Исследование образования холестерина, гипертонии и глюкозы (CHANGE)

Мы будем набирать подходящих субъектов, которым предстоит предстоящий визит к своему поставщику первичной медицинской помощи. Сначала субъектам будут отправлены письма, подписанные членом их собственной бригады первичной медико-санитарной помощи (в этих клиниках пациенты обычно находятся под наблюдением бригады, а не одного врача) или медицинским директором клиники в случае отсутствия члена первичной бригады. с просьбой об их участии в исследовании. Субъекты могут позвонить по бесплатному номеру и попросить, чтобы с ними не связывались, или если у них есть какие-либо вопросы (стратегия отказа аналогична предыдущим исследованиям, одобренным IRB Duke). Ассистент-исследователь свяжется с субъектом по телефону, чтобы объяснить суть исследования, проверить его соответствие критериям участия, организовать личную встречу в клинике для дальнейшего описания исследования, получить информированное согласие и провести интервью с субъектом. Запись будет запланирована в то время, когда люди уже будут приходить в свою клинику, и вся последующая оценка результатов будет получена на основе медицинских записей (например, артериального давления, Hb A1c и холестерина ЛПНП, ИМТ) и вторичных результатов (например, поведения). можно узнать по телефону).

При зачислении каждый отвечающий критериям и давший согласие субъект будет опрошен о демографии, поведении в отношении здоровья (физические упражнения, диета, соблюдение режима приема лекарств и препятствия в лечении), социальной и медицинской среде (опыт дискриминации, Джон-Генриизм, PHQ2, социальная поддержка и стресс, знания о диабете и коммуникация). Все интервью займет примерно 60-90 минут. Если интервью не может быть завершено в это время, мы попросим разрешения позвонить субъекту домой, чтобы завершить интервью. После того, как испытуемые завершат набор измерений, они будут случайным образом распределены в одну из двух групп. Вся рандомизация исследования будет происходить до начала набора пациентов, и она будет проводиться в центральном центре, удаленном от места набора.

При последующем визите через 12 месяцев или по телефону все субъекты будут еще раз обследованы (30–60 минут) для определения вторичных переменных результатов, включая изменения в поведении в отношении здоровья и соблюдение рекомендуемых режимов лечения. Кроме того, по завершении исследования будет оценена экономическая эффективность вмешательства.