Monitorování chemoterapie pomocí počítačové tomografie prsu (CT)
Monitorování chemoterapie rakoviny prsu pomocí speciální počítačové tomografie prsu
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Před operací k odstranění nádoru je běžné, že pacientky s rakovinou prsu nejprve podstoupí chemoterapii nebo hormonální terapii. Hlavním cílem terapie je zmenšení velikosti nádoru před jeho odstraněním. Bohužel odpověď na léčbu se mezi pacienty velmi liší. Vývoj účinné metody monitorování odpovědi na léčbu by mohl zkrátit dobu, po kterou pacient podstoupí neúčinnou terapii nebo zbytečnou terapii po úplné odpovědi.
V posledních letech byla zavedena specializovaná počítačová tomografie prsu (neboli CT prsu), nový způsob zobrazování prsu. CT prsu je rentgenové vyšetření, které využívá 3D zobrazování k zobrazení prsu v jeho skutečném trojrozměrném tvaru. V kombinaci s použitím speciálních chemikálií nazývaných zvýšení kontrastu jódu může CT prsu poskytnout snímky jak anatomie, tak průtoku krve v prsu. Navrhujeme použít CT prsu k pečlivému sledování odpovědi na terapii pacientek s karcinomem prsu, které podstupují terapii před operací.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30322
- Emory University Winship Cancer Institute
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
3.1 Kritéria způsobilosti
- Všechny subjekty budou ženy ve věku alespoň 18 let, které podstoupí standardní nebo výzkumnou předoperační hormonální terapii rakoviny prsu před lumpektomií nebo mastektomií.
- Ženy, které podstoupily před léčbou MR zobrazení prsu, aby se ověřilo, že nejsou přítomny žádné další nálezy.
3.2 Kritéria nezpůsobilosti
- Subjekt nesplňuje žádné z kritérií pro zařazení
- Ženy s podezřením nebo potvrzeným těhotenstvím
- Ženy, které podstoupily oboustrannou mastektomii
- Ženy, které nejsou schopny setrvat v poloze na břiše na systému BCT po požadovanou dobu
- Ženy, které nemohou dát informovaný souhlas
- Ženy s metastázami
- Mužské subjekty
- Ženy s implantáty
- Ženy s augmentací prsou, s výjimkou jednostranné augmentace provedené pro předchozí mastektomii
- Ženy, které jsou alergické na jód
- Ženy s fyzickými omezeními, jako jsou mimo jiné: zmrzlé rameno, nedávná operace srdce, kardiostimulátor, problémy s krkem nebo jakýkoli jiný stav, který by jim bránil ležet obličejem dolů
- Ženy, které měly problémy nebo reakce na kontrast, jako je nevolnost/zvracení, svědění, kopřivka, změny B/P, potíže s dýcháním, zástava srdce.
- Ženy s diabetem, onemocněním ledvin, operací ledvin, dialýzou, srdečním onemocněním – jako je městnavé srdeční selhání, mnohočetný myelom, srpkovitá anémie, lupus, revmatoidní artritida nebo jiné autoimunitní onemocnění, nedávná operace, chemoterapie, dehydratace, vysoké užívání NSAID jako je Ibuprofen
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Léčba
Pacientky s rakovinou prsu podstupující hormonální terapii před operací.
|
Pre- a post-kontrastní zvýraznění získávání CT snímků prsu prsu obsahujícího nádor každé dva měsíce.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Nádorová odpověď
Časové okno: Střední léčba a dokončení po léčbě
|
Střední léčba a dokončení po léčbě
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ioannis Sechopoulos, PhD, Emory University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB00012068
- 1P50CA128301-01A1 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .