Monitorowanie chemioterapii za pomocą tomografii komputerowej piersi (CT)
Monitorowanie chemioterapii raka piersi za pomocą dedykowanej tomografii komputerowej piersi
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Przed poddaniem się operacji usunięcia guza, pacjentki z rakiem piersi często poddawane są najpierw chemioterapii lub terapii hormonalnej. Głównym celem terapii jest zmniejszenie rozmiarów guza przed jego usunięciem. Niestety, odpowiedź na terapię jest bardzo różna u poszczególnych pacjentów. Opracowanie skutecznej metody monitorowania odpowiedzi na leczenie mogłoby skrócić czas, w którym pacjent przechodzi nieskuteczną lub niepotrzebną terapię po całkowitej odpowiedzi.
W ostatnich latach wprowadzono dedykowaną tomografię komputerową piersi (lub CT piersi), nowy sposób obrazowania piersi. CT piersi to badanie rentgenowskie, które wykorzystuje obrazowanie 3D, aby pokazać pierś w jej prawdziwym trójwymiarowym kształcie. W połączeniu ze specjalnymi substancjami chemicznymi zwanymi wzmacnianiem kontrastu jodowego, tomografia komputerowa piersi może dostarczyć obrazów zarówno anatomii, jak i przepływu krwi w piersi. Proponujemy wykorzystanie tomografii komputerowej piersi do uważnego monitorowania odpowiedzi na leczenie pacjentek z rakiem piersi poddawanych terapii przed operacją.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30322
- Emory University Winship Cancer Institute
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
3.1 Kryteria kwalifikacyjne
- Wszystkie pacjentki będą kobietami w wieku co najmniej 18 lat, które zostaną poddane standardowej lub badawczej przedoperacyjnej terapii hormonalnej raka piersi przed lumpektomią lub mastektomią.
- Kobiety, które przeszły badanie rezonansem magnetycznym piersi przed leczeniem w celu sprawdzenia, czy nie ma dodatkowych wyników.
3.2 Kryteria zakazu startów
- Przedmiot nie spełnia żadnego z kryteriów włączenia
- Kobiety z podejrzeniem lub potwierdzoną ciążą
- Kobiety, które przeszły obustronną mastektomię
- Kobiety, które nie są w stanie pozostać w pozycji leżącej na systemie BCT przez wymagany czas
- Kobiety, które nie mogą wyrazić świadomej zgody
- Kobiety z przerzutami
- Przedmioty męskie
- Kobiety z implantami
- Kobiety z powiększeniem piersi, z wyjątkiem jednostronnego powiększenia wykonanego po wcześniejszej mastektomii
- Kobiety uczulone na jod
- Kobiety z ograniczeniami fizycznymi, takimi jak między innymi: zamrożony bark, niedawna operacja serca, rozrusznik serca, problemy z szyją lub inne schorzenia, które uniemożliwiają im położenie się twarzą w dół
- Kobiety, które miały problemy lub reakcje na kontrast, takie jak nudności/wymioty, swędzenie, pokrzywka, zmiany B/P, niewydolność respiratora, zatrzymanie akcji serca.
- Kobiety z historią cukrzycy, chorobą nerek, operacją nerek, dializą, chorobami serca - takimi jak zastoinowa niewydolność serca, szpiczak mnogi, anemia sierpowata, toczeń, reumatoidalne zapalenie stawów lub inna choroba autoimmunologiczna, niedawno przebyta operacja, chemioterapia, odwodnienie, częste stosowanie NLPZ jak Ibuprom
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Leczenie
Chore na raka piersi w trakcie terapii hormonalnej przed operacją.
|
Akwizycja obrazów tomografii komputerowej piersi zawierających guz przed i po wzmocnieniu kontrastowym co dwa miesiące.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Odpowiedź guza
Ramy czasowe: W trakcie i po zakończeniu leczenia
|
W trakcie i po zakończeniu leczenia
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Ioannis Sechopoulos, PhD, Emory University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB00012068
- 1P50CA128301-01A1 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .