- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00815178
Sisäänhengityslihasharjoittelun vaikutukset tyypin 2 diabetespotilaille, joilla on hengityslihasten heikkous
perjantai 26. joulukuuta 2008 päivittänyt: Hospital de Clinicas de Porto Alegre
Sisäänhengityslihasharjoittelun vaikutukset tyypin 2 diabetes mellituspotilaille, joilla on hengityslihasten heikkous: satunnaistettu, kontrolloitu kliininen tutkimus
Tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, parantaako sisäänhengityslihasten harjoittelu sisäänhengityslihasten voimaa tyypin 2 diabetes mellituspotilailla, joilla on hengityslihasten heikkous.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Kongestiivisesta sydämen vajaatoiminnasta kärsivillä potilailla sisäänhengityslihasten heikkoutta voidaan kääntää kehittämällä pallean hypertrofiaa sisäänhengityslihasten harjoittamisella, mikä parantaa toimintakykyä ja elämänlaatua.
Tyypin 2 diabetes mellituspotilailla sisäänhengityslihasten heikkouden esiintymistiheyttä, samoin kuin vastetta sisäänhengityslihasten harjoitteluun, ei tunneta.
Tästä syystä tässä tutkimuksessa arvioitiin sisäänhengityslihasvoimaa tyypin 2 diabetes mellituspotilailla ja sisäänhengityslihasharjoittelun vaikutusta sisäänhengityslihasten voimakkuuteen, keuhkojen toimintaan, toimintakykyyn ja autonomiseen modulaatioon mitattuna sykkeen vaihtelun perusteella.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
25
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilia, 90035-903
- Hospital de Clinicas de Porto Alegre
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta - 75 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- diabetes mellitus
- istumista
- sisäänhengityslihasten heikkous, kun PImax < 70 % ennustetusta
Poissulkemiskriteerit:
- massaindeksi > 33 kg/m2
- rasituksen aiheuttama astmahistoria
- tarttuva tauti
- nivelten sairaus
- säännöllinen alkoholin tai tupakan käyttö viimeisen 6 kuukauden aikana
- sydänsairaus
- keuhkosairaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Plasebo
|
Sisäänhengityslihasten harjoittelua suoritettiin samalla tavalla kuin interventioryhmässä, mutta ilman sisäänhengityskuormitusta.
|
|
KOKEELLISTA: Hengityslihasten harjoittelu
|
Sisäänhengityslihasharjoittelussa (IMT) potilaat suorittivat IMT:tä päivittäin kahdeksan viikon ajan, kesto 30 minuuttia ja intensiteetti, joka vastasi 30 % lepo-PImaxista, lineaarisella paineenkestolaitteella (Threshold®).
Suoritettiin viikoittaiset enimmäishengityspaineen (PImax) arvioinnit ja työmäärän säädöt.
Sisäänhengityskuormitusta säädettiin viikoittain niin, että koehenkilön PImax-arvosta säilyi 30 %.
Harjoituksia pidettiin molemmille ryhmille kotona ja niitä ohjattiin kerran viikossa sairaalassa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Maksimi sisäänhengityspaine
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
8 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Harjoituksen huippuhapenkulutus
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
8 viikkoa
|
|
keuhkojen toiminta
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
8 viikkoa
|
|
autonominen modulaatio mitattuna sykkeen vaihtelulla
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Chiappa GR, Roseguini BT, Vieira PJ, Alves CN, Tavares A, Winkelmann ER, Ferlin EL, Stein R, Ribeiro JP. Inspiratory muscle training improves blood flow to resting and exercising limbs in patients with chronic heart failure. J Am Coll Cardiol. 2008 Apr 29;51(17):1663-71. doi: 10.1016/j.jacc.2007.12.045.
- Correa AP, Ribeiro JP, Balzan FM, Mundstock L, Ferlin EL, Moraes RS. Inspiratory muscle training in type 2 diabetes with inspiratory muscle weakness. Med Sci Sports Exerc. 2011 Jul;43(7):1135-41. doi: 10.1249/MSS.0b013e31820a7c12.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. syyskuuta 2006
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 1. syyskuuta 2008
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 1. syyskuuta 2008
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 26. joulukuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 26. joulukuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Maanantai 29. joulukuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Maanantai 29. joulukuuta 2008
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 26. joulukuuta 2008
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2008
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Glukoosiaineenvaihduntahäiriöt
- Metaboliset sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Hengityselinten sairaudet
- Hengityshäiriöt
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Lihassairaudet
- Neuromuskulaariset ilmenemismuodot
- Diabetes mellitus
- Diabetes mellitus, tyyppi 2
- Hengityshengitys
- Lihas heikkous
- Pareesi
- Diabeteksen komplikaatiot
- Astenia
Muut tutkimustunnusnumerot
- Inspiratory training diabetes
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .