- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00815178
Влияние тренировки дыхательных мышц на пациентов с сахарным диабетом 2 типа со слабостью дыхательных мышц
26 декабря 2008 г. обновлено: Hospital de Clinicas de Porto Alegre
Влияние тренировки дыхательных мышц на пациентов с сахарным диабетом 2 типа со слабостью дыхательных мышц: рандомизированное контролируемое клиническое исследование
Цель исследования - определить, улучшает ли тренировка инспираторных мышц силу инспираторных мышц у пациентов с сахарным диабетом 2 типа со слабостью инспираторных мышц.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
У пациентов с застойной сердечной недостаточностью слабость инспираторных мышц может быть устранена путем развития гипертрофии диафрагмы посредством тренировки инспираторных мышц, улучшения функциональной способности и качества жизни.
У больных сахарным диабетом 2 типа частота слабости инспираторных мышц неизвестна, как и ответ на тренировку инспираторных мышц.
По этой причине в настоящем исследовании оценивали силу инспираторных мышц у пациентов с сахарным диабетом 2 типа и влияние тренировки инспираторных мышц на силу инспираторных мышц, легочную функцию, функциональные возможности и вегетативную модуляцию, оцениваемую по вариабельности сердечного ритма.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
25
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Бразилия, 90035-903
- Hospital de Clinicas de Porto Alegre
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 40 лет до 75 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- сахарный диабет
- малоподвижный
- слабость инспираторных мышц с PImax <70% от ожидаемого
Критерий исключения:
- индекс массы > 33 кг/м2
- астма, вызванная физической нагрузкой, в анамнезе
- инфекционное заболевание
- костно-суставная болезнь
- регулярное употребление алкоголя или табака в течение последних 6 месяцев
- сердечная болезнь
- легочное заболевание
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ДВОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Плацебо
|
Тренировка инспираторных мышц проводилась по той же схеме, что и в группе вмешательства, но без инспираторной нагрузки.
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Тренировка дыхательных мышц
|
Для тренировки дыхательных мышц (ТИМ) пациенты выполняли ТИМ ежедневно в течение восьми недель, продолжительностью 30 минут и интенсивностью, соответствующей 30% PImax в состоянии покоя, с помощью линейного устройства сопротивления давлению (Threshold®).
Еженедельно оценивали максимальное давление вдоха (PImax) и корректировали рабочую нагрузку.
Инспираторную нагрузку корректировали еженедельно, чтобы поддерживать 30% PImax субъекта.
Учебные занятия проводились дома для обеих групп и контролировались один раз в неделю в больнице.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Максимальное давление вдоха
Временное ограничение: 8 недель
|
8 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Пиковое потребление кислорода во время тренировки
Временное ограничение: 8 недель
|
8 недель
|
|
легочная функция
Временное ограничение: 8 недель
|
8 недель
|
|
автономная модуляция, оцениваемая по вариабельности сердечного ритма
Временное ограничение: 8 недель
|
8 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Chiappa GR, Roseguini BT, Vieira PJ, Alves CN, Tavares A, Winkelmann ER, Ferlin EL, Stein R, Ribeiro JP. Inspiratory muscle training improves blood flow to resting and exercising limbs in patients with chronic heart failure. J Am Coll Cardiol. 2008 Apr 29;51(17):1663-71. doi: 10.1016/j.jacc.2007.12.045.
- Correa AP, Ribeiro JP, Balzan FM, Mundstock L, Ferlin EL, Moraes RS. Inspiratory muscle training in type 2 diabetes with inspiratory muscle weakness. Med Sci Sports Exerc. 2011 Jul;43(7):1135-41. doi: 10.1249/MSS.0b013e31820a7c12.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2006 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 сентября 2008 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 сентября 2008 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 декабря 2008 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 декабря 2008 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
29 декабря 2008 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
29 декабря 2008 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 декабря 2008 г.
Последняя проверка
1 декабря 2008 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Нарушения метаболизма глюкозы
- Метаболические заболевания
- Заболевания нервной системы
- Заболевания дыхательных путей
- Нарушения дыхания
- Неврологические проявления
- Заболевания эндокринной системы
- Заболевания опорно-двигательного аппарата
- Мышечные заболевания
- Нервно-мышечные проявления
- Сахарный диабет
- Сахарный диабет, тип 2
- Респираторная аспирация
- Мышечная слабость
- Парез
- Осложнения диабета
- Астения
Другие идентификационные номера исследования
- Inspiratory training diabetes
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .