Surveillance de la chimiothérapie par tomodensitométrie mammaire (CT)
Surveillance de la chimiothérapie du cancer du sein avec une tomodensitométrie mammaire dédiée
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Avant de subir une intervention chirurgicale pour retirer la tumeur, il est courant que les patientes atteintes d'un cancer du sein subissent d'abord une chimiothérapie ou une hormonothérapie. L'objectif principal de la thérapie est de réduire la taille de la tumeur avant de l'enlever. Malheureusement, la réponse thérapeutique varie beaucoup d'un patient à l'autre. Le développement d'une méthode efficace de surveillance de la réponse thérapeutique pourrait réduire le temps pendant lequel un patient subit une thérapie inefficace ou une thérapie inutile après une réponse complète.
La tomodensitométrie mammaire dédiée (ou scanner mammaire), une nouvelle façon d'imager le sein, a été introduite au cours des dernières années. La tomodensitométrie mammaire est un examen radiographique qui utilise l'imagerie 3D pour montrer le sein dans sa forme tridimensionnelle réelle. Combiné à l'utilisation de produits chimiques spéciaux appelés amélioration du contraste iodé, le scanner mammaire peut fournir des images à la fois de l'anatomie et du flux sanguin dans le sein. Nous proposons d'utiliser la tomodensitométrie mammaire pour surveiller attentivement la réponse au traitement des patientes atteintes d'un cancer du sein qui suivent un traitement avant la chirurgie.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Georgia
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Atlanta, Georgia, États-Unis, 30322
- Emory University Winship Cancer Institute
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
3.1 Critères d'éligibilité
- Tous les sujets seront des femmes âgées d'au moins 18 ans qui subiront une hormonothérapie préopératoire standard ou de recherche pour le cancer du sein avant une tumorectomie ou une mastectomie.
- Les femmes qui ont subi une IRM du sein avant le traitement pour vérifier qu'aucun résultat supplémentaire n'est présent.
3.2 Critères d'inéligibilité
- Le sujet ne répond à aucun des critères d'inclusion
- Femmes dont la grossesse est suspectée ou confirmée
- Femmes ayant subi une mastectomie bilatérale
- Femmes incapables de rester en position couchée sur le système BCT pendant la durée requise
- Femmes incapables de donner un consentement éclairé
- Femmes avec métastases
- Sujets masculins
- Les femmes avec des implants
- Femmes ayant subi une augmentation mammaire, sauf pour une augmentation unilatérale effectuée pour une mastectomie antérieure
- Les femmes allergiques à l'iode
- Femmes ayant des limitations physiques telles que, mais sans s'y limiter : épaule gelée, chirurgie cardiaque récente, stimulateur cardiaque, problèmes de cou ou toute autre condition qui les empêcherait de s'allonger sur le ventre
- Les femmes qui ont eu des problèmes ou des réactions au produit de contraste, comme des nausées/vomissements, des démangeaisons, de l'urticaire, des changements de tension artérielle, une détresse respiratoire, un arrêt cardiaque.
- Femmes ayant des antécédents de diabète, de maladie rénale, de chirurgie rénale, de dialyse, de maladies cardiaques telles que l'insuffisance cardiaque congestive, le myélome multiple, la drépanocytose, le lupus, la polyarthrite rhumatoïde ou une autre maladie auto-immune, chirurgie récente, chimiothérapie, déshydratation, utilisation élevée d'AINS comme l'ibuprofène
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Traitement
Patientes atteintes d'un cancer du sein sous hormonothérapie avant une intervention chirurgicale.
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Acquisition d'amélioration avant et après contraste d'images CT du sein contenant une tumeur tous les deux mois.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Réponse tumorale
Délai: Mi-traitement et achèvement post-traitement
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Mi-traitement et achèvement post-traitement
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ioannis Sechopoulos, PhD, Emory University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB00012068
- 1P50CA128301-01A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
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