Monitoramento de quimioterapia com tomografia computadorizada (TC) de mama
Monitoramento de Quimioterapia de Câncer de Mama com Tomografia Computadorizada de Mama Dedicada
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Antes de se submeter à cirurgia para remover o tumor, é comum que pacientes com câncer de mama passem primeiro por quimioterapia ou terapia hormonal. O principal objetivo da terapia é reduzir o tamanho do tumor antes de ser removido. Infelizmente, a resposta terapêutica varia muito entre os pacientes. O desenvolvimento de um método eficaz de monitoramento da resposta terapêutica pode reduzir o tempo que um paciente passa por uma terapia ineficaz ou desnecessária após a resposta completa.
A tomografia computadorizada de mama dedicada (ou TC de mama), uma nova maneira de obter imagens da mama, foi introduzida nos últimos anos. A TC de mama é um exame de raio-x que usa imagens 3D para mostrar a mama em sua forma tridimensional real. Combinada com o uso de produtos químicos especiais chamados contraste de iodo, a TC de mama pode fornecer imagens tanto da anatomia quanto do fluxo sanguíneo na mama. Propomos usar a TC de mama para monitorar cuidadosamente a resposta à terapia de pacientes com câncer de mama submetidas à terapia antes da cirurgia.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Georgia
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Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
- Emory University Winship Cancer Institute
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
3.1 Critérios de Elegibilidade
- Todos os indivíduos serão mulheres com pelo menos 18 anos de idade que serão submetidas a terapia hormonal pré-operatória padrão ou de pesquisa para câncer de mama antes de lumpectomia ou mastectomia.
- Mulheres que foram submetidas a RM de mama pré-tratamento para verificar se não há achados adicionais.
3.2 Critérios de Inelegibilidade
- O sujeito não atende a nenhum dos critérios de inclusão
- Mulheres com suspeita ou confirmação de gravidez
- Mulheres que fizeram mastectomia bilateral
- Mulheres que não conseguem permanecer em decúbito ventral no sistema BCT pelo tempo necessário
- Mulheres que não podem dar consentimento informado
- Mulheres com metástase
- Sujeitos masculinos
- Mulheres com implantes
- Mulheres com aumento de mama, exceto para aumento unilateral feito para mastectomia prévia
- Mulheres alérgicas ao iodo
- Mulheres com limitações físicas, tais como, mas não limitadas a: ombro congelado, cirurgia cardíaca recente, marca-passo, problemas no pescoço ou qualquer outra condição que as impeça de deitar de bruços
- Mulheres que tiveram problemas ou reações ao contraste, como náuseas/vômitos, coceira, urticária, alterações B/P, desconforto respiratório, parada cardíaca.
- Mulheres com histórico de diabetes, doença renal, cirurgia renal, diálise, doença cardíaca, como insuficiência cardíaca congestiva, mieloma múltiplo, anemia falciforme, lúpus, artrite reumatóide ou outra doença autoimune, cirurgia recente, quimioterapia, desidratação, alto uso de AINEs como o ibuprofeno
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Tratamento
Pacientes com câncer de mama submetidas a terapia hormonal antes da cirurgia.
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Aquisição de realce pré e pós-contraste de imagens de TC de mama contendo tumor a cada dois meses.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Resposta tumoral
Prazo: Conclusão do tratamento intermediário e pós-tratamento
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Conclusão do tratamento intermediário e pós-tratamento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ioannis Sechopoulos, PhD, Emory University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB00012068
- 1P50CA128301-01A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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