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유방 컴퓨터 단층촬영(CT)을 이용한 화학요법 모니터링

2015년 7월 21일 업데이트: Ioannis Sechopoulos, Ph.D., Emory University

전용 유방 전산화 단층촬영을 통한 유방암 화학요법 모니터링

이 연구의 목적은 신보강 화학요법을 받는 유방암 환자의 종양 반응을 모니터링하기 위해 전용 유방 컴퓨터 단층촬영을 성공적으로 사용할 수 있는지 확인하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

종양을 제거하기 위한 수술을 받기 전에 유방암 환자는 먼저 화학 요법이나 호르몬 요법을 받는 것이 일반적입니다. 치료의 주요 목표는 종양이 제거되기 전에 종양의 크기를 줄이는 것입니다. 불행히도 치료 반응은 환자마다 많이 다릅니다. 효과적인 치료 반응 모니터링 방법의 개발은 환자가 완전 반응 후 비효과적인 치료 또는 불필요한 치료를 받는 시간을 줄일 수 있습니다.

유방을 영상화하는 새로운 방법인 전용 유방 컴퓨터 단층촬영(또는 유방 CT)이 지난 몇 년 동안 도입되었습니다. 유방 CT는 3D 영상을 사용하여 실제 3차원 모양의 유방을 보여주는 엑스레이 검사입니다. 요오드 조영 증강이라는 특수 화학 물질의 사용과 함께 유방 CT는 해부학적 이미지와 유방의 혈류 이미지를 모두 제공할 수 있습니다. 우리는 수술 전에 치료를 받는 유방암 환자의 치료에 대한 반응을 주의 깊게 모니터링하기 위해 유방 CT를 사용할 것을 제안합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

3

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, 미국, 30322
        • Emory University Winship Cancer Institute

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

이 연구의 대상 집단은 유방절제술 또는 유방절제술 전에 유방암에 대한 수술 전 호르몬 요법을 받을 여성입니다.

설명

3.1 자격 기준

  • 모든 피험자는 유방 절제술 또는 유방 절제술 전에 유방암에 대한 표준 또는 연구 수술 전 호르몬 요법을 받을 18세 이상의 여성입니다.
  • 추가 소견이 없는지 확인하기 위해 치료 전 유방 MR 영상을 받은 여성.

3.2 부적격 기준

  • 주제가 포함 기준을 충족하지 않습니다.
  • 임신이 의심되거나 확인된 여성
  • 양측 유방 절제술을 받은 여성
  • 필요한 시간 동안 BCT 시스템에서 엎드린 자세를 유지할 수 없는 여성
  • 정보에 입각한 동의를 할 수 없는 여성
  • 전이가 있는 여성
  • 남성 과목
  • 임플란트를 한 여성
  • 유방 확대술을 받은 여성(이전 유방절제술을 위해 일방적으로 한 확대술은 제외)
  • 요오드에 알레르기가 있는 여성
  • 오십견, 최근 심장 수술, 심박 조율기, 목 문제 또는 엎드려 눕는 것을 금지하는 기타 상태와 같은 신체적 제한이 있는 여성
  • 메스꺼움/구토, 가려움증, 두드러기, B/P 변화, 호흡곤란, 심정지와 같은 조영제에 문제 또는 반응이 있었던 여성.
  • 당뇨병, 신장 질환, 신장 수술, 투석, 울혈성 심부전, 다발성 골수종, 낫적혈구 빈혈, 루푸스, 류마티스 관절염 또는 기타 자가면역 질환과 같은 심장 질환, 최근 수술, 화학 요법, 탈수, NSAIDs의 높은 사용 병력이 있는 여성 이부프로펜과 같은

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
치료
수술 전 호르몬 치료를 받고 있는 유방암 환자.
2개월마다 종양이 있는 유방의 유방 CT 이미지의 조영 증강 전후 획득.
다른 이름들:
  • Koning CBCT, 콘 빔 유방 CT

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
종양 반응
기간: 중간처리 및 후처리 완료
중간처리 및 후처리 완료

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Ioannis Sechopoulos, PhD, Emory University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2008년 12월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2008년 12월 12일

처음 게시됨 (추정)

2008년 12월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 7월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 7월 21일

마지막으로 확인됨

2015년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • IRB00012068
  • 1P50CA128301-01A1 (미국 NIH 보조금/계약)

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