Controle van chemotherapie met computertomografie (CT) van de borst
Controle van borstkankerchemotherapie met speciale computertomografie van de borst
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Voordat ze een operatie ondergaan om de tumor te verwijderen, is het gebruikelijk dat borstkankerpatiënten eerst chemotherapie of hormonale therapie ondergaan. Het belangrijkste doel van de therapie is om de grootte van de tumor te verkleinen voordat deze wordt verwijderd. Helaas varieert de respons op therapie sterk tussen patiënten. De ontwikkeling van een effectieve monitoringmethode voor therapierespons zou de tijd kunnen verkorten dat een patiënt een ineffectieve therapie of onnodige therapie ondergaat na volledige respons.
Toegewijde borst-computertomografie (of borst-CT), een nieuwe manier om de borst af te beelden, is de afgelopen jaren geïntroduceerd. Borst-CT is een röntgenonderzoek waarbij 3D-beeldvorming wordt gebruikt om de borst in zijn echte driedimensionale vorm weer te geven. Gecombineerd met het gebruik van speciale chemicaliën, jodiumcontrastverbetering genaamd, kan borst-CT beelden opleveren van zowel de anatomie als de bloedstroom in de borst. We stellen voor om borst-CT te gebruiken om de respons op therapie van borstkankerpatiënten die therapie ondergaan vóór de operatie zorgvuldig te volgen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30322
- Emory University Winship Cancer Institute
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
3.1 Geschiktheidscriteria
- Alle proefpersonen zijn vrouwen van ten minste 18 jaar oud die standaard of preoperatieve hormoontherapie voor borstkanker zullen ondergaan vóór lumpectomie of borstamputatie.
- Vrouwen die voor de behandeling een MR-beeldvorming van de borst hebben ondergaan om te verifiëren dat er geen aanvullende bevindingen aanwezig zijn.
3.2 Uitsluitingscriteria
- Onderwerp voldoet aan geen van de inclusiecriteria
- Vrouwen met een vermoedelijke of bevestigde zwangerschap
- Vrouwen die een bilaterale borstamputatie hebben ondergaan
- Vrouwen die niet in staat zijn om gedurende de vereiste tijd in buikligging op het BCT-systeem te blijven
- Vrouwen die geen geïnformeerde toestemming kunnen geven
- Vrouwen met uitzaaiingen
- Mannelijke onderwerpen
- Vrouwen met implantaten
- Vrouwen met een borstvergroting, behalve eenzijdige borstvergroting na eerdere borstamputatie
- Vrouwen die allergisch zijn voor jodium
- Vrouwen met fysieke beperkingen zoals, maar niet beperkt tot: frozen shoulder, recente hartoperatie, pacemaker, nekproblemen of enige andere aandoening waardoor ze niet met hun gezicht naar beneden kunnen liggen
- Vrouwen die problemen of reacties op contrastmiddel hebben gehad, zoals misselijkheid/braken, jeuk, netelroos, B/P-veranderingen, ademnood, hartstilstand.
- Vrouwen met een voorgeschiedenis van diabetes, nieraandoeningen, nierchirurgie, dialyse, hartaandoeningen zoals congestief hartfalen, multipel myeloom, sikkelcelanemie, lupus, reumatoïde artritis of andere auto-immuunziekten, recente operaties, chemotherapie, uitdroging, veel gebruik van NSAID's zoals ibuprofen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Behandeling
Borstkankerpatiënten die vóór de operatie hormoontherapie ondergaan.
|
Pre- en post-contrastverbeteringsacquisitie van borst-CT-beelden van tumorbevattende borsten om de twee maanden.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Tumor reactie
Tijdsspanne: Halverwege de behandeling en voltooiing van de nabehandeling
|
Halverwege de behandeling en voltooiing van de nabehandeling
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ioannis Sechopoulos, PhD, Emory University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB00012068
- 1P50CA128301-01A1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .