コレステロール、高血圧、血糖に関する教育研究 (CHANGE)

今後プライマリケア提供者によるプライマリケア訪問が予定されている適格な対象者を募集します。 対象者にはまず、自身のプライマリケアチームのメンバー（これらのクリニックでは通常、患者は一人の医師ではなくチームのケア下にあります）、またはプライマリチームのメンバーが不在の場合はクリニックの医療責任者が署名した手紙が郵送されます。研究への参加を求めます。 被験者はフリーダイヤルに電話して、連絡を取らないようにリクエストしたり、質問がある場合に問い合わせたりすることができます（デューク大学の治験審査委員会によって承認された先行研究と同様のオプトアウト戦略）。 研究助手は被験者に電話で連絡し、研究について説明し、適格性を審査し、臨床での面会を手配して研究についてさらに詳しく説明し、インフォームドコンセントを取得し、被験者と面接します。 登録は、個人がすでにクリニックを訪れている時期にスケジュールされ、その後のすべてのアウトカム評価は医療記録 (例: 血圧、Hb A1c、LDL-C、BMI) および二次アウトカム (例: 行動) から取得されます。電話にて承ります）。

登録の際、対象となる同意のある各被験者は、人口動態、健康行動（運動、食事、服薬遵守、治療の壁）、社会的および医療的環境（差別の経験、ジョン・ヘンリー主義、PHQ2、社会的サポートとストレス、糖尿病の知識、およびコミュニケーション）。 面接全体には約 60 ～ 90 分かかります。 その時点でインタビューを完了できない場合は、インタビューを完了するために対象者に自宅に電話する許可を求めます。 被験者が一連の測定を完了した後、被験者は 2 つのグループのいずれかにランダムに割り当てられます。 研究全体のランダム化は患者の登録が開始される前に行われ、これは登録サイトから離れた中央サイトで維持されます。

12か月後のフォローアップ訪問または電話のいずれかで、健康行動の変化や推奨されるレジメンの順守などの二次結果変数を決定するために、すべての被験者が再度調査（30〜60分）されます。 さらに、介入の費用対効果は研究の終了時に評価されます。