Efectos del entrenamiento de los músculos inspiratorios en pacientes con diabetes mellitus tipo 2 y debilidad de los músculos inspiratorios
26 de diciembre de 2008 actualizado por: Hospital de Clinicas de Porto Alegre
Efectos del entrenamiento de los músculos inspiratorios en pacientes con diabetes mellitus tipo 2 y debilidad de los músculos inspiratorios: un ensayo clínico aleatorizado y controlado
El propósito del estudio es determinar si el entrenamiento de los músculos inspiratorios mejora la fuerza de los músculos inspiratorios de los pacientes con diabetes mellitus tipo 2 y debilidad de los músculos inspiratorios.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Descripción detallada
En pacientes con insuficiencia cardíaca congestiva, la debilidad de los músculos inspiratorios puede revertirse desarrollando hipertrofia diafragmática a través del entrenamiento de los músculos inspiratorios, mejorando la capacidad funcional y la calidad de vida.
En pacientes con diabetes mellitus tipo 2 se desconoce la frecuencia de debilidad de los músculos inspiratorios, así como la respuesta al entrenamiento de los músculos inspiratorios.
Por esta razón, el presente estudio evaluó la fuerza de los músculos inspiratorios en pacientes con diabetes mellitus tipo 2 y el efecto del entrenamiento de los músculos inspiratorios sobre la fuerza de los músculos inspiratorios, la función pulmonar, la capacidad funcional y la modulación autonómica evaluada a través de la variabilidad de la frecuencia cardíaca.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
25
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasil, 90035-903
- Hospital de Clínicas de Porto Alegre
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
40 años a 75 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- diabetes mellitus
- sedentario
- debilidad de los músculos inspiratorios con PImax < 70% de lo predicho
Criterio de exclusión:
- índice de masa > 33 kg/m2
- antecedentes de asma inducida por el ejercicio
- enfermedad infecciosa
- enfermedad osteoarticular
- consumo regular de alcohol o tabaco en los últimos 6 meses
- enfermedad cardiaca
- enfermedad pulmonar
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARADOR: Placebo
|
El entrenamiento de los músculos inspiratorios se realizó sobre la misma base que en el grupo de intervención pero sin carga inspiratoria.
|
|
EXPERIMENTAL: Entrenamiento de los músculos inspiratorios
|
Para el entrenamiento de los músculos inspiratorios (IMT), los pacientes realizaron el IMT diariamente durante ocho semanas, con una duración de 30 minutos y una intensidad correspondiente al 30 % de la PImáx en reposo, con un dispositivo de resistencia a la presión lineal (Threshold®).
Se realizaron evaluaciones semanales de la presión inspiratoria máxima (PImax) y ajustes de la carga de trabajo.
La carga inspiratoria se ajustó semanalmente para mantener el 30% de la PImax del sujeto.
Las sesiones de entrenamiento se llevaron a cabo en casa para ambos grupos y fueron supervisadas una vez por semana en el hospital.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Presión inspiratoria máxima
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
8 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Consumo máximo de oxígeno durante el ejercicio
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
8 semanas
|
|
función pulmonar
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
8 semanas
|
|
modulación autonómica evaluada por la variabilidad de la frecuencia cardíaca
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Chiappa GR, Roseguini BT, Vieira PJ, Alves CN, Tavares A, Winkelmann ER, Ferlin EL, Stein R, Ribeiro JP. Inspiratory muscle training improves blood flow to resting and exercising limbs in patients with chronic heart failure. J Am Coll Cardiol. 2008 Apr 29;51(17):1663-71. doi: 10.1016/j.jacc.2007.12.045.
- Correa AP, Ribeiro JP, Balzan FM, Mundstock L, Ferlin EL, Moraes RS. Inspiratory muscle training in type 2 diabetes with inspiratory muscle weakness. Med Sci Sports Exerc. 2011 Jul;43(7):1135-41. doi: 10.1249/MSS.0b013e31820a7c12.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2006
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de septiembre de 2008
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de septiembre de 2008
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de diciembre de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de diciembre de 2008
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
29 de diciembre de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
29 de diciembre de 2008
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de diciembre de 2008
Última verificación
1 de diciembre de 2008
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Trastornos del metabolismo de la glucosa
- Enfermedades metabólicas
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Trastornos de la respiración
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades del sistema endocrino
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades Musculares
- Manifestaciones Neuromusculares
- Diabetes mellitus
- Diabetes Mellitus, Tipo 2
- Aspiración Respiratoria
- Debilidad muscular
- Paresia
- Complicaciones de la diabetes
- Astenia
Otros números de identificación del estudio
- Inspiratory training diabetes
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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