Kjemoterapiovervåking med brysttomografi (CT)
Kjemoterapiovervåking av brystkreft med dedikert brysttomografi
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Før man gjennomgår operasjon for å fjerne svulsten, er det vanlig at brystkreftpasienter først gjennomgår cellegift eller hormonbehandling. Hovedmålet med terapien er å redusere størrelsen på svulsten før den fjernes. Dessverre varierer terapiresponsen mye mellom pasientene. Utviklingen av en effektiv metode for terapiresponsovervåking kan redusere tiden en pasient gjennomgår ineffektiv terapi eller unødvendig terapi etter fullstendig respons.
Dedikert brysttomografi (eller bryst-CT), en ny måte å avbilde brystet på, har blitt introdusert de siste årene. Bryst CT er en røntgenundersøkelse som bruker 3D-bilder for å vise brystet i sin virkelige tredimensjonale form. Kombinert med bruk av spesielle kjemikalier kalt jodkontrastforsterkning, kan bryst-CT gi bilder av både anatomien og blodstrømmen i brystet. Vi foreslår å bruke bryst-CT for å nøye overvåke responsen på behandling av brystkreftpasienter som gjennomgår terapi før operasjon.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Forente stater, 30322
- Emory University Winship Cancer Institute
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
3.1 Kvalifikasjonskriterier
- Alle forsøkspersonene vil være kvinner minst 18 år som vil gjennomgå standard eller forskningspreoperativ hormonbehandling for brystkreft før lumpektomi eller mastektomi.
- Kvinner som har gjennomgått bryst-MR-undersøkelse før behandling for å verifisere at ingen ytterligere funn er tilstede.
3.2 Utelukkelseskriterier
- Emnet oppfyller ingen av inklusjonskriteriene
- Kvinner med mistenkt eller bekreftet graviditet
- Kvinner som har hatt bilateral mastektomi
- Kvinner som ikke er i stand til å forbli i utsatt stilling på BCT-systemet i den nødvendige tiden
- Kvinner som ikke kan gi informert samtykke
- Kvinner med metastaser
- Mannlige subjekter
- Kvinner med implantater
- Kvinner med brystforstørrelse, bortsett fra ensidig forstørrelse gjort for tidligere mastektomi
- Kvinner som er allergiske mot jod
- Kvinner med fysiske begrensninger som, men ikke begrenset til: frossen skulder, nylig hjerteoperasjon, pacemaker, nakkeproblemer eller andre tilstander som hindrer dem i å ligge med ansiktet ned.
- Kvinner som har hatt problemer eller reaksjoner på kontrast, som kvalme/oppkast, kløe, elveblest, B/P-forandringer, pustebesvær, hjertestans.
- Kvinner med diabetes, nyresykdom, nyrekirurgi, dialyse, hjertesykdom - som kongestiv hjertesvikt, multippelt myelom, sigdcelleanemi, lupus, revmatoid artritt eller annen autoimmun sykdom, nylig kirurgi, kjemoterapi, dehydrering, høy bruk av NSAIDs som ibuprofen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Behandling
Brystkreftpasienter som gjennomgår hormonbehandling før operasjon.
|
Pre- og post-kontrastforsterkning anskaffelse av bryst-CT-bilder av svulstholdig bryst annenhver måned.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Tumorrespons
Tidsramme: Midt i behandling og etterbehandling
|
Midt i behandling og etterbehandling
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ioannis Sechopoulos, PhD, Emory University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRB00012068
- 1P50CA128301-01A1 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .