無煙タバコの治療のためのバレニクリン (CHANCHEW)

米国では、12 歳以上の約 770 万人が現在（過去 1 か月間）無煙タバコ (ST) を使用していると報告しています。 ST の使用は、心血管疾患や脳血管疾患だけでなく、口腔がんおよび口腔外がんにも関連しています。 現在までのところ、ST ユーザーの長期 (6 か月以上) の禁欲率を高める薬物療法は示されていません。 離脱症状とニコチンの自己投与を軽減する新しい薬物療法を ST ユーザーでテストする必要があります。 バレニクリン (Chantix™、ファイザー) は、α4β2 ニコチン アセチルコリン受容体に対する特異性を持つ新規の選択的ニコチン性受容体部分アゴニストであり、紙巻きタバコ喫煙者の長期禁煙率を高める顕著な効果が実証されています。 バレニクリンの新しい作用機序は、ST ユーザーにおけるニコチン補充療法またはブプロピオン薬物療法の使用の制限を回避する可能性があります。 この一連の研究の全体的な目標は、ST ユーザーに対する長期 (6 か月以上) の禁欲率を高めるための効果的な薬理学的治療法を開発することです。 この申請の中心的な仮説は、バレニクリンが ST ユーザーの治療に有効であるということです。 この仮説を評価するために、我々はパイロット研究を実施して、ST使用者の12週間（治療終了時）における長期禁煙率および点有病率タバコ禁煙率を増加させるための12週間のバレニクリンの有効性の予備推定値を取得する予定である。 また、ニコチン離脱症状とタバコへの渇望に対するバレニクリンの効果も評価します。 結果が有望であれば、オレゴン州ユージーンにあるオレゴン研究所と共同で多施設無作為化二重盲検プラセボ対照臨床試験を計画し、バレニクリンの長期（6か月以上）増加効果を調査する予定です。 ST ユーザーの禁欲率。