Aufklärungsstudie zu Cholesterin, Bluthochdruck und Glukose (CHANGE)

Wir werden geeignete Probanden rekrutieren, die einen bevorstehenden Hausarztbesuch bei ihrem Hausarzt haben. Den Probanden werden zunächst Briefe per Post zugesandt, die von einem Mitglied ihres eigenen Primärversorgungsteams (in diesen Kliniken werden die Patienten normalerweise von einem Team und nicht von einem Arzt betreut) oder vom medizinischen Direktor der Klinik, wenn kein Mitglied des Primärteams vorhanden ist, unterzeichnet sind. um ihre Teilnahme an der Studie bitten. Probanden können eine gebührenfreie Nummer anrufen, um zu beantragen, nicht kontaktiert zu werden, oder wenn sie Fragen haben (Opt-out-Strategie ähnlich wie bei früheren, vom Duke's IRB genehmigten Studien). Der wissenschaftliche Mitarbeiter wird den Probanden telefonisch kontaktieren, um die Studie zu erklären, die Eignung zu prüfen, ein persönliches Treffen in der Klinik zu vereinbaren, um die Studie näher zu beschreiben, eine Einverständniserklärung einzuholen und den Probanden zu befragen. Die Einschreibung wird zu einem Zeitpunkt geplant, zu dem die Patienten bereits in ihre Klinik kommen, und alle weiteren Ergebnisbewertungen werden anhand von Krankenakten (z. B. Blutdruck, Hb A1c und LDL-C, BMI) und sekundären Ergebnissen (z. B. Verhalten) ermittelt werden telefonisch erfragt).

Bei der Einschreibung wird jede berechtigte, einwilligende Person zu demografischen Merkmalen, Gesundheitsverhalten (Bewegung, Ernährung, Medikamenteneinhaltung und Behandlungsbarrieren), sozialem und medizinischem Umfeld (Diskriminierungserfahrungen, John-Henryismus, PHQ2, soziale Unterstützung und Stress, Diabeteswissen usw.) befragt Kommunikation). Das gesamte Interview würde etwa 60-90 Minuten dauern. Wenn das Interview zu diesem Zeitpunkt nicht abgeschlossen werden kann, werden wir Sie um Erlaubnis bitten, den Probanden zu Hause anzurufen, um das Interview abzuschließen. Nachdem die Probanden die Messbatterie abgeschlossen haben, werden sie nach dem Zufallsprinzip einer der beiden Gruppen zugeordnet. Die gesamte Randomisierung der Studie erfolgt vor Beginn der Patientenrekrutierung und wird an einem zentralen Ort abseits der Rekrutierungsstelle durchgeführt.

Bei einem 12-monatigen Nachuntersuchungsbesuch oder per Telefonanruf werden alle Probanden noch einmal befragt (30–60 Minuten), um sekundäre Ergebnisvariablen zu ermitteln, darunter Änderungen im Gesundheitsverhalten und die Einhaltung empfohlener Behandlungspläne. Darüber hinaus wird am Ende der Studie die Kostenwirksamkeit der Intervention bewertet.