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제2형 당뇨병에서 피오글리타존 대 메트포르민

2015년 11월 17일 업데이트: Dario Giugliano, University of Campania "Luigi Vanvitelli"

제2형 당뇨병에서 Pioglitazone과 Metformin이 내피미세입자에 미치는 영향. 무작위 시험

제2형 당뇨병은 전염병입니다. 그것의 장기적인 결과는 막대한 인간의 고통과 경제적 비용으로 해석됩니다. 그러나 장기적인 미세혈관 및 신경병증 합병증과 관련된 이환율의 대부분은 비당뇨병 범위에 가까운 포도당 수준을 달성하는 중재에 의해 상당히 감소될 수 있습니다. 그러나 최근 중재 연구 중 어느 것도 주요 CVD 결과에 대한 집중 혈당 조절의 이점을 입증하지 못했습니다.

연구자들은 새로 진단된 제2형 당뇨병 환자를 대상으로 실시한 장기 무작위 및 비교 대조 임상 시험 결과를 보고합니다. 연구자들은 미립자로 불리는 순환하는 내피 세포 유래 현미경 이하 막 소포에 대한 피오글리타존의 효과를 메트포르민의 효과와 비교했습니다. 염증 과정에서 추정되는 역할과 내피 기능에 직접 영향을 미치는 능력 때문에 대리 표지자로서 인기가 높아지고 있습니다. 심혈관 전망의. 메트포르민이 대조군으로 선택된 이유는 미국당뇨병협회(American Diabetes Association) 권장사항에서 새로 진단된 제2형 당뇨병 환자에게 약물(메트포르민)과 생활습관 변화를 결합하여 치료를 시작하도록 제안했기 때문입니다. 또한, 피오글리타존의 작용 기전은 메트포르민의 작용 기전과 다릅니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

150

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이탈리아
      • Naples, 이탈리아, 80138
        • Department of Geriatrics and Metabolic Diseases

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

30년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 30-75세의 남성과 여성으로 새로 진단된 제2형 당뇨병(ADA 기준에 따름)이 있고 항고혈당 약물 치료를 받은 적이 없는 사람들이 연구 대상으로 선택되었습니다. 포함 기준에는 체질량 지수(BMI) >25kg/m2 및 HbA1c 수준 <10%도 포함되었습니다.

제외 기준:

  • 임신 또는 모유 수유
  • 지난 3개월 이내의 모든 연구 약물
  • 혈당 조절에 영향을 미치는 제제(전신성 글루코코르티코이드 및 체중 감량 약물) 사용
  • 식이요법을 잘 따르지 않을 것으로 예상되는 임상적으로 관련된 신체 또는 정신 질환의 존재
  • 후기 발병형 1형 당뇨병 환자를 포함할 가능성을 최소화하기 위해 항-GAD 항체 검사에서 양성이거나 공복 혈장 C-펩티드가 0.76ng/L(<0.25pmol/L) 미만인 후보는 제외했습니다.
  • 또한 간 효소(알라닌 아미노전이효소, 아스파르테이트 아미노전이효소, 알칼리성 포스파타제)가 정상 상한치의 3배 이상, 혈청 크레아티닌이 123.8 μmol/L(1.4 mg/dL) 이상인 비정상적인 실험실 검사를 받은 환자도 제외되었습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 1
의약품: 피오글리타존
15-45mg/다이
활성 비교기: 2
의약품: 메트포르민
500-2000mg/다이

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
순환 내피 미세입자
기간: 6개월
6개월

2차 결과 측정

결과 측정
기간
포도당 프로필, 지질 프로필, 헤모글로빈 A1c, 경동맥 내막-중막 두께
기간: 6개월
6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Campania "Luigi Vanvitelli"

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2007년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2008년 12월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2008년 12월 29일

처음 게시됨 (추정)

2008년 12월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 11월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 11월 17일

마지막으로 확인됨

2015년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • DMD/2007/10

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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