Kemoterapian seuranta rintojen tietokonetomografialla (CT)
Rintasyövän kemoterapian seuranta erillisellä rintojen tietokonetomografialla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ennen kasvaimen poistoleikkausta on yleistä, että rintasyöpäpotilaat käyvät ensin kemoterapiaa tai hormonihoitoa. Hoidon päätavoitteena on pienentää kasvaimen kokoa ennen sen poistamista. Valitettavasti hoitovaste vaihtelee suuresti potilaiden välillä. Tehokkaan hoitovasteen seurantamenetelmän kehittäminen voisi lyhentää aikaa, jonka potilas saa tehottoman tai tarpeettoman hoidon täydellisen vasteen jälkeen.
Erityinen rintojen tietokonetomografia (tai rintojen TT), uusi tapa rintojen kuvantamiseen, on otettu käyttöön muutaman viime vuoden aikana. Rintojen CT on röntgentutkimus, joka käyttää 3D-kuvausta rintojen näyttämiseen sen todellisessa kolmiulotteisessa muodossa. Yhdessä erityisten kemikaalien, joita kutsutaan jodikontrastitehostukseksi, käyttöön, rintojen TT voi antaa kuvia sekä anatomiasta että verenkierrosta rinnassa. Suosittelemme rintojen TT:n käyttöä rintasyöpäpotilaiden hoitovasteen tarkkaan seurantaan ennen leikkausta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
- Emory University Winship Cancer Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
3.1 Kelpoisuusehdot
- Kaikki koehenkilöt ovat vähintään 18-vuotiaita naisia, jotka käyvät läpi rintasyövän normaalin tai tutkimuksen preoperatiivisen hormonihoidon ennen lumpektomiaa tai rinnanpoistoa.
- Naiset, joille on tehty hoitoa edeltävä rintojen MR-kuvaus sen varmistamiseksi, ettei muita löydöksiä ole.
3.2 Kelpoisuuskriteerit
- Kohde ei täytä yhtään osallistumisehtoa
- Naiset, joilla on epäilty tai vahvistettu raskaus
- Naiset, joille on tehty molemminpuolinen mastektomia
- Naiset, jotka eivät pysty pysymään vatsa-asennossa BCT-järjestelmässä vaaditun ajan
- Naiset, jotka eivät voi antaa tietoista suostumusta
- Naiset, joilla on etäpesäke
- Miesten aiheita
- Naiset, joilla on implantit
- Naiset, joille on tehty rintojen suurentaminen, paitsi yksipuolinen suurennus, joka on tehty aiemman rinnanpoiston yhteydessä
- Naiset, jotka ovat allergisia jodille
- Naiset, joilla on fyysisiä rajoitteita, kuten jäätynyt olkapää, äskettäinen sydänleikkaus, tahdistin, niskaongelmat tai mikä tahansa muu sairaus, joka estää heitä maatamasta kasvot alaspäin
- Naiset, joilla on ollut ongelmia tai reaktioita kontrastin käyttöön, kuten pahoinvointi/oksentelu, kutina, nokkosihottuma, verenpaineen muutokset, hengitysvaikeudet, sydämenpysähdys.
- Naiset, joilla on ollut diabetes, munuaissairaus, munuaiskirurgia, dialyysi, sydänsairaus, kuten kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, multippeli myelooma, sirppisoluanemia, lupus, nivelreuma tai muu autoimmuunisairaus, äskettäin leikkaus, kemoterapia, nestehukka, runsaasti tulehduskipulääkkeitä kuten ibuprofeeni
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Hoito
Rintasyöpäpotilaat, jotka saavat hormonihoitoa ennen leikkausta.
|
Rintojen TT-kuvien ottaminen kasvainta sisältävästä rinnasta ennen ja jälkeen varjoaineen parantamisen kahden kuukauden välein.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kasvaimen vaste
Aikaikkuna: Hoito kesken ja hoidon jälkeen
|
Hoito kesken ja hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Ioannis Sechopoulos, PhD, Emory University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB00012068
- 1P50CA128301-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .