Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kemoterapiovervågning med brysttomografi (CT)

21. juli 2015 opdateret af: Ioannis Sechopoulos, Ph.D., Emory University

Overvågning af brystkræftkemoterapi med dedikeret brystcomputertomografi

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme, om dedikeret bryst-computertomografi kan bruges med succes til at overvåge tumorrespons hos brystkræftpatienter, der gennemgår neoadjuverende kemoterapi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Inden man skal opereres for at fjerne tumoren, er det almindeligt, at brystkræftpatienter først gennemgår kemoterapi eller hormonbehandling. Hovedformålet med terapien er at reducere størrelsen af ​​tumoren, før den fjernes. Desværre varierer terapiresponsen meget mellem patienter. Udviklingen af ​​en effektiv metode til overvågning af terapirespons kan reducere den tid, som en patient gennemgår ineffektiv terapi eller unødvendig terapi efter fuldstændig respons.

Dedikeret brystcomputertomografi (eller bryst-CT), en ny måde at afbilde brystet på, er blevet introduceret i de sidste par år. Bryst-CT er en røntgenundersøgelse, der bruger 3D-billeddannelse til at vise brystet i dets rigtige tredimensionelle form. Kombineret med brugen af ​​specielle kemikalier kaldet jodkontrastforbedring, kan bryst-CT give billeder af både anatomien og blodgennemstrømningen i brystet. Vi foreslår at bruge bryst-CT til omhyggeligt at overvåge responsen på behandling af brystkræftpatienter, der gennemgår terapi før operation.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30322
        • Emory University Winship Cancer Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Målgruppen for denne undersøgelse er kvinder, som vil gennemgå præoperativ hormonbehandling for brystkræft før lumpektomi eller mastektomi.

Beskrivelse

3.1 Berettigelseskriterier

  • Alle forsøgspersoner vil være kvinder på mindst 18 år, som vil gennemgå standard- eller forskningspræoperativ hormonbehandling for brystkræft før lumpektomi eller mastektomi.
  • Kvinder, der har gennemgået bryst-MR-billeddannelse før behandling for at verificere, at der ikke er yderligere fund.

3.2 Udelukkelseskriterier

  • Emnet opfylder ikke nogen af ​​inklusionskriterierne
  • Kvinder med mistanke om eller bekræftet graviditet
  • Kvinder, der har fået foretaget bilateral mastektomi
  • Kvinder, der ikke er i stand til at forblive i liggende stilling på BCT-systemet i den nødvendige tid
  • Kvinder, der ikke kan give informeret samtykke
  • Kvinder med metastaser
  • Mandlige emner
  • Kvinder med implantater
  • Kvinder med brystforstørrelse, bortset fra ensidig forstørrelse udført for tidligere mastektomi
  • Kvinder, der er allergiske over for jod
  • Kvinder med fysiske begrænsninger såsom, men ikke begrænset til: frossen skulder, nylig hjerteoperation, pacemaker, nakkeproblemer eller enhver anden tilstand, der ville forhindre dem i at ligge med ansigtet nedad
  • Kvinder, der har haft problemer eller reaktioner på kontrast, såsom kvalme/opkastning, kløe, nældefeber, B/P-forandringer, åndedrætsbesvær, hjertestop.
  • Kvinder med diabetes, nyresygdom, nyrekirurgi, dialyse, hjertesygdomme - såsom kongestiv hjertesvigt, multipelt myelom, seglcelleanæmi, lupus, leddegigt eller anden autoimmun sygdom, nylig operation, kemoterapi, dehydrering, høj brug af NSAID'er såsom ibuprofen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Behandling
Brystkræftpatienter, der gennemgår hormonbehandling før operation.
Enhed: Dedikeret brysttomografi
Præ- og post-kontrastforstærkende erhvervelse af bryst-CT-billeder af tumorholdigt bryst hver anden måned.
Andre navne:
  • Koning CBCT, Cone Beam Breast CT

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tumorreaktion
Tidsramme: Midt i behandling og efterbehandling
Midt i behandling og efterbehandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Emory University

Samarbejdspartnere

National Institutes of Health (NIH)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ioannis Sechopoulos, PhD, Emory University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. december 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. december 2008

Først opslået (Skøn)

15. december 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

23. juli 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. juli 2015

Sidst verificeret

1. juli 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB00012068
  • 1P50CA128301-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner