Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky tréninku inspiračních svalů na pacienty s diabetes mellitus 2. typu se slabostí inspiračních svalů

26. prosince 2008 aktualizováno: Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Účinky tréninku inspiračních svalů na pacienty s diabetem mellitus 2. typu s inspirační svalovou slabostí: Randomizovaná, kontrolovaná klinická studie

Účelem studie je zjistit, zda inspirační svalový trénink zlepšuje inspirační svalovou sílu u pacientů s diabetes mellitus 2. typu s inspirační svalovou slabostí.

Přehled studie

Detailní popis

U pacientů s městnavým srdečním selháním lze inspirační svalovou slabost zvrátit rozvojem hypertrofie bránice prostřednictvím tréninku inspiračních svalů, zlepšením funkční kapacity a kvality života. U pacientů s diabetes mellitus 2. typu není frekvence inspirační svalové slabosti známa, stejně jako odpověď na inspirační svalový trénink. Z tohoto důvodu tato studie hodnotila nádechovou svalovou sílu u pacientů s diabetes mellitus 2. typu a vliv inspiračního svalového tréninku na nádechovou svalovou sílu, plicní funkci, funkční kapacitu a autonomní modulaci hodnocenou prostřednictvím variability srdeční frekvence.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

25

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brazílie, 90035-903
        • Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 75 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • diabetes melittus
  • sedavý
  • inspirační svalová slabost s PImax < 70 % předpokládané hodnoty

Kritéria vyloučení:

  • hmotnostní index > 33 kg/m2
  • anamnéza astmatu vyvolaného cvičením
  • infekční nemoc
  • osteoartikulární onemocnění
  • pravidelná konzumace alkoholu nebo tabáku v posledních 6 měsících
  • srdeční onemocnění
  • plicní onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Inspirační svalový trénink byl prováděn na stejném základě jako u intervenční skupiny, ale bez inspirační zátěže.
EXPERIMENTÁLNÍ: Inspirativní trénink svalů
U pacientů s inspiračním svalovým tréninkem (IMT) prováděli pacienti IMT denně po dobu osmi týdnů s délkou trvání 30 minut a intenzitou odpovídající 30 % klidového PImax s lineárním tlakovým odporovým zařízením (Threshold®). Provádělo se týdenní hodnocení maximálního inspiračního tlaku (PImax) a úpravy pracovní zátěže. Inspirační zátěž byla upravována na týdenní bázi, aby se udrželo 30 % PImax subjektu. Tréninky byly pro obě skupiny prováděny doma a pod dohledem jednou týdně v nemocnici.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Maximální inspirační tlak
Časové okno: 8 týdnů
8 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Špičková fyzická spotřeba kyslíku
Časové okno: 8 týdnů
8 týdnů
plicní funkce
Časové okno: 8 týdnů
8 týdnů
autonomní modulace hodnocená variabilitou srdeční frekvence
Časové okno: 8 týdnů
8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2006

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. září 2008

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. září 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. prosince 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. prosince 2008

První zveřejněno (ODHAD)

29. prosince 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

29. prosince 2008

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. prosince 2008

Naposledy ověřeno

1. prosince 2008

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Inspirativní trénink svalů

Předplatit