- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00815178
Wpływ treningu mięśni wdechowych na pacjentów z cukrzycą typu 2 i osłabieniem mięśni wdechowych
26 grudnia 2008 zaktualizowane przez: Hospital de Clinicas de Porto Alegre
Wpływ treningu mięśni wdechowych na pacjentów z cukrzycą typu 2 i osłabieniem mięśni wdechowych: randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne
Celem pracy jest określenie, czy trening mięśni wdechowych poprawia siłę mięśni wdechowych u chorych na cukrzycę typu 2 z osłabieniem mięśni wdechowych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
U pacjentów z zastoinową niewydolnością serca osłabienie mięśni wdechowych można odwrócić poprzez rozwój przerostu przepony poprzez trening mięśni wdechowych, poprawiając wydolność funkcjonalną i jakość życia.
U pacjentów z cukrzycą typu 2 nie jest znana częstość osłabienia mięśni wdechowych, jak również odpowiedź na trening mięśni wdechowych.
Z tego powodu w niniejszym badaniu oceniono siłę mięśni wdechowych u pacjentów z cukrzycą typu 2 oraz wpływ treningu mięśni wdechowych na siłę mięśni wdechowych, czynność płuc, wydolność funkcjonalną i modulację autonomiczną ocenianą na podstawie zmienności rytmu serca.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
25
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brazylia, 90035-903
- Hospital de Clinicas de Porto Alegre
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
40 lat do 75 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- cukrzyca
- siedzący
- osłabienie mięśni wdechowych z PImax < 70% wartości należnej
Kryteria wyłączenia:
- wskaźnik masy > 33 kg/m2
- historia astmy wywołanej wysiłkiem fizycznym
- choroba zakaźna
- choroba zwyrodnieniowa stawów
- regularne spożywanie alkoholu lub tytoniu w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- choroba serca
- choroba płuc
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: PODWÓJNIE
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
|
Trening mięśni wdechowych przeprowadzono na takich samych zasadach jak w grupie interwencyjnej, ale bez obciążenia wdechowego.
|
|
EKSPERYMENTALNY: Trening mięśni wdechowych
|
W przypadku treningu mięśni wdechowych (IMT) pacjenci wykonywali IMT codziennie przez osiem tygodni, z czasem trwania 30 minut i intensywnością odpowiadającą 30% spoczynkowego PImax, za pomocą urządzenia do liniowego oporu ciśnienia (Threshold®).
Dokonywano cotygodniowych ocen maksymalnego ciśnienia wdechowego (PImax) i dostosowywania obciążenia pracą.
Obciążenie wdechowe dostosowywano co tydzień, aby utrzymać 30% PImax osobnika.
Sesje treningowe były przeprowadzane w domu dla obu grup i nadzorowane raz w tygodniu w szpitalu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Maksymalne ciśnienie wdechowe
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
8 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Szczytowe zużycie tlenu podczas ćwiczeń
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
8 tygodni
|
|
czynność płuc
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
8 tygodni
|
|
modulacja autonomiczna oceniana na podstawie zmienności rytmu serca
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Chiappa GR, Roseguini BT, Vieira PJ, Alves CN, Tavares A, Winkelmann ER, Ferlin EL, Stein R, Ribeiro JP. Inspiratory muscle training improves blood flow to resting and exercising limbs in patients with chronic heart failure. J Am Coll Cardiol. 2008 Apr 29;51(17):1663-71. doi: 10.1016/j.jacc.2007.12.045.
- Correa AP, Ribeiro JP, Balzan FM, Mundstock L, Ferlin EL, Moraes RS. Inspiratory muscle training in type 2 diabetes with inspiratory muscle weakness. Med Sci Sports Exerc. 2011 Jul;43(7):1135-41. doi: 10.1249/MSS.0b013e31820a7c12.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2006
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 września 2008
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 września 2008
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 grudnia 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 grudnia 2008
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
29 grudnia 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
29 grudnia 2008
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 grudnia 2008
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2008
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Zaburzenia metabolizmu glukozy
- Choroby metaboliczne
- Choroby Układu Nerwowego
- Choroby Układu Oddechowego
- Zaburzenia oddychania
- Objawy neurologiczne
- Choroby układu hormonalnego
- Choroby układu mięśniowo-szkieletowego
- Choroby mięśni
- Manifestacje nerwowo-mięśniowe
- Cukrzyca
- Cukrzyca typu 2
- Aspiracja oddechowa
- Słabe mięśnie
- Niedowład
- Powikłania cukrzycy
- Astenia
Inne numery identyfikacyjne badania
- Inspiratory training diabetes
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Powikłania cukrzycy
-
National Center for Research Resources (NCRR)Northwestern UniversityZakończonyMoczówka prosta | Diabetes Insipidus, NeurohypophysealStany Zjednoczone
-
University of BernDexCom, Inc.; DCB Research AG; mylife Diabetes Care AGRekrutacyjny
-
Children's Hospital of Fudan UniversityRekrutacyjnyKopeptyna | Diabetes Insipidus, Neurohypophyseal | Interwencja neurochirurgiczna | Poziomy kopeptyny we krwiChiny
-
Leiden University Medical CenterZakończonyGruczolak przysadki | Guz przysadki | Diabetes Insipidus Cranial Type | Dokrewny; NiedobórHolandia
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandRekrutacyjnyTechnologia Sonic AfitmmentationSzwajcaria
-
Ferring PharmaceuticalsZakończonyCentralna moczówka prostaJaponia
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandRekrutacyjnyMoczówka prosta | Niedobór AVPSzwajcaria
-
Universitair Ziekenhuis BrusselZakończonyNefrogenna moczówka prostaBelgia
-
Emory UniversityZakończony
-
National Center for Research Resources (NCRR)Northwestern UniversityZakończonyDiabetes Insipidus, nefrogenny
Badania kliniczne na Trening mięśni wdechowych
-
University of West AtticaRekrutacyjny
-
Università degli Studi di SassariZakończonyStwardnienie rozsiane | Zmęczenie | SłabośćWłochy
-
Riphah International UniversityZakończonyFizjoterapia sportowaPakistan
-
Northwestern UniversityRekrutacyjnyObturacyjny bezdech senny (OSA)Stany Zjednoczone
-
Ankara Etlik City HospitalRekrutacyjnyChoroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego | Trening równowagi | Rehabilitacja pooperacyjna | Całkowite odzyskiwanie artroplastyki stawu kolanowegoIndyk
-
Karamanoğlu Mehmetbey UniversityZakończonyAdaptacja metaboliczna do treningu interwałowego o wysokiej intensywnościTurcja (Türkiye)
-
Ebru TekinZakończonyTrening neuroatletyczny | Piłkarze futbolu amerykańskiego | Trening ReaktywnyTurcja (Türkiye)
-
Riphah International UniversityJeszcze nie rekrutacjaFizjoterapia sportowaPakistan
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...Jeszcze nie rekrutacjaZaburzenie schizofrenii
-
Wuerzburg University HospitalRekrutacyjnyPolip okrężnicy | Gruczolak jelita grubegoNiemcy