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Efeitos do Treinamento Muscular Inspiratório em Pacientes com Diabetes Mellitus Tipo 2 com Fraqueza Muscular Inspiratória

26 de dezembro de 2008 atualizado por: Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Efeitos do Treinamento Muscular Inspiratório em Pacientes com Diabetes Mellitus Tipo 2 com Fraqueza Muscular Inspiratória: Um Estudo Clínico Randomizado e Controlado

O objetivo do estudo é determinar se o treinamento muscular inspiratório melhora a força muscular inspiratória de pacientes com diabetes mellitus tipo 2 com fraqueza muscular inspiratória.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Em pacientes com insuficiência cardíaca congestiva, a fraqueza muscular inspiratória pode ser revertida pelo desenvolvimento de hipertrofia diafragmática por meio do treinamento muscular inspiratório, melhorando a capacidade funcional e a qualidade de vida. Em pacientes com diabetes mellitus tipo 2, a frequência de fraqueza muscular inspiratória é desconhecida, assim como a resposta ao treinamento muscular inspiratório. Por esse motivo, o presente estudo avaliou a força muscular inspiratória em pacientes com diabetes mellitus tipo 2 e o efeito do treinamento muscular inspiratório na força muscular inspiratória, função pulmonar, capacidade funcional e modulação autonômica avaliada por meio da variabilidade da frequência cardíaca.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

25

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasil, 90035-903
        • Hospital de Clínicas de Porto Alegre

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

40 anos a 75 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • diabetes mellitus
  • sedentário
  • fraqueza muscular inspiratória com PImáx < 70% do previsto

Critério de exclusão:

  • índice de massa > 33 kg/m2
  • história de asma induzida por exercício
  • doença infecciosa
  • doença osteoarticular
  • consumo regular de álcool ou tabaco nos últimos 6 meses
  • doença cardíaca
  • doença pulmonar

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: DOBRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
O treinamento muscular inspiratório foi realizado da mesma forma que no grupo de intervenção, mas sem carga inspiratória.
EXPERIMENTAL: Treinamento muscular inspiratório
Para o treinamento muscular inspiratório (TMI) os pacientes realizaram o TMI diariamente durante oito semanas, com duração de 30 minutos e intensidade correspondente a 30% da PImáx de repouso, com aparelho de resistência à pressão linear (Threshold®). Foram realizadas avaliações semanais da pressão inspiratória máxima (PImáx) e ajustes da carga de trabalho. A carga inspiratória foi ajustada semanalmente para manter 30% da PImáx do sujeito. As sessões de treinamento foram realizadas em casa para ambos os grupos e supervisionadas uma vez por semana no hospital.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Pressão inspiratória máxima
Prazo: 8 semanas
8 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Consumo máximo de oxigênio no exercício
Prazo: 8 semanas
8 semanas
função pulmonar
Prazo: 8 semanas
8 semanas
modulação autonômica avaliada pela variabilidade da frequência cardíaca
Prazo: 8 semanas
8 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2006

Conclusão Primária (REAL)

1 de setembro de 2008

Conclusão do estudo (REAL)

1 de setembro de 2008

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de dezembro de 2008

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de dezembro de 2008

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

29 de dezembro de 2008

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

29 de dezembro de 2008

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de dezembro de 2008

Última verificação

1 de dezembro de 2008

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Treinamento muscular inspiratório

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