Estudio educativo sobre colesterol, hipertensión y glucosa (CHANGE)

Reclutaremos sujetos elegibles que tengan una próxima visita de atención primaria con su proveedor de atención primaria. A los sujetos primero se les enviarán cartas por correo, firmadas por un miembro de su propio equipo de atención primaria (en estas clínicas, los pacientes generalmente están bajo el cuidado de un equipo y no de un médico) o el director médico de la clínica en ausencia de un miembro del equipo principal. solicitando su participación en el estudio. Los sujetos pueden llamar a un número gratuito para solicitar que no los contacten o si tienen alguna pregunta (estrategia de exclusión voluntaria similar a estudios anteriores aprobados por el IRB de Duke). El asistente de investigación se comunicará con el sujeto por teléfono para explicarle el estudio, evaluar la elegibilidad, concertar una reunión en persona en la clínica para describir más detalladamente el estudio, obtener el consentimiento informado y entrevistar al sujeto. La inscripción se programará en un momento en el que las personas ya acudirán a su clínica y todas las evaluaciones de resultados posteriores se obtendrán de los registros médicos (p. ej., presión arterial, Hb A1c y LDL-C, IMC) y resultados secundarios (p. ej., comportamientos). se obtendrá por teléfono).

Al inscribirse, cada sujeto elegible y que dé su consentimiento será encuestado sobre demografía, comportamientos de salud (ejercicio, dieta, cumplimiento de la medicación y barreras del tratamiento), entorno social y médico (experiencias de discriminación, John Henryismo, PHQ2, apoyo social y estrés, conocimientos sobre diabetes y comunicación). La entrevista completa tomaría aproximadamente entre 60 y 90 minutos. Si la entrevista no se puede completar en ese momento, le pediremos permiso para llamar al sujeto a su casa para completar la entrevista. Una vez que los sujetos hayan completado la batería de mediciones, serán asignados aleatoriamente a uno de los dos grupos. Toda la aleatorización del estudio se producirá antes de que comience la inscripción de pacientes y se mantendrá en un sitio central alejado del sitio de inscripción.

Ya sea en una visita de seguimiento a los 12 meses o mediante una llamada telefónica, todos los sujetos serán encuestados una vez más (30 a 60 minutos) para determinar variables de resultado secundarias, incluidos cambios en las conductas de salud y el cumplimiento de los regímenes recomendados. Además, la rentabilidad de la intervención se evaluará al finalizar el estudio.