Monitoraggio della chemioterapia con tomografia computerizzata della mammella (TC)
Monitoraggio della chemioterapia del cancro al seno con tomografia computerizzata del seno dedicata
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Prima di sottoporsi a un intervento chirurgico per rimuovere il tumore, è normale che i pazienti con carcinoma mammario si sottopongano prima a chemioterapia o terapia ormonale. L'obiettivo principale della terapia è ridurre le dimensioni del tumore prima che venga rimosso. Sfortunatamente, la risposta alla terapia varia molto tra i pazienti. Lo sviluppo di un efficace metodo di monitoraggio della risposta alla terapia potrebbe ridurre il tempo in cui un paziente viene sottoposto a una terapia inefficace o non necessaria dopo una risposta completa.
Negli ultimi anni è stata introdotta la tomografia computerizzata mammaria dedicata (o CT del seno), un nuovo modo di visualizzare il seno. La TC del seno è un esame a raggi X che utilizza l'imaging 3D per mostrare il seno nella sua vera forma tridimensionale. In combinazione con l'uso di sostanze chimiche speciali chiamate miglioramento del contrasto dello iodio, la TC del seno può fornire immagini sia dell'anatomia che del flusso sanguigno nel seno. Proponiamo di utilizzare la TC mammaria per monitorare attentamente la risposta alla terapia delle pazienti con carcinoma mammario sottoposte a terapia prima dell'intervento chirurgico.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Georgia
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Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30322
- Emory University Winship Cancer Institute
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
3.1 Criteri di ammissibilità
- Tutti i soggetti saranno donne di almeno 18 anni che saranno sottoposte a terapia ormonale preoperatoria standard o di ricerca per il cancro al seno prima della lumpectomia o mastectomia.
- Donne che si sono sottoposte a risonanza magnetica mammaria prima del trattamento per verificare che non siano presenti ulteriori risultati.
3.2 Criteri di inammissibilità
- Il soggetto non soddisfa nessuno dei criteri di inclusione
- Donne con gravidanza sospetta o confermata
- Donne che hanno avuto mastectomia bilaterale
- Donne che non sono in grado di rimanere in posizione prona sul sistema BCT per il tempo necessario
- Donne che non possono dare il consenso informato
- Donne con metastasi
- Soggetti maschi
- Donne con impianti
- Donne con aumento del seno, ad eccezione dell'aumento unilaterale eseguito per una precedente mastectomia
- Donne allergiche allo iodio
- Donne con limitazioni fisiche come, a titolo esemplificativo ma non esaustivo: spalla congelata, recente intervento al cuore, pacemaker, problemi al collo o qualsiasi altra condizione che impedirebbe loro di sdraiarsi a faccia in giù
- Donne che hanno avuto problemi o reazioni al contrasto, come nausea/vomito, prurito, orticaria, alterazioni della pressione arteriosa, difficoltà respiratorie, arresto cardiaco.
- Donne con storia di diabete, malattie renali, chirurgia renale, dialisi, malattie cardiache come insufficienza cardiaca congestizia, mieloma multiplo, anemia falciforme, lupus, artrite reumatoide o altre malattie autoimmuni, interventi chirurgici recenti, chemioterapia, disidratazione, uso elevato di FANS come l'ibuprofene
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Trattamento
Pazienti con cancro al seno sottoposti a terapia ormonale prima dell'intervento chirurgico.
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Acquisizione pre e post-contrasto di immagini TC del seno contenenti tumore ogni due mesi.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Risposta del tumore
Lasso di tempo: Completamento del trattamento intermedio e post-trattamento
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Completamento del trattamento intermedio e post-trattamento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Ioannis Sechopoulos, PhD, Emory University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB00012068
- 1P50CA128301-01A1 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
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