Vareniklin for behandling av røykfri tobakk (CHANCHEW)

I USA rapporterer omtrent 7,7 millioner individer over 12 år nåværende (siste måned) bruk av røykfri tobakk (ST). ST-bruk har vært assosiert med oral og ekstraoral kreft, så vel som hjerte- og karsykdommer. Til dags dato har ingen farmakoterapier vist seg å øke langtidsavholdsfrekvensen (≥ 6 måneder) hos ST-brukere. Nye farmakoterapier som reduserer abstinenssymptomer og selvadministrering av nikotin må testes hos ST-brukere. Vareniklin (Chantix™, Pfizer) er en ny selektiv partiell nikotinreseptoragonist med spesifisitet for α4β2-nikotinacetylkolinreseptoren som har vist bemerkelsesverdig effekt for å øke tobakksavholdenhetsraten på lang sikt hos sigarettrøykere. Den nye virkningsmekanismen til vareniklin omgår potensielt begrensningene ved bruk av nikotinerstatningsterapi eller bupropionfarmakoterapi hos ST-brukere. Det overordnede målet med denne forskningslinjen er å utvikle effektive farmakologiske behandlinger for ST-brukere for å øke avholdsfrekvensen på lang sikt (≥ 6 måneder). Den sentrale hypotesen for denne applikasjonen er at vareniklin er effektivt for behandling av ST-brukere. For å evaluere denne hypotesen, vil vi gjennomføre en pilotstudie for å oppnå foreløpige estimater av effekten av 12 uker med vareniklin for å øke den forlengede og punktprevalensen av tobakksavholdenhet ved 12 uker (slutt på behandling) hos ST-brukere. Vi vil også evaluere effekten av vareniklin på nikotinabstinenssymptomer og tobakksuget. Hvis resultatene er lovende, vil vi planlegge for en multisenter, randomisert, dobbeltblindet, placebokontrollert klinisk studie med Oregon Research Institute i Eugene, OR, for å undersøke effekten av vareniklin for å øke langsiktig (≥ 6 måneder) abstinensrater hos ST-brukere.