吸気筋力低下を伴う2型糖尿病患者に対する吸気筋トレーニングの効果
2008年12月26日 更新者：Hospital de Clinicas de Porto Alegre
吸気筋力低下のある 2 型糖尿病患者に対する吸気筋トレーニングの効果：無作為対照臨床試験
この研究の目的は、吸気筋トレーニングが吸気筋力低下を伴う 2 型糖尿病患者の吸気筋力を改善するかどうかを判断することです。
調査の概要
詳細な説明
うっ血性心不全の患者では、吸気筋トレーニングを通じて横隔膜肥大を発症し、機能的能力と生活の質を改善することにより、吸気筋の衰弱を逆転させることができます。
2 型糖尿病患者では、吸気筋力低下の頻度、および吸気筋トレーニングに対する反応は不明です。
このため、本研究では、2型糖尿病患者の吸気筋力を評価し、吸気筋力、肺機能、機能的能力、および心拍数変動によって評価される自律神経調節に対する吸気筋トレーニングの効果を評価しました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
25
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Rio Grande do Sul
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Porto Alegre、Rio Grande do Sul、ブラジル、90035-903
- Hospital de Clinicas de Porto Alegre
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
40年～75年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 糖尿病
- 座りがちな
- PImax が予測値の 70% 未満の吸気筋力低下
除外基準:
- 質量指数 > 33 kg/m2
- 運動誘発喘息歴
- 感染症
- 骨関節疾患
- 過去6か月間の定期的なアルコールまたはタバコの消費
- 心臓病
- 肺疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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PLACEBO_COMPARATOR：プラセボ
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吸気筋トレーニングは、介入群と同じ基準で行われましたが、吸気負荷はありませんでした。
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実験的：吸気筋トレーニング
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吸気筋トレーニング (IMT) の場合、患者は線形圧力抵抗装置 (Threshold®) を使用して、30 分間の持続時間と安静時 PImax の 30% に相当する強度で、8 週間毎日 IMT を実行しました。
毎週の最大吸気圧 (PImax) の評価とワークロードの調整が行われました。
被験者の PImax の 30% を維持するために、吸気負荷を毎週調整しました。
トレーニング セッションは両方のグループに対して自宅で実施され、病院で週に 1 回監督されました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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最大吸気圧
時間枠：8週間
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8週間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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ピーク時の運動酸素消費量
時間枠：8週間
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8週間
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肺機能
時間枠：8週間
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8週間
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心拍変動によって評価される自律神経調節
時間枠：8週間
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8週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Chiappa GR, Roseguini BT, Vieira PJ, Alves CN, Tavares A, Winkelmann ER, Ferlin EL, Stein R, Ribeiro JP. Inspiratory muscle training improves blood flow to resting and exercising limbs in patients with chronic heart failure. J Am Coll Cardiol. 2008 Apr 29;51(17):1663-71. doi: 10.1016/j.jacc.2007.12.045.
- Correa AP, Ribeiro JP, Balzan FM, Mundstock L, Ferlin EL, Moraes RS. Inspiratory muscle training in type 2 diabetes with inspiratory muscle weakness. Med Sci Sports Exerc. 2011 Jul;43(7):1135-41. doi: 10.1249/MSS.0b013e31820a7c12.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2006年9月1日
一次修了 (実際)
2008年9月1日
研究の完了 (実際)
2008年9月1日
試験登録日
最初に提出
2008年12月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年12月26日
最初の投稿 (見積もり)
2008年12月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2008年12月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2008年12月26日
最終確認日
2008年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。