吡格列酮与二甲双胍治疗 2 型糖尿病
2015年11月17日 更新者：Dario Giugliano、University of Campania "Luigi Vanvitelli"
与二甲双胍相比，吡格列酮对 2 型糖尿病患者内皮微粒的影响。随机试验
2 型糖尿病是一种流行病。 其长期后果转化为巨大的人类痛苦和经济代价；然而，通过使血糖水平接近非糖尿病范围的干预措施，可以大大降低与长期微血管和神经并发症相关的许多发病率。 然而，最近的干预研究均未证明强化血糖控制对其主要 CVD 结局有益。
研究人员报告了一项在新诊断的 2 型糖尿病患者中进行的长期随机对照临床试验的结果。 研究人员比较了吡格列酮和二甲双胍对循环内皮细胞衍生的亚显微膜囊泡（称为微粒）的影响：由于它们在炎症过程中的推定作用以及它们直接影响内皮功能的能力，它们作为替代标记物越来越受欢迎心血管前景。 选择二甲双胍作为对照药物是因为美国糖尿病协会的建议建议在新诊断的 2 型糖尿病受试者中开始治疗，将药物（二甲双胍）与生活方式改变相结合。 此外，吡格列酮的作用机制与二甲双胍不同。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
150
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Naples、意大利、80138
- Department of Geriatrics and Metabolic Diseases
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
30年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 选择年龄在 30-75 岁之间、患有新诊断的 2 型糖尿病（根据 ADA 标准）且从未接受过降糖药物治疗的男性和女性参与研究。 纳入标准还包括体重指数 (BMI) >25 kg/m2 和 HbA1c 水平 <10%。
排除标准：
- 怀孕或哺乳
- 前 3 个月内的任何研究药物
- 使用影响血糖控制的药物（全身性糖皮质激素和减肥药）
- 存在任何临床相关的躯体或精神疾病，这些疾病预计对饮食方案的依从性不佳
- 为了尽量减少纳入迟发性 1 型糖尿病受试者的可能性，排除了抗 GAD 抗体检测呈阳性或空腹血浆 C 肽低于 0.76 ng/L（<0.25 pmol/L）的受试者
- 还排除了实验室检查异常的患者，包括肝酶（谷丙转氨酶、天冬氨酸转氨酶、碱性磷酸酶）大于正常上限的 3 倍，以及血清肌酐大于 123.8 μmol/L（1.4 mg/dL）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2007年10月1日
初级完成 (实际的)
2015年3月1日
研究完成 (实际的)
2015年4月1日
研究注册日期
首次提交
2008年12月29日
首先提交符合 QC 标准的
2008年12月29日
首次发布 (估计)
2008年12月30日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年11月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年11月17日
最后验证
2015年11月1日
更多信息
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