Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af inspiratorisk muskeltræning på type 2-diabetes mellitus-patienter med inspiratorisk muskelsvaghed

26. december 2008 opdateret af: Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Effekter af inspiratorisk muskeltræning på type 2-diabetes mellitus-patienter med inspiratorisk muskelsvaghed: et randomiseret, kontrolleret klinisk forsøg

Formålet med undersøgelsen er at afgøre, om inspiratorisk muskeltræning forbedrer inspiratorisk muskelstyrke hos type 2 diabetes mellitus patienter med inspiratorisk muskelsvaghed.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hos patienter med kongestiv hjertesvigt kan inspiratorisk muskelsvaghed vendes ved at udvikle diaphragmatisk hypertrofi gennem inspiratorisk muskeltræning, forbedring af funktionskapacitet og livskvalitet. Hos type 2-diabetes mellitus-patienter er hyppigheden af ​​inspiratorisk muskelsvaghed ukendt, såvel som responsen på inspiratorisk muskeltræning. Af denne grund evaluerede nærværende undersøgelse den inspiratoriske muskelstyrke hos type 2-diabetes mellitus-patienter og effekten af ​​inspiratorisk muskeltræning på inspiratorisk muskelstyrke, lungefunktion, funktionel kapacitet og autonom modulering vurderet gennem hjertefrekvensvariabilitet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

25

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilien, 90035-903
        • Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • diabetes melittus
  • stillesiddende
  • inspiratorisk muskelsvaghed med PImax < 70 % af det forudsagte

Ekskluderingskriterier:

  • masseindeks > 33 kg/m2
  • træningsudløst astmahistorie
  • smitsom sygdom
  • artikulær sygdom
  • regelmæssigt alkohol- eller tobaksforbrug inden for de seneste 6 måneder
  • hjertesygdom
  • lungesygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Adfærdsmæssigt: Inpiratorisk muskeltræning placebo
Inspiratorisk muskeltræning blev udført på samme grundlag som i interventionsgruppen, men uden inspiratorisk belastning.
EKSPERIMENTEL: Inspirerende muskeltræning
Adfærdsmæssigt: Inspirerende muskeltræning
For Inspiratorisk muskeltræning (IMT)-patienter udførte patienterne IMT på daglig basis i otte uger, med varighed på 30 minutter og intensitet svarende til 30 % af hvilende PImax, med en lineær trykmodstandsanordning (Threshold®). Ugentlig maksimalt inspiratorisk tryk (PImax) evalueringer og arbejdsbelastningsjusteringer blev udført. Inspiratorisk belastning blev justeret på ugentlig basis for at opretholde 30 % af forsøgspersonens PImax. Træningssessioner blev gennemført i hjemmet for begge grupper og superviseret en gang om ugen på hospitalet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Maksimalt indåndingstryk
Tidsramme: 8 uger
8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Maksimal motion iltforbrug
Tidsramme: 8 uger
8 uger
lungefunktion
Tidsramme: 8 uger
8 uger
autonom modulering vurderet ved hjertefrekvensvariabilitet
Tidsramme: 8 uger
8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Samarbejdspartnere

Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2006

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. september 2008

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. september 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. december 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. december 2008

Først opslået (SKØN)

29. december 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

29. december 2008

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. december 2008

Sidst verificeret

1. december 2008

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Inspiratory training diabetes

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetes komplikationer

Kliniske forsøg med Inspirerende muskeltræning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Myanmar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner