Effets de l'entraînement des muscles inspiratoires sur les patients atteints de diabète sucré de type 2 présentant une faiblesse des muscles inspiratoires
26 décembre 2008 mis à jour par: Hospital de Clinicas de Porto Alegre
Effets de l'entraînement des muscles inspiratoires sur les patients atteints de diabète sucré de type 2 présentant une faiblesse des muscles inspiratoires : un essai clinique randomisé et contrôlé
Le but de l'étude est de déterminer si l'entraînement des muscles inspiratoires améliore la force musculaire inspiratoire des patients diabétiques de type 2 présentant une faiblesse musculaire inspiratoire.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque congestive, la faiblesse des muscles inspiratoires peut être inversée en développant une hypertrophie diaphragmatique grâce à l'entraînement des muscles inspiratoires, améliorant ainsi la capacité fonctionnelle et la qualité de vie.
Chez les patients diabétiques de type 2, la fréquence de la faiblesse des muscles inspiratoires est inconnue, ainsi que la réponse à l'entraînement des muscles inspiratoires.
Pour cette raison, la présente étude a évalué la force des muscles inspiratoires chez les patients diabétiques de type 2 et l'effet de l'entraînement des muscles inspiratoires sur la force des muscles inspiratoires, la fonction pulmonaire, la capacité fonctionnelle et la modulation autonome évaluée par la variabilité de la fréquence cardiaque.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
25
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brésil, 90035-903
- Hospital de Clinicas de Porto Alegre
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
40 ans à 75 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- diabète sucré
- sédentaire
- faiblesse des muscles inspiratoires avec PImax < 70 % de la valeur prédite
Critère d'exclusion:
- indice de masse > 33 kg/m2
- antécédents d'asthme d'effort
- maladie infectieuse
- maladie ostéoarticulaire
- consommation régulière d'alcool ou de tabac au cours des 6 derniers mois
- maladie cardiaque
- maladie pulmonaire
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
|
L'entraînement des muscles inspiratoires a été effectué sur la même base que dans le groupe d'intervention mais sans charge inspiratoire.
|
|
EXPÉRIMENTAL: Entraînement des muscles inspiratoires
|
Pour les patients Entraînement musculaire inspiratoire (IMT), les patients ont réalisé l'IMT quotidiennement pendant huit semaines, d'une durée de 30 minutes et d'une intensité correspondant à 30% du PImax au repos, avec un appareil de résistance à la pression linéaire (Threshold®).
Des évaluations hebdomadaires de la pression inspiratoire maximale (PImax) et des ajustements de la charge de travail ont été effectués.
La charge inspiratoire a été ajustée sur une base hebdomadaire pour maintenir 30 % du PImax du sujet.
Des séances d'entraînement ont été réalisées à domicile pour les deux groupes et supervisées une fois par semaine à l'hôpital.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Pression inspiratoire maximale
Délai: 8 semaines
|
8 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Consommation maximale d'oxygène à l'effort
Délai: 8 semaines
|
8 semaines
|
|
fonction pulmonaire
Délai: 8 semaines
|
8 semaines
|
|
modulation autonome évaluée par la variabilité de la fréquence cardiaque
Délai: 8 semaines
|
8 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Chiappa GR, Roseguini BT, Vieira PJ, Alves CN, Tavares A, Winkelmann ER, Ferlin EL, Stein R, Ribeiro JP. Inspiratory muscle training improves blood flow to resting and exercising limbs in patients with chronic heart failure. J Am Coll Cardiol. 2008 Apr 29;51(17):1663-71. doi: 10.1016/j.jacc.2007.12.045.
- Correa AP, Ribeiro JP, Balzan FM, Mundstock L, Ferlin EL, Moraes RS. Inspiratory muscle training in type 2 diabetes with inspiratory muscle weakness. Med Sci Sports Exerc. 2011 Jul;43(7):1135-41. doi: 10.1249/MSS.0b013e31820a7c12.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2006
Achèvement primaire (RÉEL)
1 septembre 2008
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 septembre 2008
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 décembre 2008
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 décembre 2008
Première publication (ESTIMATION)
29 décembre 2008
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
29 décembre 2008
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 décembre 2008
Dernière vérification
1 décembre 2008
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Troubles du métabolisme du glucose
- Maladies métaboliques
- Maladies du système nerveux
- Maladies des voies respiratoires
- Troubles respiratoires
- Manifestations neurologiques
- Maladies du système endocrinien
- Maladies musculo-squelettiques
- Maladies musculaires
- Manifestations neuromusculaires
- Diabète sucré
- Diabète sucré, Type 2
- Aspiration respiratoire
- Faiblesse musculaire
- Parésie
- Complications du diabète
- Asthénie
Autres numéros d'identification d'étude
- Inspiratory training diabetes
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .