2 型糖尿病におけるピオグリタゾンとメトホルミン
2015年11月17日 更新者：Dario Giugliano、University of Campania "Luigi Vanvitelli"
2型糖尿病における内皮微粒子に対するピオグリタゾンの効果とメトホルミンの比較。ランダム化されたトライアル
2 型糖尿病は流行しています。 その長期的な影響は、莫大な人的苦痛と経済的損失につながります。しかし、長期にわたる微小血管および神経因性合併症に関連する罹患率の多くは、非糖尿病の範囲に近い血糖値を達成する介入によって大幅に軽減できます。 しかし、最近の介入研究では、CVDの主要な結果に対する集中的な血糖コントロールの利点を実証したものはありません。
研究者らは、新たに2型糖尿病と診断された患者を対象に実施された長期ランダム化比較対照臨床試験の結果を報告している。 研究者らは、微粒子と呼ばれる循環内皮細胞由来の極微粒子膜小胞に対するピオグリタゾンの効果をメトホルミンの効果と比較した。炎症過程における推定上の役割と内皮機能に直接影響を与える能力のため、代用マーカーとしての人気が高まっている。心血管の見通し。 メトホルミンが比較対照として選ばれたのは、米国糖尿病協会の勧告が、新たに診断された2型糖尿病患者に対して薬剤（メトホルミン）とライフスタイルの変更を組み合わせた治療を開始することを示唆しているためです。 さらに、ピオグリタゾンの作用機序はメトホルミンの作用機序とは異なります。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
150
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Naples、イタリア、80138
- Department of Geriatrics and Metabolic Diseases
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
30年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 新たに2型糖尿病と診断され（ADA基準による）、血糖降下薬による治療を受けていない30～75歳の男性と女性が研究に選ばれた。 参加基準には、肥満指数 (BMI) >25 kg/m2、および HbA1c レベル <10% も含まれていました。
除外基準:
- 妊娠中または授乳中
- 過去3か月以内の治験薬
- 血糖コントロールに影響を及ぼす薬剤の使用（全身性グルココルチコイドおよび減量薬）
- 食事療法の遵守が不十分であることが予想される、臨床的に関連する身体疾患または精神疾患の存在
- 遅発性 1 型糖尿病の被験者が含まれる可能性を最小限に抑えるため、抗 GAD 抗体検査で陽性反応が出た候補者、または空腹時血漿 C ペプチドが 0.76 ng/L (<0.25 pmol/L) 未満の候補者は除外されました。
- また、肝酵素（アラニンアミノトランスフェラーゼ、アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ、アルカリホスファターゼ）が正常の上限の3倍を超え、血清クレアチニンが123.8μmol/L（1.4mg/dL）を超えるなど、臨床検査値に異常がある患者も除外された。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2007年10月1日
一次修了 (実際)
2015年3月1日
研究の完了 (実際)
2015年4月1日
試験登録日
最初に提出
2008年12月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年12月29日
最初の投稿 (見積もり)
2008年12月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年11月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年11月17日
最終確認日
2015年11月1日
詳しくは
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