- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00815178
Účinky tréninku inspiračních svalů na pacienty s diabetes mellitus 2. typu se slabostí inspiračních svalů
26. prosince 2008 aktualizováno: Hospital de Clinicas de Porto Alegre
Účinky tréninku inspiračních svalů na pacienty s diabetem mellitus 2. typu s inspirační svalovou slabostí: Randomizovaná, kontrolovaná klinická studie
Účelem studie je zjistit, zda inspirační svalový trénink zlepšuje inspirační svalovou sílu u pacientů s diabetes mellitus 2. typu s inspirační svalovou slabostí.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
U pacientů s městnavým srdečním selháním lze inspirační svalovou slabost zvrátit rozvojem hypertrofie bránice prostřednictvím tréninku inspiračních svalů, zlepšením funkční kapacity a kvality života.
U pacientů s diabetes mellitus 2. typu není frekvence inspirační svalové slabosti známa, stejně jako odpověď na inspirační svalový trénink.
Z tohoto důvodu tato studie hodnotila nádechovou svalovou sílu u pacientů s diabetes mellitus 2. typu a vliv inspiračního svalového tréninku na nádechovou svalovou sílu, plicní funkci, funkční kapacitu a autonomní modulaci hodnocenou prostřednictvím variability srdeční frekvence.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
25
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brazílie, 90035-903
- Hospital de Clinicas de Porto Alegre
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
40 let až 75 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- diabetes melittus
- sedavý
- inspirační svalová slabost s PImax < 70 % předpokládané hodnoty
Kritéria vyloučení:
- hmotnostní index > 33 kg/m2
- anamnéza astmatu vyvolaného cvičením
- infekční nemoc
- osteoartikulární onemocnění
- pravidelná konzumace alkoholu nebo tabáku v posledních 6 měsících
- srdeční onemocnění
- plicní onemocnění
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: DVOJNÁSOBEK
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
|
Inspirační svalový trénink byl prováděn na stejném základě jako u intervenční skupiny, ale bez inspirační zátěže.
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Inspirativní trénink svalů
|
U pacientů s inspiračním svalovým tréninkem (IMT) prováděli pacienti IMT denně po dobu osmi týdnů s délkou trvání 30 minut a intenzitou odpovídající 30 % klidového PImax s lineárním tlakovým odporovým zařízením (Threshold®).
Provádělo se týdenní hodnocení maximálního inspiračního tlaku (PImax) a úpravy pracovní zátěže.
Inspirační zátěž byla upravována na týdenní bázi, aby se udrželo 30 % PImax subjektu.
Tréninky byly pro obě skupiny prováděny doma a pod dohledem jednou týdně v nemocnici.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Maximální inspirační tlak
Časové okno: 8 týdnů
|
8 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Špičková fyzická spotřeba kyslíku
Časové okno: 8 týdnů
|
8 týdnů
|
|
plicní funkce
Časové okno: 8 týdnů
|
8 týdnů
|
|
autonomní modulace hodnocená variabilitou srdeční frekvence
Časové okno: 8 týdnů
|
8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Chiappa GR, Roseguini BT, Vieira PJ, Alves CN, Tavares A, Winkelmann ER, Ferlin EL, Stein R, Ribeiro JP. Inspiratory muscle training improves blood flow to resting and exercising limbs in patients with chronic heart failure. J Am Coll Cardiol. 2008 Apr 29;51(17):1663-71. doi: 10.1016/j.jacc.2007.12.045.
- Correa AP, Ribeiro JP, Balzan FM, Mundstock L, Ferlin EL, Moraes RS. Inspiratory muscle training in type 2 diabetes with inspiratory muscle weakness. Med Sci Sports Exerc. 2011 Jul;43(7):1135-41. doi: 10.1249/MSS.0b013e31820a7c12.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2006
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. září 2008
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. září 2008
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. prosince 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. prosince 2008
První zveřejněno (ODHAD)
29. prosince 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
29. prosince 2008
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. prosince 2008
Naposledy ověřeno
1. prosince 2008
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Patologické procesy
- Poruchy metabolismu glukózy
- Metabolické choroby
- Nemoci nervového systému
- Nemoci dýchacích cest
- Poruchy dýchání
- Neurologické projevy
- Onemocnění endokrinního systému
- Nemoci pohybového aparátu
- Svalová onemocnění
- Neuromuskulární projevy
- Diabetes Mellitus
- Diabetes mellitus, typ 2
- Respirační aspirace
- Svalová slabost
- Paréza
- Komplikace diabetu
- Astenie
Další identifikační čísla studie
- Inspiratory training diabetes
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Inspirativní trénink svalů
-
Trinitas Comprehensive Cancer CenterAptium Oncology Research NetworkNeznámýRakovina prsuSpojené státy
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health (NIH)Dokončeno
-
University of CincinnatiEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...DokončenoCévní mozková příhoda, ischemická | Dysfagie, orální fázeSpojené státy
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandDokončenoVývoj dítěte | Studie proveditelnosti | Primární zdravotní péče | Svalová síla | Odporový trénink | Školy | Preventivní zdravotní služby | Školy / organizace a správaŠvýcarsko
-
Bayburt UniversityZatím nenabírámeStrach z porodu | Všímavost | Self-Efficacy | Příloha | Haptonomie
-
Selcan SuicmezDokončeno
-
University of FloridaDepartment of Health and Human Services; Georgia State UniversityDokončenoDeprese | Kvalita života | Duševní zdraví | Starší dospělí | Osamělost | Riziko sebevraždy | Společenská izolace | Chování při hledání pomoci | Sociální fungování | Zmařená sounáležitost | Vnímaná zátěž | Sebevražedné myšlenkySpojené státy
-
Northwestern UniversityNáborObstrukční spánková apnoe (OSA)Spojené státy
-
Inés Llamas-RamosNáborRoztroušená skleróza | Svalová slabost | Tréninková skupina, CitlivostŠpanělsko