- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00808041
Monitoreo de quimioterapia con tomografía computarizada (TC) de mama
Monitoreo de la quimioterapia del cáncer de mama con tomografía computarizada de mama dedicada
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Antes de someterse a una cirugía para extirpar el tumor, es común que las pacientes con cáncer de mama se sometan primero a quimioterapia o terapia hormonal. El objetivo principal de la terapia es reducir el tamaño del tumor antes de extirparlo. Desafortunadamente, la respuesta a la terapia varía mucho entre los pacientes. El desarrollo de un método eficaz de monitorización de la respuesta a la terapia podría reducir el tiempo que un paciente se somete a una terapia ineficaz o a una terapia innecesaria después de la respuesta completa.
En los últimos años se ha introducido la tomografía computarizada de mama dedicada (o TC de mama), una nueva forma de obtener imágenes de la mama. La tomografía computarizada de seno es un examen de rayos X que utiliza imágenes en 3D para mostrar el seno en su forma tridimensional real. En combinación con el uso de sustancias químicas especiales llamadas realce de contraste con yodo, la tomografía computarizada de seno puede proporcionar imágenes tanto de la anatomía como del flujo sanguíneo en el seno. Proponemos utilizar la TC de mama para monitorear cuidadosamente la respuesta a la terapia de pacientes con cáncer de mama que reciben terapia antes de la cirugía.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
- Emory University Winship Cancer Institute
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
3.1 Criterios de elegibilidad
- Todos los sujetos serán mujeres de al menos 18 años de edad que se someterán a terapia hormonal preoperatoria estándar o de investigación para el cáncer de mama antes de la lumpectomía o mastectomía.
- Mujeres que se han sometido a una resonancia magnética de la mama antes del tratamiento para verificar que no haya hallazgos adicionales.
3.2 Criterios de no elegibilidad
- El sujeto no cumple con ninguno de los criterios de inclusión.
- Mujeres con sospecha o confirmación de embarazo
- Mujeres que se han sometido a una mastectomía bilateral
- Mujeres que no pueden permanecer boca abajo en el sistema BCT durante el tiempo requerido
- Mujeres que no pueden dar su consentimiento informado
- Mujeres con metástasis
- Sujetos masculinos
- mujeres con implantes
- Mujeres con aumento de senos, a excepción del aumento unilateral realizado por una mastectomía previa
- Mujeres que son alérgicas al yodo.
- Mujeres con limitaciones físicas como, pero no limitadas a: hombro congelado, cirugía cardíaca reciente, marcapasos, problemas de cuello o cualquier otra condición que les prohíba acostarse boca abajo
- Mujeres que han tenido problemas o reacciones al contraste, como náuseas/vómitos, picazón, urticaria, cambios en la presión arterial, dificultad para respirar, paro cardíaco.
- Mujeres con antecedentes de diabetes, enfermedad renal, cirugía renal, diálisis, enfermedad cardíaca, como insuficiencia cardíaca congestiva, mieloma múltiple, anemia de células falciformes, lupus, artritis reumatoide u otra enfermedad autoinmune, cirugía reciente, quimioterapia, deshidratación, alto uso de AINE como el ibuprofeno
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Tratamiento
Pacientes con cáncer de mama en tratamiento hormonal antes de la cirugía.
|
Adquisición de realce antes y después del contraste de imágenes de tomografía computarizada de mama que contienen tumor cada dos meses.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Respuesta tumoral
Periodo de tiempo: Finalización del tratamiento medio y posterior al tratamiento
|
Finalización del tratamiento medio y posterior al tratamiento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ioannis Sechopoulos, PhD, Emory University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB00012068
- 1P50CA128301-01A1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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