Мониторинг химиотерапии с помощью компьютерной томографии (КТ) молочной железы
Мониторинг химиотерапии рака молочной железы с помощью специальной компьютерной томографии молочной железы
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Перед операцией по удалению опухоли пациенты с раком молочной железы обычно сначала проходят химиотерапию или гормональную терапию. Основная цель терапии – уменьшить размер опухоли до ее удаления. К сожалению, ответ на терапию сильно различается у разных пациентов. Разработка эффективного метода мониторинга ответа на терапию может сократить время, в течение которого пациент подвергается неэффективной терапии или ненужной терапии после полного ответа.
Специализированная компьютерная томография молочной железы (или КТ молочной железы), новый способ визуализации молочной железы, был введен в последние несколько лет. КТ молочной железы — это рентгенологическое исследование, в котором используется 3D-изображение, чтобы показать грудь в ее реальной трехмерной форме. В сочетании с использованием специальных химических веществ, называемых усилением контраста йодом, КТ молочной железы может предоставить изображения как анатомии, так и кровотока в молочной железе. Мы предлагаем использовать КТ молочной железы для тщательного мониторинга реакции на терапию больных раком молочной железы, проходящих терапию до операции.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30322
- Emory University Winship Cancer Institute
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
3.1 Критерии приемлемости
- Все субъекты будут женщинами в возрасте не менее 18 лет, которые будут проходить стандартную или исследовательскую предоперационную гормональную терапию рака молочной железы перед лампэктомией или мастэктомией.
- Женщины, которые прошли МРТ молочной железы перед лечением, чтобы убедиться в отсутствии дополнительных данных.
3.2 Критерии дисквалификации
- Субъект не соответствует ни одному из критериев включения
- Женщины с подозрением или подтвержденной беременностью
- Женщины, перенесшие двустороннюю мастэктомию
- Женщины, которые не могут оставаться в положении лежа по системе BCT в течение необходимого времени.
- Женщины, которые не могут дать информированное согласие
- Женщины с метастазами
- Субъекты мужского пола
- Женщины с имплантами
- Женщины с увеличением груди, за исключением одностороннего увеличения, сделанного по поводу мастэктомии в анамнезе.
- Женщины с аллергией на йод
- Женщины с физическими ограничениями, такими как, но не ограничиваясь: замороженное плечо, недавняя операция на сердце, кардиостимулятор, проблемы с шеей или любые другие состояния, которые не позволяют им лежать лицом вниз
- Женщины, у которых были проблемы или реакции на контраст, такие как тошнота/рвота, зуд, крапивница, изменения АД/АД, респираторный дистресс, остановка сердца.
- Женщины с диабетом в анамнезе, заболеваниями почек, операциями на почках, диализом, заболеваниями сердца, такими как застойная сердечная недостаточность, множественная миелома, серповидноклеточная анемия, волчанка, ревматоидный артрит или другие аутоиммунные заболевания, недавно перенесенные операции, химиотерапия, обезвоживание, высокий прием НПВП такие как ибупрофен
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Уход
Пациенты с раком молочной железы, проходящие гормональную терапию перед операцией.
|
Получение КТ-изображений молочной железы с опухолью до и после контрастирования каждые два месяца.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Ответ опухоли
Временное ограничение: Середина лечения и завершение после лечения
|
Середина лечения и завершение после лечения
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Ioannis Sechopoulos, PhD, Emory University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB00012068
- 1P50CA128301-01A1 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .