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Uso della tossina botulinica per trattare la psoriasi

31 marzo 2016 aggiornato da: University of Minnesota

Studio pilota sulla sicurezza e l'efficacia delle iniezioni di tossina botulinica nel trattamento della psoriasi volgare.

La psoriasi volgare è una malattia cronica in cui possono comparire placche psoriasiche su ginocchia, gomiti, cuoio capelluto e tronco. L'evidenza suggerisce il ruolo dell'infiammazione neurogena nella patogenesi della psoriasi. È stato dimostrato che la tossina botulinica ha un effetto sull'inibizione dell'infiammazione neurogena.

Recentemente, è stato riferito che i pazienti che soffrivano di distonia e presentavano concomitante psoriasi, quando trattati con tossina botulinica per la distonia, hanno notato un notevole miglioramento delle loro lesioni psoriasiche.

Questo studio pilota determinerà la sicurezza e l'efficacia della tossina botulinica nella gestione della psoriasi vulgaris.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

8

Fase

  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55444
        • Univerisity of Minnesota

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Soggetti sani. Psoriasi volgare diagnosi fatta da un dermatologo certificato che coinvolge almeno un'area che è stata intollerante o recalcitrante ad almeno due forme di trattamenti topici o sistemici riconosciuti in passato. Inoltre, il soggetto dovrebbe avere almeno un punteggio di 2 per cheratodermia ed eritema. Consenso informato firmato. Disposti a rispettare il protocollo.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti immunosoppressi, donne in gravidanza, infezioni cutanee secondarie, fototerapia entro 4 settimane dall'iniezione di tossina botulinica, esposizione a qualsiasi trattamento retinoide topico o sistemico negli ultimi 12 mesi, volontari che assumono clorochina e idrossiclorochina, volontari che assumono warfarin.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: tossina botulinica
iniezione di tossina botulinica di tipo A
Biologico: iniezione di tossina botulinica di tipo A.
Da 35 a 100 unità iniettate una volta attorno a una lesione cutanea (placca).
Altri nomi:
  • Botox.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
scala di punteggio della psoriasi
Lasso di tempo: basale e 3 mesi
basale e 3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Biopsia cutanea di 3 mm.
Lasso di tempo: basale e a 3 mesi.
basale e a 3 mesi.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Minnesota

Collaboratori

Allergan

Investigatori

  • Investigatore principale: Maria K Hordinsky, MD, University of Minnesota

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 dicembre 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 dicembre 2008

Primo Inserito (Stima)

1 gennaio 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

4 aprile 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 marzo 2016

Ultimo verificato

1 marzo 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 0808M45282

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Psoriasi volgare

Prove cliniche su iniezione di tossina botulinica di tipo A.

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