Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av inspiratorisk muskelträning på typ 2-diabetes mellituspatienter med inspiratorisk muskelsvaghet

26 december 2008 uppdaterad av: Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Effekter av inspiratorisk muskelträning på typ 2-diabetes mellituspatienter med inspiratorisk muskelsvaghet: en randomiserad, kontrollerad klinisk prövning

Syftet med studien är att avgöra om inspiratorisk muskelträning förbättrar inspiratorisk muskelstyrka hos patienter med typ 2 diabetes mellitus med inspiratorisk muskelsvaghet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Hos patienter med kronisk hjärtsvikt kan inspiratorisk muskelsvaghet vändas genom att utveckla diafragmatisk hypertrofi genom inspiratorisk muskelträning, förbättring av funktionsförmåga och livskvalitet. Hos patienter med typ 2-diabetes mellitus är frekvensen av inspiratorisk muskelsvaghet okänd, liksom svaret på inspiratorisk muskelträning. Av denna anledning utvärderade föreliggande studie den inandningsmuskelstyrka hos patienter med typ 2-diabetes mellitus och effekten av inandningsmuskelträning på inandningsmuskelstyrka, lungfunktion, funktionell kapacitet och autonom modulering bedömd genom hjärtfrekvensvariabilitet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

25

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Brasilien
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilien, 90035-903
        • Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

40 år till 75 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • diabetes melittus
  • stillasittande
  • inspiratorisk muskelsvaghet med PImax < 70 % av det förväntade

Exklusions kriterier:

  • massindex > 33 kg/m2
  • anamnes av ansträngningsinducerad astma
  • smittsam sjukdom
  • artikulär sjukdom
  • regelbunden alkohol- eller tobakskonsumtion under de senaste 6 månaderna
  • hjärtsjukdom
  • lungsjukdom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: DUBBEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Beteende: Inpiratorisk muskelträning placebo
Inspiratorisk muskelträning genomfördes på samma grund som i interventionsgruppen men utan inspiratorisk belastning.
EXPERIMENTELL: Inspirerande muskelträning
Beteende: Inspirerande muskelträning
För Inspiratorisk muskelträning (IMT) utförde patienter IMT dagligen under åtta veckor, med en varaktighet på 30 minuter och intensitet motsvarande 30 % av vilo-PImax, med en linjär tryckmotståndsanordning (Threshold®). Veckovisa utvärderingar av maximalt inandningstryck (PImax) och justeringar av arbetsbelastningen utfördes. Inspirationsbelastningen justerades veckovis för att bibehålla 30 % av försökspersonens PImax. Träningspass genomfördes hemma för båda grupperna och övervakades en gång i veckan på sjukhuset.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Maximalt inandningstryck
Tidsram: 8 veckor
8 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Maximal träningssyreförbrukning
Tidsram: 8 veckor
8 veckor
lungfunktion
Tidsram: 8 veckor
8 veckor
autonom modulering bedömd av hjärtfrekvensvariabilitet
Tidsram: 8 veckor
8 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Samarbetspartners

Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2006

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 september 2008

Avslutad studie (FAKTISK)

1 september 2008

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 december 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 december 2008

Första postat (UPPSKATTA)

29 december 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

29 december 2008

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 december 2008

Senast verifierad

1 december 2008

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Inspiratory training diabetes

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera