- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00815178
Efeitos do Treinamento Muscular Inspiratório em Pacientes com Diabetes Mellitus Tipo 2 com Fraqueza Muscular Inspiratória
26 de dezembro de 2008 atualizado por: Hospital de Clinicas de Porto Alegre
Efeitos do Treinamento Muscular Inspiratório em Pacientes com Diabetes Mellitus Tipo 2 com Fraqueza Muscular Inspiratória: Um Estudo Clínico Randomizado e Controlado
O objetivo do estudo é determinar se o treinamento muscular inspiratório melhora a força muscular inspiratória de pacientes com diabetes mellitus tipo 2 com fraqueza muscular inspiratória.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
Em pacientes com insuficiência cardíaca congestiva, a fraqueza muscular inspiratória pode ser revertida pelo desenvolvimento de hipertrofia diafragmática por meio do treinamento muscular inspiratório, melhorando a capacidade funcional e a qualidade de vida.
Em pacientes com diabetes mellitus tipo 2, a frequência de fraqueza muscular inspiratória é desconhecida, assim como a resposta ao treinamento muscular inspiratório.
Por esse motivo, o presente estudo avaliou a força muscular inspiratória em pacientes com diabetes mellitus tipo 2 e o efeito do treinamento muscular inspiratório na força muscular inspiratória, função pulmonar, capacidade funcional e modulação autonômica avaliada por meio da variabilidade da frequência cardíaca.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
25
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasil, 90035-903
- Hospital de Clínicas de Porto Alegre
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
40 anos a 75 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- diabetes mellitus
- sedentário
- fraqueza muscular inspiratória com PImáx < 70% do previsto
Critério de exclusão:
- índice de massa > 33 kg/m2
- história de asma induzida por exercício
- doença infecciosa
- doença osteoarticular
- consumo regular de álcool ou tabaco nos últimos 6 meses
- doença cardíaca
- doença pulmonar
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
|
O treinamento muscular inspiratório foi realizado da mesma forma que no grupo de intervenção, mas sem carga inspiratória.
|
EXPERIMENTAL: Treinamento muscular inspiratório
|
Para o treinamento muscular inspiratório (TMI) os pacientes realizaram o TMI diariamente durante oito semanas, com duração de 30 minutos e intensidade correspondente a 30% da PImáx de repouso, com aparelho de resistência à pressão linear (Threshold®).
Foram realizadas avaliações semanais da pressão inspiratória máxima (PImáx) e ajustes da carga de trabalho.
A carga inspiratória foi ajustada semanalmente para manter 30% da PImáx do sujeito.
As sessões de treinamento foram realizadas em casa para ambos os grupos e supervisionadas uma vez por semana no hospital.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Pressão inspiratória máxima
Prazo: 8 semanas
|
8 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Consumo máximo de oxigênio no exercício
Prazo: 8 semanas
|
8 semanas
|
função pulmonar
Prazo: 8 semanas
|
8 semanas
|
modulação autonômica avaliada pela variabilidade da frequência cardíaca
Prazo: 8 semanas
|
8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Chiappa GR, Roseguini BT, Vieira PJ, Alves CN, Tavares A, Winkelmann ER, Ferlin EL, Stein R, Ribeiro JP. Inspiratory muscle training improves blood flow to resting and exercising limbs in patients with chronic heart failure. J Am Coll Cardiol. 2008 Apr 29;51(17):1663-71. doi: 10.1016/j.jacc.2007.12.045.
- Correa AP, Ribeiro JP, Balzan FM, Mundstock L, Ferlin EL, Moraes RS. Inspiratory muscle training in type 2 diabetes with inspiratory muscle weakness. Med Sci Sports Exerc. 2011 Jul;43(7):1135-41. doi: 10.1249/MSS.0b013e31820a7c12.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2006
Conclusão Primária (REAL)
1 de setembro de 2008
Conclusão do estudo (REAL)
1 de setembro de 2008
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de dezembro de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de dezembro de 2008
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
29 de dezembro de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
29 de dezembro de 2008
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de dezembro de 2008
Última verificação
1 de dezembro de 2008
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Distúrbios do Metabolismo da Glicose
- Doenças Metabólicas
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças Respiratórias
- Distúrbios Respiratórios
- Manifestações Neurológicas
- Doenças do Sistema Endócrino
- Doenças musculoesqueléticas
- Doenças Musculares
- Manifestações Neuromusculares
- Diabetes Mellitus
- Diabetes Mellitus, Tipo 2
- Aspiração Respiratória
- Fraqueza muscular
- Paresia
- Complicações do Diabetes
- Astenia
Outros números de identificação do estudo
- Inspiratory training diabetes
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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