Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kemoterapian seuranta rintojen tietokonetomografialla (CT)

tiistai 21. heinäkuuta 2015 päivittänyt: Ioannis Sechopoulos, Ph.D., Emory University

Rintasyövän kemoterapian seuranta erillisellä rintojen tietokonetomografialla

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voidaanko erityistä rintojen tietokonetomografiaa käyttää menestyksekkäästi kasvainvasteen seuraamiseen rintasyöpäpotilailla, jotka saavat neoadjuvanttikemoterapiaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ennen kasvaimen poistoleikkausta on yleistä, että rintasyöpäpotilaat käyvät ensin kemoterapiaa tai hormonihoitoa. Hoidon päätavoitteena on pienentää kasvaimen kokoa ennen sen poistamista. Valitettavasti hoitovaste vaihtelee suuresti potilaiden välillä. Tehokkaan hoitovasteen seurantamenetelmän kehittäminen voisi lyhentää aikaa, jonka potilas saa tehottoman tai tarpeettoman hoidon täydellisen vasteen jälkeen.

Erityinen rintojen tietokonetomografia (tai rintojen TT), uusi tapa rintojen kuvantamiseen, on otettu käyttöön muutaman viime vuoden aikana. Rintojen CT on röntgentutkimus, joka käyttää 3D-kuvausta rintojen näyttämiseen sen todellisessa kolmiulotteisessa muodossa. Yhdessä erityisten kemikaalien, joita kutsutaan jodikontrastitehostukseksi, käyttöön, rintojen TT voi antaa kuvia sekä anatomiasta että verenkierrosta rinnassa. Suosittelemme rintojen TT:n käyttöä rintasyöpäpotilaiden hoitovasteen tarkkaan seurantaan ennen leikkausta.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
        • Emory University Winship Cancer Institute

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tämän tutkimuksen kohderyhmänä ovat naiset, joille tehdään preoperatiivista hormonihoitoa rintasyövän vuoksi ennen lumpektomiaa tai rinnanpoistoa.

Kuvaus

3.1 Kelpoisuusehdot

  • Kaikki koehenkilöt ovat vähintään 18-vuotiaita naisia, jotka käyvät läpi rintasyövän normaalin tai tutkimuksen preoperatiivisen hormonihoidon ennen lumpektomiaa tai rinnanpoistoa.
  • Naiset, joille on tehty hoitoa edeltävä rintojen MR-kuvaus sen varmistamiseksi, ettei muita löydöksiä ole.

3.2 Kelpoisuuskriteerit

  • Kohde ei täytä yhtään osallistumisehtoa
  • Naiset, joilla on epäilty tai vahvistettu raskaus
  • Naiset, joille on tehty molemminpuolinen mastektomia
  • Naiset, jotka eivät pysty pysymään vatsa-asennossa BCT-järjestelmässä vaaditun ajan
  • Naiset, jotka eivät voi antaa tietoista suostumusta
  • Naiset, joilla on etäpesäke
  • Miesten aiheita
  • Naiset, joilla on implantit
  • Naiset, joille on tehty rintojen suurentaminen, paitsi yksipuolinen suurennus, joka on tehty aiemman rinnanpoiston yhteydessä
  • Naiset, jotka ovat allergisia jodille
  • Naiset, joilla on fyysisiä rajoitteita, kuten jäätynyt olkapää, äskettäinen sydänleikkaus, tahdistin, niskaongelmat tai mikä tahansa muu sairaus, joka estää heitä maatamasta kasvot alaspäin
  • Naiset, joilla on ollut ongelmia tai reaktioita kontrastin käyttöön, kuten pahoinvointi/oksentelu, kutina, nokkosihottuma, verenpaineen muutokset, hengitysvaikeudet, sydämenpysähdys.
  • Naiset, joilla on ollut diabetes, munuaissairaus, munuaiskirurgia, dialyysi, sydänsairaus, kuten kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, multippeli myelooma, sirppisoluanemia, lupus, nivelreuma tai muu autoimmuunisairaus, äskettäin leikkaus, kemoterapia, nestehukka, runsaasti tulehduskipulääkkeitä kuten ibuprofeeni

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Hoito
Rintasyöpäpotilaat, jotka saavat hormonihoitoa ennen leikkausta.
Laite: Erillinen rintojen tietokonetomografiakuvaus
Rintojen TT-kuvien ottaminen kasvainta sisältävästä rinnasta ennen ja jälkeen varjoaineen parantamisen kahden kuukauden välein.
Muut nimet:
  • Koning CBCT, Cone Beam Breast CT

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kasvaimen vaste
Aikaikkuna: Hoito kesken ja hoidon jälkeen
Hoito kesken ja hoidon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Emory University

Yhteistyökumppanit

National Institutes of Health (NIH)

Tutkijat

  • Päätutkija: Ioannis Sechopoulos, PhD, Emory University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. syyskuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 12. joulukuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 12. joulukuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 15. joulukuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 23. heinäkuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. heinäkuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB00012068
  • 1P50CA128301-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rintasyöpä

Kliiniset tutkimukset Erillinen rintojen tietokonetomografiakuvaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mexico

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa