Étude sur l'éducation sur le cholestérol, l'hypertension et le glucose (CHANGE)

Nous recruterons des sujets éligibles qui ont une prochaine visite de soins primaires avec leur fournisseur de soins primaires. Les sujets recevront d'abord des lettres signées par un membre de leur propre équipe de soins primaires (dans ces cliniques, les patients sont généralement pris en charge par une équipe et non par un médecin) ou par le directeur médical de la clinique en l'absence d'un membre principal de l'équipe, sollicitant leur participation à l’étude. Les sujets peuvent appeler un numéro gratuit pour demander à ne pas être contacté ou s'ils ont des questions (stratégie de désinscription similaire aux études antérieures approuvées par l'IRB de Duke). L'assistant de recherche contactera le sujet par téléphone pour expliquer l'étude, filtrer l'éligibilité, organiser une réunion en personne à la clinique pour décrire plus en détail l'étude, obtenir un consentement éclairé et interroger le sujet. L'inscription sera programmée à un moment où les individus viendront déjà à leur clinique et toutes les évaluations des résultats ultérieurs seront obtenues à partir des dossiers médicaux (par exemple, tension artérielle, Hb A1c et LDL-C, IMC) et des résultats secondaires (par exemple, comportements). sera obtenu par téléphone).

Lors de l'inscription, chaque sujet éligible et consentant sera interrogé sur les données démographiques, les comportements en matière de santé (exercice, régime alimentaire, observance des médicaments et obstacles au traitement), l'environnement social et médical (expériences de discrimination, John Henryism, PHQ2, soutien social et stress, connaissances sur le diabète et communication). L’intégralité de l’entretien durerait environ 60 à 90 minutes. Si l'entretien ne peut être terminé à ce moment-là, nous demanderons la permission d'appeler le sujet à son domicile pour terminer l'entretien. Une fois que les sujets ont terminé la batterie de mesures, ils seront répartis au hasard dans l'un des deux groupes. L'ensemble de la randomisation de l'étude aura lieu avant le début du recrutement des patients et sera maintenu dans un site central éloigné du site d'inscription.

Lors d'une visite de suivi de 12 mois ou via un appel téléphonique, tous les sujets seront à nouveau interrogés (30 à 60 minutes) pour déterminer les variables de résultats secondaires, y compris les changements dans les comportements en matière de santé et le respect des régimes recommandés. De plus, le rapport coût-efficacité de l'intervention sera évalué à la fin de l'étude.