Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Monitoreo de quimioterapia con tomografía computarizada (TC) de mama

21 de julio de 2015 actualizado por: Ioannis Sechopoulos, Ph.D., Emory University

Monitoreo de la quimioterapia del cáncer de mama con tomografía computarizada de mama dedicada

El propósito de este estudio es determinar si la tomografía computarizada de mama dedicada se puede utilizar con éxito para controlar la respuesta del tumor en pacientes con cáncer de mama que se someten a quimioterapia neoadyuvante.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Antes de someterse a una cirugía para extirpar el tumor, es común que las pacientes con cáncer de mama se sometan primero a quimioterapia o terapia hormonal. El objetivo principal de la terapia es reducir el tamaño del tumor antes de extirparlo. Desafortunadamente, la respuesta a la terapia varía mucho entre los pacientes. El desarrollo de un método eficaz de monitorización de la respuesta a la terapia podría reducir el tiempo que un paciente se somete a una terapia ineficaz o a una terapia innecesaria después de la respuesta completa.

En los últimos años se ha introducido la tomografía computarizada de mama dedicada (o TC de mama), una nueva forma de obtener imágenes de la mama. La tomografía computarizada de seno es un examen de rayos X que utiliza imágenes en 3D para mostrar el seno en su forma tridimensional real. En combinación con el uso de sustancias químicas especiales llamadas realce de contraste con yodo, la tomografía computarizada de seno puede proporcionar imágenes tanto de la anatomía como del flujo sanguíneo en el seno. Proponemos utilizar la TC de mama para monitorear cuidadosamente la respuesta a la terapia de pacientes con cáncer de mama que reciben terapia antes de la cirugía.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
        • Emory University Winship Cancer Institute

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

La población objetivo de este estudio son las mujeres que se someterán a una terapia hormonal preoperatoria para el cáncer de mama antes de una lumpectomía o mastectomía.

Descripción

3.1 Criterios de elegibilidad

  • Todos los sujetos serán mujeres de al menos 18 años de edad que se someterán a terapia hormonal preoperatoria estándar o de investigación para el cáncer de mama antes de la lumpectomía o mastectomía.
  • Mujeres que se han sometido a una resonancia magnética de la mama antes del tratamiento para verificar que no haya hallazgos adicionales.

3.2 Criterios de no elegibilidad

  • El sujeto no cumple con ninguno de los criterios de inclusión.
  • Mujeres con sospecha o confirmación de embarazo
  • Mujeres que se han sometido a una mastectomía bilateral
  • Mujeres que no pueden permanecer boca abajo en el sistema BCT durante el tiempo requerido
  • Mujeres que no pueden dar su consentimiento informado
  • Mujeres con metástasis
  • Sujetos masculinos
  • mujeres con implantes
  • Mujeres con aumento de senos, a excepción del aumento unilateral realizado por una mastectomía previa
  • Mujeres que son alérgicas al yodo.
  • Mujeres con limitaciones físicas como, pero no limitadas a: hombro congelado, cirugía cardíaca reciente, marcapasos, problemas de cuello o cualquier otra condición que les prohíba acostarse boca abajo
  • Mujeres que han tenido problemas o reacciones al contraste, como náuseas/vómitos, picazón, urticaria, cambios en la presión arterial, dificultad para respirar, paro cardíaco.
  • Mujeres con antecedentes de diabetes, enfermedad renal, cirugía renal, diálisis, enfermedad cardíaca, como insuficiencia cardíaca congestiva, mieloma múltiple, anemia de células falciformes, lupus, artritis reumatoide u otra enfermedad autoinmune, cirugía reciente, quimioterapia, deshidratación, alto uso de AINE como el ibuprofeno

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Tratamiento
Pacientes con cáncer de mama en tratamiento hormonal antes de la cirugía.
Adquisición de realce antes y después del contraste de imágenes de tomografía computarizada de mama que contienen tumor cada dos meses.
Otros nombres:
  • Koning CBCT, CT de mama de haz cónico

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Respuesta tumoral
Periodo de tiempo: Finalización del tratamiento medio y posterior al tratamiento
Finalización del tratamiento medio y posterior al tratamiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Ioannis Sechopoulos, PhD, Emory University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2009

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2012

Finalización del estudio (Actual)

1 de julio de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de diciembre de 2008

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de diciembre de 2008

Publicado por primera vez (Estimar)

15 de diciembre de 2008

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

23 de julio de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de julio de 2015

Última verificación

1 de julio de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • IRB00012068
  • 1P50CA128301-01A1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Cáncer de mama

3
Suscribir