乾癬治療のためのボツリヌス毒素の使用
2016年3月31日 更新者：University of Minnesota
尋常性乾癬の治療におけるボツリヌス毒素注射の安全性と有効性に関するパイロット研究。
尋常性乾癬は慢性疾患で、膝、肘、頭皮、体幹に乾癬の斑が現れることがあります。 証拠は、乾癬の病因における神経原性炎症の役割を示唆しています。 ボツリヌス毒素は、神経性炎症の抑制に効果があることが示されています。
最近、ジストニアを患い乾癬を併発している患者が、ジストニアのボツリヌス毒素で治療された場合、乾癬病変の劇的な改善に気付いたことが報告されました。
このパイロット研究は、尋常性乾癬の管理におけるボツリヌス毒素の安全性と有効性を決定します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
8
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Minnesota
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Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55444
- Univerisity of Minnesota
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 健康な被験者。 尋常性乾癬の診断は、認定された皮膚科医によって行われ、過去に認められた局所または全身治療の少なくとも2つの形態に対して不耐性または難治性であった少なくとも1つの領域を含みます。 さらに、被験者は、角皮症および紅斑のスコアが少なくとも 2 である必要があります。 署名されたインフォームドコンセント。 プロトコルを喜んで遵守します。
除外基準:
- 免疫抑制患者、妊娠中、二次性皮膚感染症、ボツリヌス毒素注射から 4 週間以内の光線療法、過去 12 か月間の局所または全身レチノイド治療への曝露、クロロキンおよびヒドロキシクロロキンを服用しているボランティア、ワルファリンを服用しているボランティア。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ボツリヌス毒素
ボツリヌストキシンA型注射
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皮膚病変（プラーク）の周囲に1回35～100単位注入します。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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乾癬スコアリングスケール
時間枠：ベースラインと 3 か月
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ベースラインと 3 か月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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3mmの皮膚生検。
時間枠：ベースラインと 3 か月。
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ベースラインと 3 か月。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年1月1日
一次修了 (実際)
2015年6月1日
研究の完了 (実際)
2015年12月1日
試験登録日
最初に提出
2008年12月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年12月31日
最初の投稿 (見積もり)
2009年1月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年4月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年3月31日
最終確認日
2016年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 0808M45282
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。