Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Controle van chemotherapie met computertomografie (CT) van de borst

21 juli 2015 bijgewerkt door: Ioannis Sechopoulos, Ph.D., Emory University

Controle van borstkankerchemotherapie met speciale computertomografie van de borst

Het doel van deze studie is om te bepalen of toegewijde computertomografie van de borst met succes kan worden gebruikt om de tumorrespons te volgen bij borstkankerpatiënten die neoadjuvante chemotherapie ondergaan.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Voordat ze een operatie ondergaan om de tumor te verwijderen, is het gebruikelijk dat borstkankerpatiënten eerst chemotherapie of hormonale therapie ondergaan. Het belangrijkste doel van de therapie is om de grootte van de tumor te verkleinen voordat deze wordt verwijderd. Helaas varieert de respons op therapie sterk tussen patiënten. De ontwikkeling van een effectieve monitoringmethode voor therapierespons zou de tijd kunnen verkorten dat een patiënt een ineffectieve therapie of onnodige therapie ondergaat na volledige respons.

Toegewijde borst-computertomografie (of borst-CT), een nieuwe manier om de borst af te beelden, is de afgelopen jaren geïntroduceerd. Borst-CT is een röntgenonderzoek waarbij 3D-beeldvorming wordt gebruikt om de borst in zijn echte driedimensionale vorm weer te geven. Gecombineerd met het gebruik van speciale chemicaliën, jodiumcontrastverbetering genaamd, kan borst-CT beelden opleveren van zowel de anatomie als de bloedstroom in de borst. We stellen voor om borst-CT te gebruiken om de respons op therapie van borstkankerpatiënten die therapie ondergaan vóór de operatie zorgvuldig te volgen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30322
        • Emory University Winship Cancer Institute

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De doelgroep voor deze studie zijn vrouwen die preoperatieve hormonale therapie voor borstkanker zullen ondergaan vóór lumpectomie of mastectomie.

Beschrijving

3.1 Geschiktheidscriteria

  • Alle proefpersonen zijn vrouwen van ten minste 18 jaar oud die standaard of preoperatieve hormoontherapie voor borstkanker zullen ondergaan vóór lumpectomie of borstamputatie.
  • Vrouwen die voor de behandeling een MR-beeldvorming van de borst hebben ondergaan om te verifiëren dat er geen aanvullende bevindingen aanwezig zijn.

3.2 Uitsluitingscriteria

  • Onderwerp voldoet aan geen van de inclusiecriteria
  • Vrouwen met een vermoedelijke of bevestigde zwangerschap
  • Vrouwen die een bilaterale borstamputatie hebben ondergaan
  • Vrouwen die niet in staat zijn om gedurende de vereiste tijd in buikligging op het BCT-systeem te blijven
  • Vrouwen die geen geïnformeerde toestemming kunnen geven
  • Vrouwen met uitzaaiingen
  • Mannelijke onderwerpen
  • Vrouwen met implantaten
  • Vrouwen met een borstvergroting, behalve eenzijdige borstvergroting na eerdere borstamputatie
  • Vrouwen die allergisch zijn voor jodium
  • Vrouwen met fysieke beperkingen zoals, maar niet beperkt tot: frozen shoulder, recente hartoperatie, pacemaker, nekproblemen of enige andere aandoening waardoor ze niet met hun gezicht naar beneden kunnen liggen
  • Vrouwen die problemen of reacties op contrastmiddel hebben gehad, zoals misselijkheid/braken, jeuk, netelroos, B/P-veranderingen, ademnood, hartstilstand.
  • Vrouwen met een voorgeschiedenis van diabetes, nieraandoeningen, nierchirurgie, dialyse, hartaandoeningen zoals congestief hartfalen, multipel myeloom, sikkelcelanemie, lupus, reumatoïde artritis of andere auto-immuunziekten, recente operaties, chemotherapie, uitdroging, veel gebruik van NSAID's zoals ibuprofen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Behandeling
Borstkankerpatiënten die vóór de operatie hormoontherapie ondergaan.
Apparaat: Speciale computertomografie-beeldvorming van de borst
Pre- en post-contrastverbeteringsacquisitie van borst-CT-beelden van tumorbevattende borsten om de twee maanden.
Andere namen:
  • Koning CBCT, Cone Beam-borst-CT

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Tumor reactie
Tijdsspanne: Halverwege de behandeling en voltooiing van de nabehandeling
Halverwege de behandeling en voltooiing van de nabehandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Emory University

Medewerkers

National Institutes of Health (NIH)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ioannis Sechopoulos, PhD, Emory University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 december 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 december 2008

Eerst geplaatst (Schatting)

15 december 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

23 juli 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 juli 2015

Laatst geverifieerd

1 juli 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB00012068
  • 1P50CA128301-01A1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Borstkanker

Klinische onderzoeken op Speciale computertomografie-beeldvorming van de borst

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Greece

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren