Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av inspiratorisk muskeltrening på type 2 diabetes mellituspasienter med inspiratorisk muskelsvakhet

26. desember 2008 oppdatert av: Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Effekter av inspiratorisk muskeltrening på type 2-diabetes mellituspasienter med inspiratorisk muskelsvakhet: en randomisert, kontrollert klinisk studie

Hensikten med studien er å finne ut om inspiratorisk muskeltrening forbedrer inspiratorisk muskelstyrke hos pasienter med type 2 diabetes mellitus med inspiratorisk muskelsvakhet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hos pasienter med kongestiv hjertesvikt kan inspiratorisk muskelsvakhet reverseres ved å utvikle diafragmatisk hypertrofi gjennom inspiratorisk muskeltrening, forbedre funksjonskapasitet og livskvalitet. Hos pasienter med type 2 diabetes mellitus er frekvensen av inspiratorisk muskelsvakhet ukjent, så vel som responsen på inspiratorisk muskeltrening. Av denne grunn evaluerte denne studien inspiratorisk muskelstyrke hos pasienter med type 2 diabetes mellitus og effekten av inspiratorisk muskeltrening på inspiratorisk muskelstyrke, lungefunksjon, funksjonell kapasitet og autonom modulering vurdert gjennom hjertefrekvensvariabilitet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

25

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Brasil
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasil, 90035-903
        • Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • diabetes melittus
  • stillesittende
  • inspiratorisk muskelsvakhet med PImax < 70 % av det predikerte

Ekskluderingskriterier:

  • masseindeks > 33 kg/m2
  • anstrengelsesutløst astmahistorie
  • infeksjonssykdom
  • osteoartikulær sykdom
  • regelmessig alkohol- eller tobakksforbruk de siste 6 månedene
  • hjertesykdom
  • lungesykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Atferdsmessig: Inpiratorisk muskeltrening placebo
Inspiratorisk muskeltrening ble utført på samme grunnlag som i intervensjonsgruppen, men uten inspiratorisk belastning.
EKSPERIMENTELL: Inspirerende muskeltrening
Atferdsmessig: Inspirerende muskeltrening
For inspiratorisk muskeltrening (IMT)pasienter utførte IMT daglig i åtte uker, med varighet på 30 minutter og intensitet tilsvarende 30 % av hvilende PImax, med en lineær trykkmotstandsanordning (Threshold®). Ukentlig maksimalt inspirasjonstrykk (PImax) evalueringer og arbeidsbelastningsjusteringer ble utført. Inspiratorisk belastning ble justert på ukentlig basis for å opprettholde 30 % av forsøkspersonens PImax. Treningsøkter ble gjennomført hjemme for begge grupper og veiledet en gang i uken på sykehuset.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Maksimalt inspirasjonstrykk
Tidsramme: 8 uker
8 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Topp trening oksygenforbruk
Tidsramme: 8 uker
8 uker
lungefunksjon
Tidsramme: 8 uker
8 uker
autonom modulering vurdert av hjertefrekvensvariabilitet
Tidsramme: 8 uker
8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Samarbeidspartnere

Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2006

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. september 2008

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. september 2008

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. desember 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. desember 2008

Først lagt ut (ANSLAG)

29. desember 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

29. desember 2008

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. desember 2008

Sist bekreftet

1. desember 2008

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Inspiratory training diabetes

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere