乳房コンピューター断層撮影 (CT) による化学療法のモニタリング
2015年7月21日 更新者：Ioannis Sechopoulos, Ph.D.、Emory University
乳房専用コンピューター断層撮影による乳がん化学療法モニタリング
この研究の目的は、術前化学療法を受けている乳がん患者の腫瘍反応をモニタリングするために専用の乳房 CT を使用できるかどうかを判断することです。
調査の概要
詳細な説明
乳がん患者は腫瘍を切除する手術を受ける前に、まず化学療法またはホルモン療法を受けるのが一般的です。 治療の主な目的は、腫瘍を切除する前に腫瘍のサイズを小さくすることです。 残念ながら、治療反応は患者によって大きく異なります。 効果的な治療反応モニタリング方法の開発により、患者が効果のない治療や完全な治療後に不必要な治療を受ける時間を短縮できる可能性があります。
乳房専用のコンピュータ断層撮影 (または乳房 CT) は、乳房を画像化する新しい方法であり、ここ数年で導入されました。 乳房CTは、3D画像を使用して乳房を実際の3次元形状で表示するX線検査です。 胸部 CT は、ヨウ素造影剤と呼ばれる特殊な化学薬品の使用と組み合わせることで、胸部の解剖学的構造と血流の両方の画像を提供できます。 私たちは、手術前に治療を受けている乳がん患者の治療に対する反応を注意深く監視するために、乳房CTを使用することを提案します。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Georgia
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Atlanta、Georgia、アメリカ、30322
- Emory University Winship Cancer Institute
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
この研究の対象集団は、乳房腫瘍摘出術または乳房切除術の前に乳がんの術前ホルモン療法を受ける予定の女性です。
説明
3.1 資格基準
- すべての被験者は、乳癌に対する標準的または研究用術前ホルモン療法を腫瘍摘出術または乳房切除術の前に受ける少なくとも18歳以上の女性となります。
- 追加の所見が存在しないことを確認するために治療前に乳房MR画像検査を受けた女性。
3.2 不適格基準
- 被験者はどの包含基準も満たしていません
- 妊娠が疑われる、または妊娠が確認されている女性
- 両側乳房切除術を受けた女性
- BCT システム上で必要な時間うつ伏せの姿勢を維持できない女性
- インフォームド・コンセントを与えられない女性
- 転移のある女性
- 男性被験者
- インプラントを受けた女性
- 豊胸手術を受けた女性（以前の乳房切除術で片側の豊胸手術を行った場合を除く）
- ヨウ素アレルギーのある女性
- 五十肩、心臓手術を受けたばかり、ペースメーカー、首の問題、またはうつ伏せになることができないその他の症状などの身体的制限のある女性（ただしこれらに限定されない）
- 吐き気/嘔吐、かゆみ、蕁麻疹、血圧の変化、呼吸困難、心停止など、造影剤に対する問題や反応を起こしたことがある女性。
- 糖尿病、腎臓病、腎臓手術、透析、うっ血性心不全、多発性骨髄腫、鎌状赤血球貧血、狼瘡、関節リウマチ、その他の自己免疫疾患などの心臓病、最近の手術、化学療法、脱水症状、NSAIDの多用の既往歴のある女性イブプロフェンなどの
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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処理
手術前にホルモン療法を受けている乳がん患者。
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2 か月ごとに、腫瘍を含む乳房の造影剤増強前および造影後の乳房 CT 画像を取得します。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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腫瘍反応
時間枠：治療中期と治療終了後
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治療中期と治療終了後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Ioannis Sechopoulos, PhD、Emory University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年7月1日
一次修了 (実際)
2012年9月1日
研究の完了 (実際)
2015年7月1日
試験登録日
最初に提出
2008年12月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年12月12日
最初の投稿 (見積もり)
2008年12月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年7月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年7月21日
最終確認日
2015年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- IRB00012068
- 1P50CA128301-01A1 (米国 NIH グラント/契約)
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