każdej wizyty studyjnej wypełnisz również kwestionariusz dotyczący jakości życia. Ten kwestionariusz zawiera pytanie, w jaki sposób rak mógł zakłócić Twoje codzienne życie. Powinno to zająć około 15 minut.

Długość studiów:

Po ukończeniu 6 wizyt studyjnych zostaniesz uznany za niebędącego studentem.

To jest badanie eksperymentalne. W tym wieloośrodkowym badaniu weźmie udział do 100 pacjentów. Do 20 pacjentów zostanie zapisanych do MD Anderson.