Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van inspiratoire spiertraining op diabetes mellitus type 2-patiënten met inspiratoire spierzwakte

26 december 2008 bijgewerkt door: Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Effecten van inspiratoire spiertraining op diabetes mellitus type 2-patiënten met inspiratoire spierzwakte: een gerandomiseerde, gecontroleerde klinische studie

Het doel van de studie is om te bepalen of inspiratoire spiertraining de inspiratoire spierkracht verbetert van type 2 diabetes mellitus patiënten met inspiratoire spierzwakte.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Bij patiënten met congestief hartfalen kan de zwakte van de inspiratoire spieren worden teruggedraaid door hypertrofie van het diafragma te ontwikkelen door training van de inspiratoire spieren, waardoor de functionele capaciteit en de kwaliteit van leven worden verbeterd. Bij patiënten met diabetes mellitus type 2 is de frequentie van inspiratoire spierzwakte onbekend, evenals de respons op inspiratoire spiertraining. Om deze reden evalueerde de huidige studie de inademingsspierkracht bij type 2 diabetes mellitus-patiënten en het effect van inademingsspiertraining op de inademingsspierkracht, longfunctie, functionele capaciteit en autonome modulatie beoordeeld door middel van hartslagvariabiliteit.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

25

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Brazilië
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brazilië, 90035-903
        • Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar tot 75 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • suikerziekte
  • gevestigd
  • inspiratoire spierzwakte met PImax < 70% van de voorspelde waarde

Uitsluitingscriteria:

  • massa-index > 33 kg/m2
  • inspanningsgeïnduceerde astma geschiedenis
  • besmettelijke ziekte
  • osteoarticulaire ziekte
  • regelmatig alcohol- of tabaksgebruik in de afgelopen 6 maanden
  • hartziekte
  • longziekte

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: DUBBELE

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Gedragsmatig: Inspiratoire spiertraining placebo
Inspiratoire spiertraining werd uitgevoerd op dezelfde basis als in de interventiegroep, maar zonder inspiratoire belasting.
EXPERIMENTEEL: Inspiratoire spiertraining
Gedragsmatig: Inspiratoire spiertraining
Voor Inspiratoire spiertraining (IMT) voerden patiënten de IMT gedurende acht weken dagelijks uit, met een duur van 30 minuten en een intensiteit die overeenkomt met 30% van de PImax in rust, met een lineair drukweerstandsapparaat (Threshold®). Wekelijkse evaluaties van de maximale inspiratiedruk (PImax) en aanpassingen van de werklast werden uitgevoerd. De inspiratiebelasting werd wekelijks aangepast om 30% van de PImax van de proefpersoon te behouden. De trainingen werden bij beide groepen thuis gegeven en eenmaal per week in het ziekenhuis begeleid.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Maximale inspiratiedruk
Tijdsspanne: 8 weken
8 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Piek zuurstofverbruik tijdens inspanning
Tijdsspanne: 8 weken
8 weken
longfunctie
Tijdsspanne: 8 weken
8 weken
autonome modulatie beoordeeld door hartslagvariabiliteit
Tijdsspanne: 8 weken
8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Medewerkers

Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2006

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 september 2008

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 september 2008

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 december 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 december 2008

Eerst geplaatst (SCHATTING)

29 december 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

29 december 2008

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 december 2008

Laatst geverifieerd

1 december 2008

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Inspiratory training diabetes

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Diabetes complicaties

Klinische onderzoeken op Inspiratoire spiertraining

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Albania

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren