Chemotherapie-Überwachung mit Brust-Computertomographie (CT)
Überwachung der Brustkrebs-Chemotherapie mit spezieller Brust-Computertomographie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Vor einer Operation zur Entfernung des Tumors müssen sich Brustkrebspatientinnen häufig zunächst einer Chemotherapie oder einer Hormontherapie unterziehen. Das Hauptziel der Therapie besteht darin, den Tumor vor seiner Entfernung zu verkleinern. Leider ist das Ansprechen auf die Therapie von Patient zu Patient sehr unterschiedlich. Die Entwicklung einer wirksamen Methode zur Überwachung des Therapieansprechens könnte die Zeit verkürzen, die ein Patient nach vollständigem Ansprechen einer wirkungslosen oder unnötigen Therapie unterzogen wird.
In den letzten Jahren wurde die spezielle Brust-Computertomographie (oder Brust-CT) eingeführt, eine neue Methode zur Bildgebung der Brust. Bei der Brust-CT handelt es sich um eine Röntgenuntersuchung, bei der mithilfe der 3D-Bildgebung die Brust in ihrer echten dreidimensionalen Form dargestellt wird. In Kombination mit der Verwendung spezieller Chemikalien namens Jodkontrastverstärkung kann die Brust-CT Bilder sowohl der Anatomie als auch des Blutflusses in der Brust liefern. Wir schlagen vor, Brust-CT zu verwenden, um das Ansprechen auf die Therapie von Brustkrebspatientinnen, die sich einer Therapie vor der Operation unterziehen, sorgfältig zu überwachen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Georgia
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Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30322
- Emory University Winship Cancer Institute
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
3.1 Zulassungskriterien
- Bei allen Probanden handelt es sich um Frauen im Alter von mindestens 18 Jahren, die sich vor einer Lumpektomie oder Mastektomie einer Standard- oder Forschungspräoperationshormontherapie gegen Brustkrebs unterziehen.
- Frauen, bei denen vor der Behandlung eine Brust-MRT-Bildgebung durchgeführt wurde, um sicherzustellen, dass keine zusätzlichen Befunde vorliegen.
3.2 Ausschlusskriterien
- Der Proband erfüllt keines der Einschlusskriterien
- Frauen mit vermuteter oder bestätigter Schwangerschaft
- Frauen, die sich einer bilateralen Mastektomie unterzogen haben
- Frauen, die nicht in der Lage sind, auf dem BCT-System die erforderliche Zeit lang in Bauchlage zu bleiben
- Frauen, die keine Einverständniserklärung abgeben können
- Frauen mit Metastasen
- Männliche Probanden
- Frauen mit Implantaten
- Frauen mit Brustvergrößerung, mit Ausnahme einer einseitigen Vergrößerung aufgrund einer vorherigen Mastektomie
- Frauen, die allergisch auf Jod reagieren
- Frauen mit körperlichen Einschränkungen wie unter anderem: Schultersteife, kürzlich durchgeführte Herzoperation, Herzschrittmacher, Nackenprobleme oder eine andere Erkrankung, die es ihnen verbietet, mit dem Gesicht nach unten zu liegen
- Frauen, die Probleme oder Reaktionen auf Kontrastmittel hatten, wie Übelkeit/Erbrechen, Juckreiz, Nesselsucht, Veränderungen des Blutdrucks/Blutdrucks, Atembeschwerden, Herzstillstand.
- Frauen mit Diabetes in der Vorgeschichte, Nierenerkrankungen, Nierenoperationen, Dialyse, Herzerkrankungen wie Herzinsuffizienz, multiplem Myelom, Sichelzellenanämie, Lupus, rheumatoider Arthritis oder anderen Autoimmunerkrankungen, kürzlich erfolgten Operationen, Chemotherapie, Dehydration, häufigem Einsatz von NSAIDs wie Ibuprofen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Behandlung
Brustkrebspatientinnen, die sich vor der Operation einer Hormontherapie unterziehen.
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Aufnahme von Brust-CT-Bildern der tumorhaltigen Brust vor und nach der Kontrastmittelverstärkung alle zwei Monate.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Tumorreaktion
Zeitfenster: Zwischenbehandlung und Abschluss der Nachbehandlung
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Zwischenbehandlung und Abschluss der Nachbehandlung
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Ioannis Sechopoulos, PhD, Emory University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB00012068
- 1P50CA128301-01A1 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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