Vareniclin til behandling af røgfri tobak (CHANCHEW)

I USA rapporterer ca. 7,7 millioner personer over 12 år aktuel (sidste måned) brug af røgfri tobak (ST). ST-brug er blevet forbundet med oral og ekstraoral cancer samt hjerte-kar- og cerebrovaskulær sygdom. Til dato har ingen farmakoterapier vist sig at øge langsigtede (≥ 6 måneder) abstinensrater hos ST-brugere. Nye farmakoterapier, der mindsker abstinenssymptomer og selvadministration af nikotin, skal testes hos ST-brugere. Vareniclin (Chantix™, Pfizer) er en ny selektiv nikotinreceptor-partiel agonist med specificitet for α4β2-nikotinacetylcholin-receptoren, som har vist bemærkelsesværdig effektivitet til at øge langtidstobaksabstinens hos cigaretrygere. Den nye virkningsmekanisme af vareniclin omgår potentielt begrænsningerne ved at bruge nikotinerstatningsterapi eller bupropionfarmakoterapi hos ST-brugere. Det overordnede mål for denne forskningslinje er at udvikle effektive farmakologiske behandlinger til ST-brugere for at øge langsigtede (≥ 6 måneder) abstinensrater. Den centrale hypotese i denne ansøgning er, at vareniclin er effektiv til behandling af ST-brugere. For at evaluere denne hypotese vil vi udføre et pilotstudie for at opnå foreløbige estimater af effektiviteten af ​​12 ugers vareniclin til at øge den forlængede og punktprævalens for tobaksabstinens ved 12 uger (slut-på-behandling) hos ST-brugere. Vi vil også evaluere effekten af ​​vareniclin på nikotinabstinenssymptomer og tobakstrang. Hvis resultaterne er lovende, vil vi planlægge et multicenter, randomiseret, dobbeltblindet, placebokontrolleret klinisk forsøg med Oregon Research Institute i Eugene, OR, for at undersøge effektiviteten af ​​vareniclin for at øge den langsigtede (≥ 6 måneder) abstinensrater hos ST-brugere.