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Effetti dell'allenamento dei muscoli inspiratori sui pazienti con diabete mellito di tipo 2 con debolezza dei muscoli inspiratori

26 dicembre 2008 aggiornato da: Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Effetti dell'allenamento dei muscoli inspiratori sui pazienti con diabete mellito di tipo 2 con debolezza dei muscoli inspiratori: uno studio clinico controllato e randomizzato

Lo scopo dello studio è determinare se l'allenamento dei muscoli inspiratori migliora la forza dei muscoli inspiratori dei pazienti con diabete mellito di tipo 2 con debolezza dei muscoli inspiratori.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Nei pazienti con insufficienza cardiaca congestizia, la debolezza dei muscoli inspiratori può essere invertita sviluppando l'ipertrofia diaframmatica attraverso l'allenamento dei muscoli inspiratori, migliorando la capacità funzionale e la qualità della vita. Nei pazienti con diabete mellito di tipo 2 la frequenza della debolezza dei muscoli inspiratori è sconosciuta, così come la risposta all'allenamento dei muscoli inspiratori. Per questo motivo, il presente studio ha valutato la forza dei muscoli inspiratori nei pazienti con diabete mellito di tipo 2 e l'effetto dell'allenamento dei muscoli inspiratori sulla forza dei muscoli inspiratori, sulla funzione polmonare, sulla capacità funzionale e sulla modulazione autonomica valutata attraverso la variabilità della frequenza cardiaca.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

25

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Brasile
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasile, 90035-903
        • Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 40 anni a 75 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • diabete melito
  • sedentario
  • debolezza dei muscoli inspiratori con PImax <70% del previsto

Criteri di esclusione:

  • indice di massa > 33 kg/m2
  • anamnesi di asma indotta dall'esercizio
  • malattia infettiva
  • malattia osteoarticolare
  • consumo regolare di alcol o tabacco negli ultimi 6 mesi
  • malattia cardiaca
  • malattia polmonare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: DOPPIO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
PLACEBO_COMPARATORE: Placebo
Comportamentale: Placebo di allenamento muscolare inspiratorio
L'allenamento dei muscoli inspiratori è stato effettuato sulla stessa base del gruppo di intervento ma senza carico inspiratorio.
SPERIMENTALE: Allenamento dei muscoli inspiratori
Comportamentale: Allenamento dei muscoli inspiratori
Per l'allenamento dei muscoli inspiratori (IMT) i pazienti hanno effettuato l'IMT su base giornaliera per otto settimane, con durata di 30 minuti e intensità corrispondente al 30% del PImax a riposo, con un dispositivo di resistenza alla pressione lineare (Threshold®). Sono state eseguite valutazioni settimanali della massima pressione inspiratoria (PImax) e aggiustamenti del carico di lavoro. Il carico inspiratorio è stato regolato su base settimanale per mantenere il 30% del PImax del soggetto. Le sessioni di formazione sono state svolte a casa per entrambi i gruppi e supervisionate una volta alla settimana in ospedale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Pressione inspiratoria massima
Lasso di tempo: 8 settimane
8 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Picco di consumo di ossigeno durante l'esercizio
Lasso di tempo: 8 settimane
8 settimane
funzione polmonare
Lasso di tempo: 8 settimane
8 settimane
modulazione autonomica valutata dalla variabilità della frequenza cardiaca
Lasso di tempo: 8 settimane
8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Collaboratori

Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2006

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 settembre 2008

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 settembre 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 dicembre 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 dicembre 2008

Primo Inserito (STIMA)

29 dicembre 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

29 dicembre 2008

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 dicembre 2008

Ultimo verificato

1 dicembre 2008

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Inspiratory training diabetes

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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